Operation Manual

68 Appendix A Specificaties Welch Allyn CP 100 electrocardiograph
*Volgens AAMI EC11:1991/(R)2001 Diagnostic Electrocardiographic Devices, Section 3.1.2.1 Disclosure of cautionary
information/ performance characteristics paragraph c) Accuracy of input signal reproduction, moet de fabrikant de
methoden bekendmaken die zijn gebruikt voor het vaststellen van algemene systeemfouten en frequentiekarakteristieken.
Welch Allyn heeft de methoden A en D gebruikt, zoals voorgeschreven in de paragrafen 3.2.7.2 en 4.2.7.2 van dezelfde
norm, om algemene systeemfouten en frequentiekarakteristieken te verifiëren. Vanwege de steekproefkenmerken en de
asynchronie tussen de steekproeffrequentie en de signaalfrequentie, kunnen digitale ECG-systemen zoals de CP 100 en
CP 200 een merkbaar modulatie-effect genereren van de ene cyclus tot de andere, met name bij ECG’s voor kinderen. Dit
fenomeen is niet fysiologisch.
De specificaties kunnen zonder voorafgaande kennisgeving worden gewijzigd.
Comformiteit met betrekking tot
veiligheid, EMC en voorschriften
ANSI/AAMI EC11* UL60601-1
CAN/CSA C22.2 No. 601.1 IEC/EN 60601-1
CAN/CSA C22.2 No. 601.1.1 IEC/EN 60601-1-1
CAN/CSA C22.2 No. 601.1.2 IEC/EN 60601-1-2
CAN/CSA C22.2 No. 601.1.4 IEC/EN 60601-1-4
CAN/CSA C22.2 No. 601.2.25 IEC/EN 60601-2-25
Standaard connectiviteit sleuf voor SD-geheugenkaart (voor gebruik met kaarten t 64 MB)
Connectiviteit met elektronische
medische records
Ondersteund door de software van het Welch Allyn CardioPerfect Workstation.
Elektroden Zorgvuldig getest met betrekking tot conductiviteit, hechting en hypoallergene
eigenschappen. Voldoen ruimschoots aan alle AAMI-normen.
Kabels en draden Voldoen (ruimschoots) aan IEC 60601
Omgevingsvoorwaarden tijdens
bedrijf:
Temperatuur
Relatieve vochtigheid
Hoogte
+10q C tot +40q C
15 – 95% niet-condenserend
700 – 1060 hPa
Omgevingsvoorwaarden tijdens
opslag:
Temperatuur
Relatieve vochtigheid
Hoogte
-20q C tot +49q C
15 – 95% niet-condenserend (30 – 70% voor afdrukken)
500 – 1060 hPa
Bescherming tegen elektrische
schokken
Klasse I, interne stroomvoorziening
Type CF
Bescherming tegen schadelijke
indringing van water volgens IEC
60529
IPX0
Werkingsmodus Continu
Item (Vervolg) Specificatie (Vervolg)