Product Manual

ManualsBrandsWelch Allyn ManualsDiagnostic Sets3.5v Diagnostic Set w/ Rechargeable Handle & Case

Pregled oftalmoskopa – pogledajte sliku 1.0

Dodatni pribor

• 118-EC Okular za pacijenta PanOptic Basic i Plus (komplet od 5 kom.)

• 777-LH 3.5V Oprema za zaključavanje glave instrumenta s kompletom

vijaka

Kompatibilne ručke i izvori napajanja

• USB ručka 719-3

• 77710 Zidni dijagnostički sustav Green Series i drugi zidni sustavi tvrtke

Welch Allyn

• 71900 Punjiva litij-ionska ručka za napajanje od 3,5 V

NAPOMENA Upotrebljavajte ove uređaje samo na kvalificiranim

ručkama tvrtke Welch Allyn. Pogledajte welchallyn.com/getstarted

najnoviji popis kompatibilnih izvora napajanja i dodatnog pribora.

NAPOMENA Na slici 2.0 prikazano je skidanje ručke kao podsjetnik.

Međutim, ovaj se priručnik ne odnosi na ručke. Pogledajte odgovarajuće

upute za upotrebu ručke za više informacija.

NAPOMENA Na slici 3.0 prikazan je priključak s vijkom koji zaključava

glavu instrumenta na ručku. Ako se glava instrumenta odvoji, može se

zaključati na ručku priključkom za zaključavanje.

Preostali rizik

Ovaj je proizvod u skladu s relevantnim normama o elektromagnetskim

smetnjama, mehaničkoj zaštiti, radnom učinku i biokompatibilnosti.

Međutim, pri upotrebi proizvoda nije moguće u potpunosti ukloniti

moguće opasnosti za pacijenta ili korisnika zbog sljedećeg:

• Ozljede ili oštećenje uređaja povezano s elektromagnetskim

opasnostima,

• Ozljede povezane s mehaničkim opasnostima,

• Ozljede povezane s nedostupnošću uređaja, funkcije ili parametra,

• Ozljede povezane s nepropisnom upotrebom, kao što je neadekvatno

čišćenje i/ili

• Ozljede povezane s izlaganjem uređaja biološkim okidačima što može

dovesti do teške tjelesne alergijske reakcije.

Opća upozorenja

Općenite mjere opreza

Rad

Oftalmoskopi su u skladu s normom ISO 10943:2011.

UPOZORENJE Ako nakon uključivanja uređaja dođe do treperenja,

nemojte obaviti pregled. Zamjena ili punjenje baterija može smanjiti

problem.

1. Pregled obavite primjenom standardne tehnike.

2. Ako se pacijent fiksira na odgovarajućem svjetlu za poravnanje diska

(samo 118-3-US), optički disk mora biti poravnan u prikazu.

Pregled, servis, održavanje i ponovna upotreba

UPOZORENJE Opasnost od ozljede pacijenta. Nisu dopuštene

nikakve izmjene ove opreme jer se može ugroziti sigurnost pacijenta i

korisnika te ugroziti rad i preciznost proizvoda i poništiti jamstvo proizvoda.

Pregledajte ima li na uređaju vidljivih znakova istrošenosti. Primijetite li

oštećenje ili istrošenost, prekinite s upotrebom i obratite se tvrtki

Welch Allyn.

Održavanje i servisiranje nisu potrebni za ove uređaje. Povremena

kalibracija nije potrebna, a proizvod nije moguće popraviti.

Ovi se uređaji mogu ponovno upotrebljavati sve dok ne pokažu vidljive

znakove trošenja ili dok ne prestanu pravilno funkcionirati. Ovi uređaji

nemaju ograničenje roka trajanja.

Bitne radne značajke

Čišćenje i dezinfekcija

Čišćenje – pogledajte sliku 1.0

OPREZ Prekomjerni ulazak otopine u optički sklop može oštetiti

unutarnje dijelove. Vodite računa da krpa za čišćenje nije previše

natopljena otopinom.

OPREZ Uređaj nemojte sterilizirati ili uroniti u otopinu.

To su precizni optički instrumenti koji se ne mogu sterilizirati.

Odobrene kemikalije za čišćenje glava oftalmoskopa: 70-postotni

izopropilni alkohol s 30-postotnom deioniziranom vodom (npr. alkoholne

maramice CiDehol® 70), Metrex™ CaviWipes®, PDI Super-Sani-Cloth® i PDI-

Sani-Cloth Plus®

UPOZORENJE Da biste spriječili prijenos zaraze, očistite i

dezinficirajte okular za pacijenta nakon svakog pregleda prema sljedećim

uputama:

1. Uklonite okular za pacijenta

 i odbojnik za okular liječnika  kako

biste ih odvojeno očistili. Oni se čiste prema uputama pod brojem 2 i 4

u nastavku.

2. Za brisanje glave oftalmoskopa koristite odobrene kemikalije za

čišćenje (pogledajte gore) tako da uklonite sve vidljive i nevidljive

nečistoće. Učestalost: Očistite okular za pacijenta između svakog

pregleda. Očistite glave oftalmoskopa i odbojnik za okular liječnika

prema potrebi.

3. Očistite leću oftalmoskopa vatenim štapićem ili papirom za leće

natopljenim 70-postotnim izopropilnim alkoholom. Učestalost: Očistite

leće oftalmoskopa prema potrebi.

4. Pustite da se otopina za čišćenje osuši.

Dezinfekcija – pogledajte sliku 1.0

Dezinficirajte samo okular za pacijenta  i odbojnik za okular liječnika .

Nakon čišćenja dezinficirajte prema sljedećim uputama:

1. Provjerite je li se otopina za čišćenje potpuno osušila na zraku.

2. Obrišite odvojeni okular i odvojeni odbojnik za okular liječnika krpom

natopljenom sljedećom otopinom: 70-postotni izopropilni alkohol s 30-

postotnom deioniziranom vodom (npr. alkoholne maramice CiDehol®

70).

3. Održavajte površine vlažnim 2 minute i ponovno primijenite otopinu

po potrebi. Ne dopustite da se površine osuše dok nisu prošle

najmanje 2 minute.

4. Nakon što prođu 2 minute, pustite da se površine osuše.

5. Ponovno sastavite uređaje.

Skladištenje i zbrinjavanje

Uređaj skladištite u skladu sa smjernicama ustanove kako bi bio čist, suh i

spreman za rad. Uređaj i pripadajući dodatni pribor odložite u skladu s

lokalnim propisima. Nemojte odložiti kao nesortirani komunalni otpad.

Pripremite za ponovnu upotrebu ili zasebno prikupljanje u skladu s

lokalnim propisima.

Kupci se trebaju pridržavati svih saveznih, državnih, regionalnih i/ili lokalnih

zakona i propi

sa koji se odnose na sigurno zbrinjavanje medicinskih

eđaja i dodatnog pribora. U slučaju nedoumica korisnik uređaja najprije

se mora obratiti tehničkoj podršci tvrtke Hillrom radi uputa o protokolima

za sigurno zbrinjavanje.

Za detaljnije informacije o zbrinjavanju ili usklađenosti posjetite

welchallyn.com/weee ili se obratite korisničkoj podršci tvrtke Welch Allyn

na https://hillrom.com/en-us/about-us/locations.

Okolina

Skladištenje i prijevoz: -20 °C do +55 °C, 10 % do 95 % relativne

vlažnosti, 106 kPa do 69,7 kPa

Rad: 10 °C do 35 °C, 15 % do 90 % relativne vlažnosti, 106 kPa do 69,7 kPa

Rješavanje problema

Ako uređaj ne svijetli dok je pričvršćen na ručku koja se napaja C

baterijama, provjerite jesu li baterije pravilno umetnute u ručku.

Ograničeno jamstvo

Welch Allyn jamči da su: 1) oftalmoskop 118-2-US bez nedostataka u radu ili

materijalu tijekom 1 godine od datuma kupnje, oftalmoskop 118-3-US bez

nedostataka u radu ili materijalu tijekom 5 godina od datuma kupnje,

2) izvor svjetlosti ovih oftalmoskopa bez nedostataka u radu ili materijalu

tijekom 5 godina od datuma kupnje i 3) okular za višekratnu upotrebu

oftalmoskopa bez nedostataka u radu ili materijalu tijekom 6 mjeseci od

datuma kupnje. Tvrtka Welch Allyn ispravit će sve ove nedostatke o svom

trošku popravljanjem ili zamjenom proizvoda. Ovo jamstvo ne pokriva

štetu nastalu slučajno, popravke koje je izveo dobavljač kojeg nije ovlastila

tvrtka Welch Allyn ili nepridržavanjem uputa tvrtke Welch Allyn o

održavanju.

OVO OGRANIČENO JAMSTVO IZDAJE SE UMJESTO SVIH OSTALIH

PODRAZUMIJEVANIH JAMSTAVA O KVALITETI PROIZVODA I JEDINO JE

JAMSTVO ZA PROIZVOD.

Izvještavanje o medicinskom uređaju

Obavijest korisnicima i/ili pacijentima u EU: Svaki ozbiljan incident koji se

dogodio u vezi s uređajem treba prijaviti proizvođaču i nadležnom tijelu

države članice u kojoj se korisnik i/ili pacijent nalazi.

Tablice elektromagnetske kompatibilnosti

welchallyn.com/getstarted

Služba za tehničku podršku tvrtke Welch Allyn

https://hillrom.com/en-us/about-us/locations

PATENTI hillrom.com/patents

Šifra partije

Značenje šifre partije YYDDD gdje je Y=godina i D=dan

Česky

Určené použití

Oftalmoskopy Welch Allyn PanOptic jsou určeny k použití lékaři

a kvalifikovaným zdravotnickým personálem pro vyšetření sítnice, rohovky,

komorové vody, čoček a sklivce oka pod osvětlením a zvětšením u dětských

a dospělých pacientů.

Oftalmoskopy Welch Allyn PanOptic

jsou určeny pro použití v prostředí

profesionálních zdravotnických zařízení, jako jsou ordinace praktických

lékařů, nemocnice, specialisté, urgentní péče, kliniky a školení v klinickém

prostředí.

Klinické přínosy – indikováno k určenému použití

Režim použití: KONTINUÁLNÍ

POZNÁMKA Oftalmoskopy Welch Allyn PanOptic jsou vhodné pro

použití v prostředí péče o pacienty.

Přehled oftalmoskopů – viz obrázek 1.0

Příslušenství

• 118-EC Oční kalíšek pro pacienty PanOptic Basic & Plus (sada 5 kusů)

• 777-LH 3,5V Hardware pro zajištění hlavy s nastavovacím šroubem

Kompatibilní rukojeti a zdroje energie

• Rukojeť 719-3 USB

• 77710 diagnostický nástěnný systém řady Green a další nástěnné

systémy Welch Allyn

• 71900 3,5 V lithium-iontová dobíjecí rukojeť

POZNÁMKA Používejte tato zařízení pouze na kvalifikovaných

rukojetích Welch Allyn. Aktuální seznam kompatibilních zdrojů napájení a

příslušenství naleznete na adrese welchallyn.com/getstarted.

POZNÁMKA Obrázek 2.0 ukazuje připomínku sejmutí rukojeti. Tato

příručka se však nevztahuje na rukojeti. Další informace naleznete v návodu

k použití příslušné rukojeti.

POZNÁMKA Schéma 3.0 představuje límec s šroubem, který

uzamyká hlavu k rukojeti. Pokud hlava nepadá, může být zajištěna k

rukojeti zajišťovacím límcem.

Zbytkové riziko

Tento produkt vyhovuje příslušným normám o elektromagnetickém rušení,

mechanické bezpečnosti, výkonu a biologické kompatibilitě. U výrobku

však nelze úplně vyloučit potenciální možnost následujících poškození

pacienta nebo uživatele:

• Poškození zdraví nebo poškození zařízení spojené s

elektromagnetickými riziky,

• Poškození způsobené mechanickými riziky,

• Poškození způsobené nedostupností zařízení, funkcí nebo parametrů,

• Poškození způsobené nesprávným používáním, jako je nedostatečné

čištění a/nebo

• Poškození způsobené vystavením zařízení biologickým faktorům, které

mohou vést k závažné systémové alergické reakci.

•

Obecná varování

Obecná upozornění

Provoz

Oftalmoskopy odpovídají normě ISO 10943: 2011.

VAROVÁNÍ Pokud dojde po zapnutí zařízení k blikání světla,

vyšetření neprovádějte. Výměna nebo nabíjení baterií může tento problém

zmírnit.

1. K provedení vyšetření použijte standardní techniku.

2. Pokud se pacient fixuje na příslušné světlo pro vyrovnání disku

(pouze 118-3-US), optický disk by měl být v pohledu vyrovnán.

Kontrola, servis, údržba a opětovné použití

VAROVÁNÍ Nebezpečí poranění pacienta. Není povolena žádná

úprava tohoto zařízení, protože to může ohrozit bezpečnost pacienta a

obsluhy, zhoršit funkčnost a přesnost produktu a zrušit platnost záruky.

Zkontrolujte přístroj, zda nejeví známky viditelného poškození nebo

opotřebení. Najdete-li známky poškození nebo opotřebení, přestaňte jej

používat a kontaktujte společnost Welch Allyn.

U těchto zařízení není nutná údržba ani servis. Pravidelná kalibrace není

nutná a produkt nelze opravit.

Tato zařízení lze znovu použít, dokud nevykazují viditelné známky

opotřebení nebo dokud nepřestanou správně fungovat. Tato zařízení

nevyžadují omezení životnosti.

Základní charakteristiky výkonu

Čištění a dezinfekce

Čištění – viz obrázek 1.0

UPOZORNĚNÍ Průnik nadměrného množství roztoku do optické

sestavy může poškodit vnitřní součásti. Dbejte zvýšené opatrnosti a

zajistěte, aby čisticí hadřík nebyl nasycen roztokem.

UPOZORNĚNÍ Zařízení nesterilizujte ani neponořujte do žádného

roztoku.

Jedná se o přesné optické přístroje, které nelze sterilizovat.

Schválené čisticí chemikálie : pro hlavice oftalmoskopu: 70%

isopropylalkohol s 30 % deionizované vody (například alkoholové ubrousky®

CiDehol® 70), Metrex™ CaviWipes®,PDI Super-Sani-Cloth®, a PDI-Sani-Cloth

Plus®

VAROVÁNÍ Abyste předešli křížové kontaminaci, očistěte a

dezinfikujte oční kalíšek pro pacienta po každém vyšetření podle

následujících pokynů:

1. Sejměte oční kalíšek pacienta

 a nárazník okuláru lékaře  , abyste

je mohli vyčistili samostatně. Čistí se podle pokynů v bodech 2 a 4 níže.

2. K čištění hlavice oftalmoskopu používejte schválené čisticí chemikálie

(viz výše) a odstraňte veškeré viditelné a neviditelné znečištění.

Frekvence: Oční kalíšek pacienta očistěte mezi jednotlivými

vyšetřeními. Hlavici oftalmoskopu a nárazník okuláru lékaře čistěte

podle potřeby.

3. Čočku oftalmoskopu čistěte vatovým tamponem nebo čisticím

papírkem na čočky namočeným v 70% isopropylalkoholu. Frekvence:

Čočku oftalmoskopu čistěte podle potřeby.

4. Nechte čisticí roztok uschnout.

Dezinfekce – viz obrázek 1.0

Dezinfikujte pouze oční kalíšek pacienta  a nárazník okuláru lékaře .

Po vyčištění dezinfikujte podle těchto pokynů:

1. Ujistěte se, že se čisticí roztok na vzduchu zcela vysušil.

2. Sejmutý oční kalíšek a nárazník okuláru otřete hadříkem navlhčeným

následujícím roztokem: 70% isopropylalkohol s 30 % deionizované

vody (např. alkoholové ubrousky CiDehol 70).

3. Nechte povrchy mokré po dobu 2 minut, podle potřeby znovu aplikujte

roztok. Nenechávejte povrchy vyschnout, dokud neuplynou 2

minuty.

4. Po uplynutí 2 minut nechte povrchy na vzduchu vyschnout.

5. Znovu sestavte zařízení.

Skladování a likvidace

Přístroj skladujte podle směrnic vaší organizace a udržujte jej čistý, suchý a

připravený k použití. Zlikvidujte tento produkt a jeho příslušenství podle

místních směrnic. Neodhazujte jej do směsného komunálního odpadu.

Připravte jej pro recyklaci nebo tříděný sběr podle místních směrnic.

Zákazníci by se měli řídit všemi federálními, státními, regionálními a/nebo

místními zákony a předpisy, které se týkají bezpečné likvidace

zdravotnických prostředků a příslušenství. V případě pochybností se

uživatel zařízení musí nejprve obrátit na technickou podporu společnosti

Hillrom, aby získal pokyny ohledně protokolů o bezpečné likvidaci.

Podrobnější informace o likvidaci a shodě najdete na adrese

www.welchallyn.com/weee nebo se obraťte na technickou podporu

společnosti Welch Allyn na adrese https://hillrom.com/en-us/about-us/

locations.

Prostředí

Skladování a přeprava: –20 °C až +55 °C, 10% až 95% R.V., 106 kPa až 69,7

kPa

Provoz: 10 °C až 35 °C, 15% až 90% R.V., 106 kPa až 69,7 kPa

Řešení problémů

Pokud se zařízení nerozsvítí, když je připojeno k rukojeti napájené

bateriemi C-cell, zkontrolujte, zda jsou baterie správně vloženy do rukojeti.

Omezení záruky

Společnost Welch Allyn ručí za to, že: 1) oftalmoskop 118-2-US bude bez

vad zpracování nebo materiálu po dobu 1 roku od data nákupu,

oftalmoskop 118-3-US bude bez vad zpracování nebo materiálu po dobu 5

let od data nákupu, 2) zdroj osvětlení těchto oftalmoskopů bude bez vad

zpracování nebo materiálu po dobu 5 let od data nákupu a 3) oční kalíšek

na oftalmoskop pro opakované použití bude bez vad zpracování nebo

materiálu po dobu 6 měsíců od data nákupu. Společnost Welch Allyn zajistí

nápravu všech těchto závad na vlastní náklady prostřednictvím opravy

nebo výměny produktu. Tato záruka nepokrývá poškození způsobená

nehodou, opravou prováděnou osobou neautorizovanou společností

Welch Allyn nebo nedodržením pokynů k údržbě od společnosti Welch

Allyn.

TATO OMEZENÁ ZÁRUKA JE POSKYTOVÁNA NAMÍSTO JAKÝCHKOLI JINÝCH

PŘEDPOKLÁDANÝCH ZÁRUK KVALITY PRODUKTU A JE TO JEDINÁ ZÁRUKA

NA PRODUKT.

Hlášení týkající se zdravotnických prostředků

Upozornění pro uživatele a/nebo pacienty v EU: Jakýkoli závažný incident,

ke kterému došlo v souvislosti se zařízením, by měl být nahlášen výrobci a

příslušnému orgánu členského státu, v němž se uživatel nebo pacient

nachází.

Tabulky EMC

welchallyn.com/getstarted

Technická podpora společnosti Welch Ally

https://hillrom.com/en-us/about-us/locations

PATENTY hillrom.com/patents

Kód šarže

Dekodér šarže RRDDD, kde R=rok a D=den

Dansk

Tilsigtet brug

Welch Allyn PanOptic oftalmoskoper er beregnet til brug af klinikere og

medicinsk uddannet personale til undersøgelse af nethinde, hornhinde,

kammervand, linse og glaslegeme i øjet under belysning og forstørrelse på

pædiatriske og voksne patienter.

De tilsigtede brugsmiljøer for Welch Allyn PanOptic

oftalmoskoper er

sundhedssektormiljøer som f.eks. almindelige lægekonsultationer,

hospitaler, specialister, skadestuer, klinikker og uddannelser i kliniske

miljøer.

Kliniske fordele – Angivet i tilsigtet brug

Driftstilstand: KONTINUERLIG

BEMÆRK Welch Allyn PanOptic oftalmoskoper er velegnede til brug i

patientmiljøet.

Produktoversigt over oftalmoskoper – se tegning 1.0

Tilbehør

• 118-EC PanOptic Basic & Plus patientøjenkop (sæt med 5)

• 777-LH 3,5V hovedlåsningsudstyr med sætskrue

Kompatible håndtag og energikilder

• 719-3 USB-håndtag

• 77710 Green Series diagnostisk vægsystem og andre Welch Allyn

vægsystemer

• 71900 3,5 V litium-ion genopladeligt håndtag

BEMÆRK Brug kun disse anordninger på kvalificerede Welch Allyn

håndtag.

Se welchallyn.com/getstarted

for en aktuel liste over kompatible

strømkilder og tilbehør.

BEMÆRK Tegning 2.0 viser fjernelse af håndtag som en påmindelse.

Denne vejledning gælder dog ikke for håndtag. Se brugervejledningen til

det relevante håndtag for yderligere oplysninger.

BEMÆRK Tegning 3.0 viser kraven med skrue, der låser hovedet på

håndtaget. Hvis hovedet ikke kan komme af, kan det låses fast på

håndtaget med låsekraven.

Restrisiko

Dette produkt overholder de relevante standarder for elektromagnetisk

interferens, mekanisk sikkerhed, ydeevne og biokompatibilitet. Produktet

kan dog ikke helt eliminere potentielle skader på patient eller bruger på

grund af følgende:

• Skade eller beskadigelse af enheden forbundet med elektromagnetiske

risici

• Skade som følge af mekaniske risici

• Skade som følge af utilgængelighed af enhed, funktion eller parameter

• Skade som følge af forkert brug, såsom utilstrækkelig rengøring og/eller

• Skade som følge af, at enheden eksponeres for biologiske triggere, som

kan resultere i en alvorlig systemisk allergisk reaktion.

Generelle advarsler

Generelle forsigtighedsanvisninger

Drift

Oftalmoskoperne overholder ISO 10943:2011.

ADVARSEL Hvis en lampe blinker, efter at du har tændt for enheden,

må du ikke udføre en undersøgelse. Udskiftning eller opladning af

batterierne kan afhjælpe dette problem.

1. Brug standardteknik til at udføre undersøgelsen.

2. Hvis patienten fikserer på det rigtige diskjusteringslys (kun 118-3-US),

burde den optiske disk være justeret i visningen.

Eftersyn, service, vedligeholdelse og genbrug

ADVARSEL Risiko for patientskade. Ændring af dette udstyr er ikke

tilladt, da det kan påvirke patientens og operatørens sikkerhed, forringe

produktets ydeevne og nøjagtighed og ugyldiggøre produktgarantien.

Undersøg enheden for synlige tegn på ødelæggelse. Hvis du ser tegn på

skader eller ødelæggelse, skal du stoppe brugen og kontakte Welch Allyn.

Vedligeholdelse og service er ikke påkrævet for disse enheder. Periodisk

kalibrering er ikke nødvendig, og produktet kan ikke repareres.

Disse enheder kan genbruges, indtil de viser synlige tegn på slitage, eller

indtil de ophører med at fungere korrekt. Disse enheder kræver ikke

holdbarhedsbegrænsninger.

Væsentlige funktionskarakteristika

Rengøring og desinfektion

Rengøring – se tegning 1.0

FORSIGTIG Hvis der trænger overskydende væske ind i det optiske

element, kan det beskadige de interne komponenter. Sørg for, at

rengøringskluden ikke er mættet med opløsningen.

FORSIGTIG Undlad at sterilisere enheden eller at nedsænke den i

væske.

Dette er optiske præcisionsinstrumenter, som ikke kan steriliseres.

Godkendte rengøringskemikalier til oftalmoskophoveder:

70 % isopropylalkohol med 30 % deioniseret vand (f.eks. CiDehol® 70

alkoholservietter) Metrex™ CaviWipes®, PDI Super-Sani-CLOTH

® og

PDI-Sani-Cloth Plus®

ADVARSEL For at undgå krydskontaminering skal patientøjenkoppen

rengøres og desinficeres efter hver undersøgelse ved at følge disse

instruktioner:

1. Fjern patientøjenkoppen

 og lægeokularbeskytteren  for at

rengøre dem separat. Disse rengøres i henhold til instruktionerne i

nummer 2 og 4 nedenfor.

2. Brug godkendte rengøringskemikalier (se ovenfor) til at aftørre

oftalmoskophovedet, og fjern alt synligt og usynligt snavs. Frekvens:

Rengør patientøjenkoppen mellem hver undersøgelse. Rengør

oftalmoskophovederne og lægeokularbeskytteren efter behov.

3. Rengør oftalmoskoplinsen med en vatpind eller med linsepapir dyppet

70 % isopropylalkohol. Frekvens: Rengør oftalmoskoplinsen efter

behov.

4. Lad rengøringsopløsningen tørre.

Desinfektion - se tegning 1.0

Desinficer kun patientøjenkoppen  og lægeokularbeskytteren . Efter

rengøring skal udstyret desinficeres ved at følge disse instruktioner:

1. Kontrollér, at rengøringsopløsningen er lufttørret helt.

2. Aftør den afmonterede øjenkop og den afmonterede

lægeokularbeskytter med en klud fugtet med følgende løsning:

70 % isopropylalkohol med 30 % deioniseret vand

(f.eks. CiDehol® 70 alkoholservietter).

3. Hold overfladerne våde i 2 minutter, påfør opløsning igen efter behov.

Lad ikke overfladerne tørre, før der er gået 2 minutter.

4. Lad overfladerne lufttørre, når de 2 minutter er gået.

5. Saml enhederne igen.

Opbevaring og bortskaffelse

Enheden opbevares i henhold til institutionens retningslinjer for at holde

den ren, tør og brugsklar. Bortskaf dette produkt og dets tilbehør i henhold

til lokale bestemmelser. Det må ikke bortskaffes som usorteret

husholdningsaffald. Forbered produktet til genbrug eller særskilt

indsamling i henhold til lokale bestemmelser.

Kunderne skal overholde alle føderale, statslige, regionale og/eller lokale

love og bestemmelser, som vedrører sikker bortskaffelse af medicinsk

udstyr og tilbehør. I tvivlsspørgsmål skal brugeren af enheden først

kontakte

Hill-Roms tekniske support for at få vejledning angående protokoller for

sikker bortskaffelse.

Mere konkrete oplysninger om bortskaffelse eller overensstemmelse kan

fås på adressen welchallyn.com/weee eller ved henvendelse til Welch

Allyns afdeling for teknisk support via adressen

https://hillrom.com/en-us/about-us/locations.

Miljø

Opbevaring og transport: -20 °C – +55 °C, 10 % til 95 % relativ luftfugtighed,

106 kPa til 69,7 kPa

Drift: 10 °C – 35 °C, 15 % til 90 % relativ luftfugtighed, 106 kPa til 69,7 kPa

Fejlfinding

Hvis enheden ikke tændes, mens den er monteret på et håndtag med

C-cellebatterier, skal det kontrolleres, at batterierne er korrekt isat

håndtaget.

Begrænset garanti

Welch Allyn garanterer, at: 1) 118-2-US-oftalmoskopet vil være fri for

defekter i udførelse eller materialer i 1 år fra købsdatoen, 118-3-US-

oftalmoskopet vil være fri for defekter i udførelse eller materialer i 5 år fra

købsdatoen, 2) disse oftalmoskopers belysningskilde vil være fri for

defekter i udførelse eller materialer i 5 år fra købsdatoen, og 3)

oftalmoskopets genanvendelige øjenkop vil være fri for defekter i udførelse

eller materialer i 6 måneder fra købsdatoen. Welch Allyn vil udbedre enhver

fejl af denne type for egen regning ved at reparere eller udskifte produktet.

Denne garanti dækker ikke skader, der skyldes uheld, reparationer udført af

en udbyder, som ikke er autoriseret af Welch Allyn, eller manglende

overholdelse af Welch Allyns vedligeholdelsesanvisninger.

DENNE BEGRÆNSEDE GARANTI GIVES I STEDET FOR ENHVER ANDEN

UNDERFORSTÅET PRODUKTKVALITETSGARANTI OG ER DEN ENESTE

GARANTI FOR PRODUKTERNE.

Rapportering om medicinsk udstyr

Bemærkning til brugere og/eller patienter i EU: Enhver alvorlig hændelse,

der er opstået i forbindelse med enheden, skal rapporteres til fabrikanten

og den ansvarlige myndighed i den medlemsstat, hvor brugeren og/eller

patienten er etableret.

EMC-oversigter

welchallyn.com/getstarted

Welch Allyn teknisk support

https://hillrom.com/en-us/about-us/locations

PATENTER hillrom.com/patents

Lotkode

Lotkode-dekoder ÅÅDDD hvor Å=år og D=dag

Nederlands

Beoogd gebruik

De Welch Allyn PanOptic-oftalmoscopen zijn bestemd voor gebruik door

artsen en gekwalif i ceer d medisch personeel voor onderzoek van het

netvlies, het hoornvlies, het kamervocht, de lens en het glasvocht van het

oog van pediatrische en volwassen patiënten met verlichting en onder

vergroting.

De beoogde gebruiksomgevingen voor de Welch Allyn PanOptic

oftalmoscopen zijn professionele zorginstellingen zoals

huisartsenpraktijken, ziekenhuizen, specialistenpraktijken, spoedeisende

hulp, klinieken en opleidingen in klinische omgevingen.

Klinische voordelen - aangegeven onder Beoogd gebruik

Werkingsmodus: CONTINU

MERKING De Welch Allyn PanOptic-oftalmoscopen zijn geschikt

voor gebruik in de patiëntomgeving.

Productoverzicht oftalmoscopen - zie tekening 1.0

Accessoires

• 118-EC PanOptic Basic & Plus-oogcup voor de patiënt (set van 5)

• 777-LH 3,5V Kopvergrendelingshardware met instelschroef

Compatibele handgrepen en energiebronnen

• 719-3 USB-handgreep

• 77710 Green Series diagnostisch wandsysteem en andere Welch Allyn-

wandsystemen

• 71900 Oplaadbare handgreep met lithium-ionbatterij van 3,5 V

OPMERKING Gebruik deze hulpmiddelen alleen met geschikte

Welch Allyn-handgrepen. Raadpleeg welchallyn.com/getstarted

voor een

actuele lijst met compatibele voedingsbronnen en accessoires.

OPMERKING Tekening 2.0 laat ter herinnering zien hoe de

handgreep moet worden verwijderd. Deze handleiding is echter niet van

toepassing op handgrepen. Zie de gebruiksaanwijzing voor de betreffende

handgreep voor meer informatie.

OPMERKING Tekening 3.0 toont de klem met schroef die de kop

vergrendelt aan de handgreep. Als de kop er niet afkomt, kan deze zijn

vergrendeld aan de handgreep met de borgklem.

Restrisico

Dit product voldoet aan de relevante normen voor elektro-magnetische

interferentie, mechanische veiligheid, prestaties en biocompatibiliteit. Het

product kan potentieel letsel of potentiële schade voor de patiënt of

gebruiker door de onderstaande oorzaken echter niet volledig wegnemen:

• Letsel of schade aan het hulpmiddel in verband met elektro-

magnetische risico’s;

• Letsel door mechanische risico’s;

• Letsel door onbeschikbaarheid van het hulpmiddel, functies of

arameters;

• Letsel door verkeerd gebruik, zoals ontoereikende reiniging, en/of

• Letsel door blootstelling van het hulpmiddel aan biologische triggers

die kunnen leiden tot een ernstige systemische allergische reactie.

Algemene waarschuwingen

Algemene aandachtspunten

Bediening

De oftalmoscopen voldoen aan ISO 10943:2011.

WAARSCHUWING Als er een knipperend lampje te zien is na het

inschakelen van het hulpmiddel, voer dan geen onderzoek uit. Vervangen

of opladen van de batterijen kan dit probleem mogelijk verhelpen.

1. Gebruik een standaardtechniek voor het uitvoeren van het onderzoek.

2. Als de patiënt fixeert op het juiste schijfuitlijningslampje (alleen 118-3-

US), zou de optische schijf moeten zijn uitgelijnd in de weergave.

Inspectie, service, onderhoud en hergebruik

WAARSCHUWING Risico op letsel bij de patiënt. Geen enkele

wijziging aan deze apparatuur is toegestaan, omdat wijzigingen invloed

kunnen hebben op de veiligheid van de patiënt en de gebruiker, de

prestaties en nauwkeurigheid van het product kunnen verminderen, en de

productgarantie ongeldig kunnen maken.

Inspecteer het instrument op zichtbare tekenen van slijtage. Als er sprake is

van beschadigingen of slijtage, mag het instrument niet meer worden

gebruikt en moet u contact opnemen met Welch Allyn.

Onderhoud en service zijn niet vereist voor deze hulpmiddelen. Periodieke

kalibratie is niet nodig, en het product kan niet worden gerepareerd.

Deze hulpmiddelen mogen worden hergebruikt totdat ze zichtbare

tekenen van slijtage vertonen of totdat ze niet meer goed functioneren.

Voor deze hulpmiddelen gelden geen houdbaarheidsbeperkingen.

Essentiële prestatiekenmerken

Reiniging en desinfectie

Reiniging - zie tekening 1.0

LET OP Overtollige vloeistof die het optische gedeelte

binnendringt, kan schade toebrengen aan de interne onderdelen. Let erop

dat de schoonmaakdoek waarmee u het hulpmiddel reinigt niet te nat is.

LET OP Steriliseer het hulpmiddel niet en dompel het niet onder in

een oplossing.

Dit zijn optische precisie-instrumenten die niet steriliseerbaar zijn.

Goedgekeurde chemische reinigingsmiddelen voor de

talmoscoopkoppen: 70% isopropylalcohol en 30% gedeïoniseerd water

(bijvoorbeeld CiDehol® 70-alcoholdoekjes), Metrex™ CaviWipes®, PDI Super-

Sani-CLOTH® en PDI-Sani-Cloth Plus®

WAARSCHUWING Ter voorkoming van kruisbesmetting moet de

oogcup voor de patiënt na elk onderzoek volgens de onderstaande

instructies worden gereinigd en gedesinfecteerd:

1. Verwijder de oogcup voor de patiënt

 en de oculairbumper voor de

arts

om deze afzonderlijk te reinigen. Ze moeten worden gereinigd

volgens de instructies onder nummer 2 en 4 hieronder.

2. Gebruik goedgekeurde chemische reinigingsmiddelen (zie hierboven)

m de oftalmoscoopkop af te vegen en al het zichtbare en onzichtbare

vuil te verwijderen. Frequentie: Reinig de oogcup voor de patiënt na elk

onderzoek. Reinig de oftalmoscoopkoppen en de oculairbumper voor

de arts indien nodig.

3. Reinig de oftalmoscooplens met een wattenstaafje of lenspapier dat in

70% isopropylalcohol is gedoopt. Frequentie: Reinig de

oftalmoscooplens indien nodig.

4. Laat het reinigingsmiddel opdrogen.

Desinfectie - zie tekening 1.0

Desinfecteer alleen de oogcup voor de patiënt 

en de oculairbumper

voor de arts

. Na het reinigen volgt u de onderstaande instructies voor

het desinfecteren:

1. Zorg ervoor dat het reinigingsmiddel volledig aan de lucht is gedroogd.

2. Veeg de losgehaalde oogcup en de losgehaalde oculairbumper voor de

arts af met een doek die is bevochtigd met de volgende oplossing:

70% isopropylalcohol met 30% gedeïoniseerd water (bijvoorbeeld

CiDehol® 70-alcoholdoekjes).

3. Houd de oppervlakken 2 minuten lang nat en breng hierbij de

oplossing zo nodig opnieuw aan. Laat de oppervlakken niet

opdrogen totdat de 2 minuten voorbij zijn.

4. Laat de oppervlakken aan de lucht drogen nadat de 2 minuten voorbij

zijn.

5. Zet de hulpmiddelen weer in elkaar.

Opslag en afvoer

Berg het hulpmiddel op volgens de richtlijnen van uw instelling, zodat het

schoon en droog blijft en klaar is voor gebruik. Voer dit product en de

bijbehorende accessoires af conform lokale wet- en regelgeving. Gooi dit

product niet weg als ongesorteerd gemeentelijk afval. Prepareer het

product voor hergebruik of gescheiden inzameling conform lokale wet- en

regelgeving.

Klanten moeten zich houden aan alle nationale, regionale en/of lokale

wetten en voorschriften zoals deze gelden voor het veilig afvoeren van

medische hulpmiddelen en accessoires. In geval van twijfel dient de

gebruiker van het hulpmiddel eerst contact op te nemen met de

echnische ondersteuning van Hillrom voor advies over protocollen over

veilig afvoeren.

Ga voor meer informatie over afvoer en naleving naar welchallyn.com/

weee of neem contact op met de technische ondersteuning van Welch

Allyn op https://hillrom.com/en-us/about-us/locations.

Omgeving

Opslag en transport: -20 °C tot +55 °C, 10% tot 95% relatieve

luchtvochtigheid, 106 kPa tot 69,7 kPa

Gebruik: 10 °C tot 35 °C, 15% tot 90% relatieve luchtvochtigheid, 106 kPa

tot 69,7 kPa

Probleemoplossing

Als het hulpmiddel niet oplicht terwijl het aan een handgreep is gekoppeld

die wordt gevoed met C-batterijen, controleer dan of de batterijen correct

in de handgreep zijn geplaatst.

Beperkte garantie

Welch Allyn garandeert het volgende: 1) De oftalmoscoop model 118-2-US

is vrij van defecten met betrekking tot vakmanschap en materialen

gedurende 1 jaar vanaf de datum van aanschaf, en model 118-3-US is vrij

van defecten met betrekking tot vakmanschap en materialen gedurende 5

jaar vanaf de datum van aanschaf. 2) De lichtbron van deze oftalmoscopen

is vrij van defecten met betrekking tot vakmanschap en materialen

gedurende 5 jaar vanaf de datum van aanschaf. 3) De herbruikbare oogcup

van de oftalmoscoop is vrij van defecten met betrekking tot vakmanschap

en materialen gedurende 6 maanden vanaf de datum van aanschaf. Welch

Allyn verhelpt eventuele defecten kosteloos door het product te repareren

of te vervangen. Deze garantie is niet van toepassing op schade die wordt

veroorzaakt door een ongeval of door reparaties die zijn uitgevoerd door

een niet door Welch Allyn erkende leverancier, of als gevolg van het niet

opvolgen van de onderhoudsinstructies van Welch Allyn.

DEZE BEPERKTE GARANTIE WORDT GELEVERD IN PLAATS VAN EVENTUELE

ANDERE IMPLICIETE GARANTIES VOOR PRODUCTKWALITEIT EN IS DE ENIGE

GARANTIE VOOR DEZE PRODUCTEN.

Rapportage van medische hulpmiddelen

Kennisgeving voor gebruikers en/of patiënten in de EU: Elk ernstig incident

dat heeft plaatsgevonden met betrekking tot het hulpmiddel dient te

worden gemeld aan de fabrikant en de bevoegde instantie van de lidstaat

waarin de gebruiker en/of patiënt is gevestigd.

EMC-tabellen

welchallyn.com/getstarted

Technische ondersteuning van Welch Allyn

https://hillrom.com/en-us/about-us/locations

OCTROOIEN hillrom.com/patents

Partijcode

Partijcode-decoder JJDDD, hierbij is J=jaar en D=dag

Eesti keeles

Sihtotstarve

Welch Allyn PanOptic oftalmoskoobid on ette nähtud arstide ning

meditsiiniliselt kvalifitseeritud personalile laps- ja täiskasvanud patsientide

silma võrkkesta, sarvkesta, vedeliku, läätse ja klaaskeha läbivaatusel

kasutamiseks valgustamisel ja suurendamisel.

Welch Allyn PanOptic oftalmoskoopide ettenähtud kasutuskeskkonnad on

tervishoiuasutused, nagu perearsti vastuvõtt, haiglad, spetsialistid,

erakorraline arstiabi ja kliinilises keskkonnas koolitamine.

Kliinilised eelised – näidatud sihtotstarbe all

Tööviis: PIDEV

MÄRKUS Welch Allyn PanOptic oftalmoskoobid sobivad

kasutamiseks patsiendi keskkonnas.

Oftalmoskoopide tooteülevaade – vt joonist 1.0

Lisatarvikud

• 118-EC PanOptic Basic & Plus patsiendi silmavarjuk (5 tk komplektis)

• 777-LH 3.5V pealukustusrõngas koos lukustuskruviga

Ühilduvad käepidemed ja energiaallikad

• 719-3 USB käepide

• 77710 Green Series Wall Diagnostic System ja muud Welch Allyni

seinasüsteemid

• 71900 3,5 V liitiumioonakuga laetav toitekäepide

MÄRKUS Kasutage neid seadmeid ainult sobivatel Welch Allyni

käepidemetel. Vt aadressilt welchallyn.com/getstarted ühilduvate

vooluallikate kehtivat loendit ja lisatarvikute loendit.

MÄRKUS Joonis 2.0 kujutab meeldetuletuseks käepideme

eemaldamist. See kasutusjuhend ei käsitle siiski käepidemeid. Lisateabe

saamiseks vt asjakohast käepideme kasutusjuhendit.

MÄRKUS Joonisel 3.0 on kujutatud rõngas koos kruviga, mis lukustab

pea käepideme külge. Kui pea ei tule ära, võib see olla lukustusrõngaga

käepideme külge kinnitatud.

Jääkrisk

See toode vastab asjakohastele elektromagnetiliste häirete, mehaanilise

ohutuse, toimivuse ja bioühilduvuse standarditele. Siiski ei saa toode

täielikult vältida patsiendi või kasutaja kahjustamist järgmistel põhjustel:

• elektromagnetiliste ohtudega seotud kahjustused või seadme

kahjustus,

• kahjustused mehaaniliste ohtude tõttu,

• kahjustused seadme, funktsiooni või parameetri kättesaadamatuse

tõttu,

• kahjustused väärkasutamise tõttu, nagu ebapiisav puhastamine ja/või

• kahjustused seadme kokkupuutest bioloogiliste päästikutega,

mis võivad kaasa tuua tõsise süsteemse allergilise reaktsiooni.

Üldised hoiatused

Kasutamine

Oftalmoskoobid vastavad standardile ISO 10943:2011.

HOIATUS Kui seadme sisselülitamisel ilmneb vilkuv tuli, siis ärge

uuringut tehke. Patareide vahetus või laadimine võib seda probleemi

leevendada.

1. Kasutage kontrollimiseks tavapärast tehnikat.

2. Kui patsient fikseerib ketta joondamise sobiva valguse korral

(ainult 118-3-US), peaks optiline ketas olema vaatega ühel joonel.

Ülevaatus, teenindus, hooldus ja korduskasutamine

HOIATUS Patsiendi vigastuse risk. Selle seadme muutmine mis tahes

viisil pole lubatud, sest see võib mõjutada patsiendi ja kasutaja ohutust,

ohustada seadme toimivust ja täpsust ning muuta kehtetuks seadme

garantii.

Kontrollige, ega seadmel pole nähtavaid kulumise jälgi. Kui näete

kahjustuste või kulumise jälgi, siis lõpetage kasutamine ja võtke ühendust

Welch Allyniga.

Neid seadmeid pole vaja teenindada ega hooldada. Perioodilist

rekalibreerimist pole vaja ja seade pole parandatav.

Neid seadmeid võib korduskasutada, kuni neil ilmneb nähtavaid kulumise

tunnuseid või kuni need ei toimi õigesti. Need seadmed ei vaja

kõlblikkusaja piiranguid.

Olulised töökarakteristikud

Puhastamine ja desinfitseerimine

Puhastamine – vt joonis 1.0

HOIATUS Liigne optilisse koostu tunginud lahus võib kahjustada

sisekomponente. Olge ettevaatlik ja kontrollige, et puhastuslapp poleks

lahusega küllastatud.

HOIATUS Ärge steriliseerige seadet ega asetage seda mis tahes

lahusesse.

Need on optilised täppisinstumendid, mis on mittesteriliseeritavad.

Heakskiidetud puhastuskemikaalid oftalmoskoobi peadele: 70%

isopropüülalkohol 30% deioniseeritud veega (näiteks CiDehol® 70

alkoholilapid), Metrex™ CaviWipes®, PDI Super-Sani-Cloth® ja PDI-Sani-Cloth

Plus®

HOIATUS Ristsaastumise vältimiseks puhastage ja desinfitseerige

patsiendi silmavarjukit pärast iga kontrolli nende juhiste kohaselt.

1. Eemaldage patsiendi silmavarjuk

 ja arsti okulaariääris , et neid

eraldi puhastada. Need puhastatakse juhiste 2 ja 4 järgi allpool.

2. Kasutage heakskiidetud kemikaale (vt eespool) oftalmoskoobi pea

pühkimiseks, eemaldades kogu nähtava ja nähtamatu mustuse.

Sagedus: puhastage patsiendi silmavarjukit iga kontrolli vahel.

Puhastage vajaduse korral oftalmoskoobi pead ja arsti okulaariäärist.

3. Puhastage oftalmoskoobi läätse, kasutades 70% isopropüülalkoholi

kastetud puuvillatikku või läätsepaberit. Sagedus: puhastage

oftalmoskoobi läätse vajadusel.

4. Laske puhastuslahusel kuivada.

Desinfitseerimine – vt joonis 1.0

Desinfitseerige ainult patsiendi silmavarjuk  ja arsti okulaariääris .

Pärast puhastamist desinfitseerige nende juhiste järgi.

1. Veenduge, et puhastuslahus on õhu käes täielikult kuivanud.

2. Pühkige eraldatud silmavarjukit ja arsti eraldatud okulaariäärist lapiga,

mis on niisutatud järgmise lahusega: 70% isopropüülalkohol 30%

deioniseeritud vesi (näit CiDehol® 70 alkoholilapid).

3. Hoidke pinnad märjad 2 minutit, lisades vajadusel lahust. Ärge laske

pindadel kuivada enne 2 minuti möödumist.

4. Laske pindadel pärast 2 minuti möödumist õhu käes kuivada.

5. Pange seadmed uuesti kokku.

Hoiustamine ja kõrvaldamine

Hoidke seadet vastavalt asutuse juhistele, et hoida seade puhas, kuiv ja

töövalmis. Kõrvaldage toode ja selle lisatarvikud vastavalt kohalikele

määrustele. Mitte visata olmejäätmete hulka. Valmistage ette

taaskasutuseks või eraldi kogumiseks vastavalt kohalikele määrustele.

Kliendid peaksid meditsiiniseadmete ja lisatarvikute ohutusse

kõrvaldamisse puutuvas järgima kõiki föderaalseid, riiklikke, piirkondlikke

ja/või kohalikke seadusi ja määrusi. Kahtluse korral peab seadme kasutaja

kõigepealt võtma ühendust Hillromi tehnilise toega, et saada juhiseid

ohutu kõrvaldamise protokollide kohta.

Täpsema kõrvaldamise või vastavusteabe saamiseks minge aadressile

welchallyn.com/weee või võtke ühendust Welch Allyni tehnilise toega

aadressil https://hillrom.com/en-us/about-us/locations.



Okular za pacijenta (po

izboru)

(dio koji dolazi u dodir s

pacijentom, u izravnom je

dodiru s pacijentom)



Kotačić za fokusiranje

dioptrije



Odbojnik za okular liječnika



Upravljač za svjetlo

(ručke se prodaju zasebno)



Očitanje dioptrije

(plus = zeleno; minus =

crveno)



Kotačić za otvor/filtar



Neobavezni priključak za

zaključavanje (za zaštitu od

krađe)



Svjetla za poravnanje diska

(crveno za preglede desnog

oka; žuto za preglede lijevog

oka – samo 118-3-US)

Simboli

Za informacije o podrijetlu ovih simbola pogledajte rječnik simbola tvrtke

Welch Allyn: welchallyn.com/symbolsglossary

Baterija

Oprez – mjere opreza u ovom

priručniku identificiraju uvjete ili

prakse koje mogu rezultirati

oštećenjem opreme ili druge

imovine ili gubitkom podataka.

Globalni broj

trgovačke jedinice

Upozorenje – upozorenja u ovom

priručniku identificiraju uvjete ili

prakse koje mogu dovesti do

bolesti, ozljeda ili smrti. Simbol

upozorenja prikazuje se sa sivom

pozadinom u crno-bijelom

dokumentu.

Odvojeno

prikupljanje

električne i

elektroničke

opreme. Nemojte

odložiti kao

nesortirani

komunalni otpad.

Dostupno samo na recept ili

„namijenjeno uporabi od strane ili

po nalogu licenciranog

zdravstvenog struènjaka“

Nemojte

ponovno

upotrebljavati,

Uređaj za

jednokratnu

upotrebu

Identifikator proizvoda

Kineski RoHs

Čuvati na suhom

Ograničenje

atmosferskog tlaka

Ograničenje vlažnosti

Ograničenje

temperature

Ne sadrži prirodni gumeni lateks

Medicinski uređaj

Pogledajte upute za upotrebu.

Broj ponovne

narudžbe

Dio koji dolazi u dodir s pacijentom

vrste BF

Šifra partije Proizvođač

UPOZORENJE Opasnost od požara i eksplozije. Ne rukujte uređajem u

prisutnosti zapaljive mješavine anestetika sa zrakom, kisikom ili

dušikovim(I) oksidom; u okolinama bogatima kisikom ili drugim

potencijalno eksplozivnim okolinama.

UPOZORENJE Opasnost od ozljede pacijenta. Upotrebljavajte samo

kompatibilan dodatni pribor koji je odobrila tvrtka Welch Allyn u skladu s

uputama za upotrebu proizvođača i povežite samo stavke koje su

navedene kao dio uređaja. U suprotnom se može ugroziti sigurnost

pacijenta i korisnika te ugroziti rad i preciznost proizvoda i poništiti

jamstvo proizvoda.

UPOZORENJE Artefakti: tvrtka Welch Allyn dizajnira i proizvodi uređaje

prema strogim optičkim standardima. Ako u rijetkom slučaju primijetite

bilo kakve anomalije u izvedbi, prekinite s upotrebom.

UPOZORENJE Ovu opremu/sustav smiju upotrebljavati samo zdravstveni

djelatnici.

UPOZORENJE Ova oprema/sustav može uzrokovati radijske smetnje ili

može poremetiti rad obližnje opreme. U tom će slučaju možda biti

potrebno poduzeti određene mjere, tj. promijeniti orijentaciju

medicinskog električnog sustava, premjestiti ga ili zaštititi lokaciju.

UPOZORENJE Opasnost od ozljede pacijenta. Svjetlo koje emitira

oftalmoskop može biti opasno. Što je dulje vrijeme izlaganja, to je veća

opasnost od oštećenja oka. Izlaganje svjetlu ovog instrumenta kada radi na

maksimalnom intenzitetu prekoračit će preporučeno maksimalno

izlaganje (RME) od 2,2 J/cm2, osim ako korisnik ne poduzme dodatne

radnje za smanjenje izlaganja nakon 30 min. Rizik od ozljeda mrežnice pri

izlaganju od 2,2 J/cm2 nije visok, ali s obzirom na to da su neki pacijenti

osjetljiviji od drugih, preporučuje se oprez ako se prekorači ova vrijednost

izlaganja. Međutim, zbog značajnog rizika od ozljeda pri izlaganjima većim

od 10 J/cm2, korisnik bi trebao izbjegavati izlaganje duže od 30 min.

OPREZ Nepridržavanje ovih uputa može uzrokovati oštećenje ovog

uređaja.

OPREZ Opasnost od oštećenja uređaja. Samo ovlašteni servisni centri

tvrtke Welch Allyn smiju izvoditi servis.

Značajka Oftalmoskop

Vidno polje ~20°



Oční kalíšek pro pacienty

(volitelné) (přikládaná část,

v přímém kontaktu

s pacientem)



Kolečko pro zaostření dioptrií



Nárazník okuláru lékaře



Ovládání světla (rukojeti se

prodávají samostatně)



Odečítání dioptrií

(plus = zelená; mínus =

červená)



Kolečko clony/filtru



Volitelný zajišťovací límec

(pro ochranu proti krádeži)



Světla pro vyrovnání disku

(červená pro vyšetření

pravého oka; žlutá pro

vyšetření levého oka – pouze

118-3-US)

Symboly

Informace o původu těchto symbolů najdete ve slovníčku symbolů

společnosti Welch Allyn: welchallyn.com/symbolsglossary

Baterie

Upozornění – Upozornění

uvedená v tomto manuálu

označují podmínky nebo

postupy, které mohou vést

k poškození zařízení nebo jiných

věcí nebo ke ztrátě dat.

Mezinárodní číslo

obchodní položky

Varování – Varování uvedená

v tomto manuálu označují

podmínky nebo postupy, které

mohou vést k onemocnění,

zranění nebo smrti. Varovné

symboly se zobrazují se šedým

pozadím v černobílém

dokumentu.

Tøídìný odpad v

podobì

elektrických

a elektronických

zaøízení.

Neodhazujte jej do

smìsného

komunálního

odpadu

Pouze na lékaøský pøedpis nebo

„k použití odborným lékaøem

nebo na jeho objednávku“

Nepoužívejte

opakovaně,

prostředek na

jedno použití

Identifikátor výrobku

RoHs Čína

Udržujte v suchu

Omezení

atmosférického

tlaku

Omezení vlhkosti

Teplotní omezení

Není vyrobeno z přírodního

latexu

Lékařský prostředek

Řiďte se návodem k použití.

Číslo pro další

objednávku

Aplikovaná součást typu BF

Kód šarže Výrobce

VAROVÁNÍ Nebezpečí požáru a exploze. Nepoužívejte přístroj

v přítomnosti směsí hořlavých anestetik se vzduchem, kyslíkem nebo

oxidem dusným; v prostředí obohaceném kyslíkem; nebo v jiném

potenciálně explozivním prostředí.

VAROVÁNÍ Nebezpečí poranění pacienta. Používejte pouze kompatibilní

příslušenství schválené společností Welch Allyn podle návodu k použití

výrobce a připojujte pouze položky, které jsou specifikovány jako součást

systému zařízení. Pokud tak neučiníte, může to ohrozit bezpečnost

pacienta a obsluhy, zhoršit funkčnost a přesnost produktu a zrušit platnost

záruky.

VAROVÁNÍ Artefakty: Společnost Welch Allyn navrhuje a vyrábí zařízení

podle náročných optických standardů. Zpozorujete-li ve vzácných

případech jakékoliv anomálie ve funkci zařízení, přestaňte ho používat.

VAROVÁNÍ Toto zařízení nebo systém smějí používat pouze kvalifikovaní

zdravotníci.

VAROVÁNÍ Toto zařízení nebo systém může způsobovat

elektromagnetické rušení nebo může přerušit činnost poblíž stojícího

zařízení. Může být nezbytné provést opatření ke zmírnění rizika, například

pootočení nebo přemístění zdravotnického elektronického přístroje,

případně provést zastínění.

VAROVÁNÍ Nebezpečí poranění pacienta. Světlo vydávané tímto

oftalmoskopem je potenciálně nebezpečné. Čím delší je expozice světlu, tím

větší je riziko poškození oka. Vystavení se světlu z tohoto přístroje při

provozu s maximální intenzitou překročí doporučenou maximální expozici

(RME) 2,2 J/cm2, pokud uživatel nepřijme další opatření k minimalizaci

expozice po 30 minut. Riziko poranění sítnice při expozici 2,2 J/cm2 není

vysoké, ale protože někteří pacienti mohou být citlivější než jiní, doporučuje

se dbát zvýšené opatrnosti při překročení této hodnoty. Vzhledem

k významnému riziku zranění při expozicích nad 10 J/cm2 by se však uživatel

měl vyvarovat expozic delším než 30 minut.

UPOZORNĚNÍ Nedodržení těchto pokynů může způsobit poškození

přístroje.

UPOZORNĚNÍ Nebezpečí poškození přístroje. Servis smí provádět pouze

autorizovaná servisní střediska společnosti Welch Allyn.

Charakteristiky Oftalmoskop

Zorné pole ~20 °



Patientøjenkop

(ekstraudstyr)

(anvendt del, i direkte

kontakt med patienten)



Dioptrifokushjul



Lægeokularbeskytter



Lysknap

(håndtag sælges separat)



Dioptriudlæsning

(plus = grøn, minus = rød)



Blænde/filterhjul



Valgfri låsekrave

(tyverisikring)



Diskjusteringslys

(rød for undersøgelser af

højre øje, gul for

undersøgelser af venstre øje

– kun 118-3-US)

Symboler

For information om disse symbolers oprindelse henvises til Welch Allyns

symbolforklaring:

welchallyn.com/symbolsglossary

Placering af celle

Forsigtig –

Forsigtighedsanvisningerne i

denne brugsanvisning angiver

forhold eller praksis, der kan

resultere i skader på udstyret eller

anden ejendom eller forårsage tab

af data.

Globalt varenummer

Advarsel – Advarslerne i denne

brugsanvisning angiver forhold

eller praksis, der kan medføre

sygdom, personskade eller

dødsfald. Advarselssymboler vil

blive vist med grå baggrund i et

sort og hvidt dokument.

Særskilt indsamling

af elektrisk og

elektronisk

udstyr. Må ikke

bortskaffes som

usorteret

husholdningsaffald.

Receptpligtig eller "Til brug af eller

efter anvisning fra en autoriseret

læge"

Må ikke genbruges

Enhed til

engangsbrug

Produkt-id

Kina RoHs

Holdes tørt

Grænser for

atmosfærisk tryk

Grænser for luftfugtighed

Temperaturbegrænsn

ing

Indeholder ikke naturlig

gummilatex

Medicinsk udstyr

Se brugsanvisningen.

Bestillingsnummer Anvendt del type BF

Lotkode Producent

ADVARSEL Brand- og eksplosionsfare. Enheden må ikke betjenes i

nærheden af brandbare anæstesiblandinger med luft, ilt eller

dinitrogenoxid, i iltberigede omgivelser eller i andet potentielt eksplosivt

miljø.

ADVARSEL Risiko for patientskade. Brug kun kompatibelt tilbehør

godkendt af Welch Allyn i henhold til producentens brugsanvisning, og

tilslut kun elementer, der er angivet som en del af enheden. Hvis dette ikke

overholdes, kan det have indflydelse på patientens og operatørens

sikkerhed, forringe produktets ydeevne og nøjagtighed og ugyldiggøre

produktgarantien.

ADVARSEL Artefakter: Welch Allyn designer og fremstiller vores enheder i

henhold til krævende optiske standarder. I de sjældne tilfælde, hvor der

eventuelt ses uregelmæssigheder i ydelsen, skal du ophøre med brugen.

ADVARSEL Dette udstyr/system er kun beregnet til brug af professionelt

sundhedspersonale.

ADVARSEL Dette udstyr/system kan forårsage radiointerferens eller

forstyrre driften af udstyr i nærheden. Det kan være nødvendigt at tage

afbødende forholdsregler, f.eks. at dreje eller omplacere ME-systemet eller

afskærme placeringen.

ADVARSEL

Risiko for patientskade. Det lys, der udsendes fra oftalmoskopet,

kan være farligt. Jo længere eksponeringen varer, desto større er risikoen for

øjenskader. Eksponering for lys fra dette instrument ved drift med maksimal

intensitet vil overskride den anbefalede maksimale eksponering (RME) på

2,2 J/cm2, medmindre brugeren tager yderligere skridt til at minimere

eksponeringen, efter 30 min. Risikoen for skader på nethinden ved en

eksponering på 2,2 J/cm2 er ikke høj, men da nogle patienter kan være mere

følsomme end andre, tilrådes der forsigtighed, hvis denne

strålingseksponeringsværdi overskrides. På grund af en betydelig risiko for

personskade ved eksponeringer, der overskrider 10 J/cm2, bør brugeren

undgå eksponeringer, der er længere end 30 min.

FORSIGTIG Hvis disse instruktioner ikke følges, kan enheden blive

beskadiget.

FORSIGTIG Risiko for skade på enheden. Kun autoriserede Welch Allyn-

servicecentre må udføre service.

Karakteristika Oftalmoskop

Synsfelt ~20°



Oogcup voor de patiënt

(optioneel)

(toegepast onderdeel; komt

direct in contact met de

patiënt)



Dioptrie-focuswiel



Oculairbumper arts



Lichtschakelaar

(handgrepen afzonderlijk

verkrijgbaar)



Dioptrie-afleesgedeelte

(plus = groen; min = rood)



Opening/filterwiel



Optionele borgklem

(voor diefstalbeveiliging)



Lampjes voor schijfuitlijning

(rood voor onderzoeken van

het rechteroog; geel voor

onderzoeken van het

linkeroog - alleen 118-3-US)

Symbolen

Bekijk de symbolenlijst van Welch Allyn voor meer informatie over de

symbolen: welchallyn.com/symbolsglossary

Plaatsing van de

batterij

Let op - De aandachtspunten met

dit symbool in deze handleiding

geven omstandigheden of

handelingen aan die kunnen

leiden tot beschadiging van de

apparatuur of andere

eigendommen, of tot verlies van

gegevens.

Global Trade Item

Number

(internationaal

uniek

artikelnummer)

Waarschuwing - De

waarschuwingen met dit symbool

in deze handleiding wijzen op

omstandigheden of handelingen

die kunnen leiden tot ziekte, letsel

of overlijden. In een zwart-

witdocument worden

waarschuwingssymbolen

weergegeven met een grijze

achtergrond.

Gescheiden

inzameling

van elektrische en

elektronische

apparatuur.

Gooi dit product

niet weg als

ongesorteerd

huishoudelijk afval.

Alleen op voorschrift of "voor

gebruik door of op voorschrift van

bevoegd medisch personeel"

Niet

hergebruiken,

apparaat voor

eenmalig gebruik

Productidentificatie

China RoHs

Droog bewaren

Atmosferische-

drukbereik

Vochtigheidsbereik

Temperatuurbereik

Bevat geen natuurlijk rubberlatex

Medisch

hulpmiddel

Raadpleeg de gebruiksaanwijzing

(IFU).

Nabestelnummer Toegepast onderdeel van type BF

Partijcode Fabrikant

WAARSCHUWING Brand- en explosiegevaar. Het hulpmiddel mag niet

worden gebruikt in de aanwezigheid van ontvlambare

anesthesiemengsels met lucht, zuurstof of lachgas, in een met zuurstof

verrijkte omgeving of in een andere mogelijk explosieve omgeving.

WAARSCHUWING Risico op letsel bij de patiënt. Gebruik alleen door

Welch Allyn goedgekeurde compatibele accessoires volgens de

gebruiksaanwijzing van de fabrikant en sluit alleen items aan die zijn

opgegeven als onderdeel van het hulpmiddel en systeem. Als u deze

waarschuwing niet opvolgt, kan dit de veiligheid van de patiënt en de

gebruiker in gevaar brengen, een negatieve invloed hebben op de

prestaties en nauwkeurigheid van het product, en leiden tot verval van de

productgarantie.

WAARSCHUWING Artefacten: Bij Welch Allyn ontwerpen en produceren

we onze hulpmiddelen volgens strenge optische normen. In het zeldzame

geval dat u afwijkingen in de prestaties opmerkt, dient u het gebruik te

staken.

WAARSCHUWING Dit apparaat/systeem is uitsluitend bestemd voor

gebruik door medische zorgverleners.

WAARSCHUWING Dit apparaat/systeem kan radio-interferentie

veroorzaken of de werking van apparatuur in de buurt verstoren. Het is

mogelijk noodzakelijk om maatregelen te nemen die de interferentie

verminderen, zoals het draaien of verplaatsen van het ME-systeem of het

afschermen van de locatie.

WAARSCHUWING Risico op letsel bij de patiënt. Het licht dat door de

oftalmoscoop wordt uitgestraald, kan gevaarlijk zijn. Hoe langer de

blootstelling, des te groter de kans op beschadiging van de ogen. Bij

blootstelling aan licht van dit instrument wanneer het met de maximale

intensiteit wordt gebruikt, wordt de aanbevolen maximale blootstelling

(RME) van 2,2 J/cm2 na 30 min. overschreden, tenzij de gebruiker

aanvullende actie onderneemt om de blootstelling te beperken. De kans

op letsel aan het netvlies bij een blootstelling van 2,2 J/cm2 is niet hoog,

maar omdat bepaalde patiënten gevoeliger kunnen zijn dan andere, is

voorzichtigheid geboden als deze waarde voor blootstelling aan straling

wordt overschreden. Vanwege een significant risico op letsel na

blootstellingen van meer dan 10 J/cm2, dient de gebruiker blootstellingen

van langer dan 30 minuten te vermijden.

LET OP Het niet naleven van deze instructies kan leiden tot ernstige

schade aan het hulpmiddel.

LET OP Risico op beschadiging van het hulpmiddel. Onderhoud mag

alleen worden uitgevoerd door erkende servicecentra van Welch Allyn.

Kenmerk Oftalmoscoop

Gezichtsveld ~20°



Patsiendi silmavarjuk

(valikuline)

(rakendatav osa, puudutab

otse patsienti)



Diopterfookuse ratas



Arsti okulaari äär



Valguse juhtimine

(käepidemeid müüakse eraldi)



Dioptrinäit

(pluss = roheline;

miinus = punane)



Ava/filterratas



Valikuline lukustusrõngas

(varguse eest kaitsmiseks)



Ketta joondamise tuled

(punane parema silma

kontrolliks, kollane vasaku

silma kontrolliks – ainult 118-3-

US)

Sümbolid

Lisateavet nende sümbolite algupära kohta vt Welch Allyni sümbolite

sõnastikku: welchallyn.com/symbolsglossary

Patarei

Ettevaatust – selles juhendis

märksõnaga „ETTEVAATUST”

tähistatud teated puudutavad

olukordi või tegevusi, mille

tulemuseks võib olla seadme või

muu vara kahjustumine või

andmete kaotsiminek.

Globaalne

kaubanimetuse

number

Hoiatus – selles juhendis

märksõnaga „HOIATUS” tähistatud

teated puudutavad olukordi või

tegevusi, mille tulemuseks võib olla

haigus, kehavigastus või surm.

Mustvalges dokumendis on

hoiatustingmärgi taust hall.

Elektroonikaromud

e lahuskogumine.

Mitte visata

olmejäätmete

hulka.

Ainult retsepti alusel või

„Kasutamiseks litsentseeritud

meditsiinitöötaja poolt või tema

tellimusel“.

Mitte kasutada

korduvalt,

ühekordseks

kasutamiseks

mõeldud seade

Tootenumber

Hiina RoHs

Hoidke vihma eest

Õhurõhu piirang

Õhuniiskuse piirang

Temperatuuri

piirang

Ei ole valmistatud looduslikust

kummilateksist

Meditsiiniseade

Lugege kasutusjuhendit.

Kordustellimuse

number

BF-tüüpi kontaktosa

Partii kood Tootjad

HOIATUS Tulekahju- ja plahvatusoht. Ärge kasutage seadet

süttimisohtliku anesteetiku segunemise õhu, hapniku või

lämmastikoksiidiga; hapnikuga rikastatud keskkondades ega mõnes muus

potentsiaalselt plahvatusohtlikus keskkonnas.

HOIATUS Patsiendi vigastuse risk. Kasutage Welch Allyni heakskiidetud

ühilduvaid lisatarvikuid vastavalt tootja kasutusjuhistele ja ühendage

ainult üksused, mis on spetsifitseeritud seadmesüsteemi osana. Selle

eiramine võib mõjutada patsiendi ja kasutaja ohutust, ohustada seadme

toimivust ja täpsust ning muuta kehtetuks seadme garantii.

HOIATUS Artefakt: Welch Allyn projekteerib ja valmistab meie seadmed

täpsete optiliste standardite järgi. Haruldasel juhul, kui näete töös

kõrvalekaldeid, siis lõpetage kasutamine.

HOIATUS See seade/süsteem on ette nähtud kasutamiseks ainult

tervishoiutöötajatele.

HOIATUS See seade/süsteem võib põhjustada raadiohäireid või segada

lähedal asuvate seadmete tööd. Vajalik võib olla seda leevendavate

meetmete rakendamine, nagu ME-süsteemi ümbersuunamine või -

paigutamine või asukoha varjestamine.

HOIATUS Patsiendi vigastuse risk. Oftalmoskoobi kiiratud valgus võib olla

ohtlik. Mida pikem kokkupuude, seda suurem silmavigastuse risk.

Kokkupuude selle instrumendi valgusega maksimaalse intensiivsusega

töös ületab maksimaalse soovitatava kokkupuute (RME) 2,2 J/cm2, kui

kasutaja ei võta ette lisameetmeid kokkupuute minimeerimiseks, 30 min

järel. Võrkkesta vigastuse oht pole 2,2 J/cm2 kokkupuutel suur, kuid kuna

osa patsiente on teistest tundlikumad, soovitatakse ettevaatust selle

kiirgusväärtuse ületamise korral. Kuna aga vigastuse oht on suur

kokkupuutel üle 10 J/cm2, siis peaks kasutaja vältima üle 30 min pikkust

kokkupuudet.

HOIATUS Nende juhiste eiramine võib kahjustada seadet.

HOIATUS Seadme kahjustuse risk. Seda toodet tohivad hooldada ainult

Welch Allyni volitatud teeninduskeskused.

Karakteristik Oftalmoskoop

Vaateväli ~ 20°