Operation Manual

26
27
3. Zeichen-Erklärung
Dieses Blutdruckmessgerät entspricht der Richt-
linie 93/42/EWG des Rates vom 14. Juni 1993
über Medizinprodukte und trägt das Zeichen CE
0123 (TÜV SÜD Product Service GmbH). Geräte
mit CE-Kennzeichen werden nach dieser Richtli-
nie qualitätskontrolliert und weisen eine höhere
Genauigkeit als die vormalige Eichung aus.
Schutzgrad gegen elektrischen Schlag: TYP BF
Gebrauchsanweisung beachten
Batterien und technische Geräte gehören nicht in den
Hausmüll, sondern müssen bei den entsprechenden
Sammel- bzw. Entsorgungsstellen abgegeben werden.
Die Anforderungen folgender Normen werden eingehalten:
EN 1060-1:1995/FprA2:2009
Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte: Allgemeine Anforderungen
EN 1060-2:1995/FprA1:2009
Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte: Ergänzende Anforderungen
für elektromechanische Blutdruckmesssysteme
EN 1060-4:2004 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte: Prüfver-
fahren zur Bestimmung der Messgenauigkeit
IEC 60601-1:2005 Medizinische elektrische Geräte Teil 1. Allge-
meine Festlegung für die Sicherheit
IEC60601-1-2:2007
Medizinische elektrische Geräte Elektromagnetische Verträg-
lichkeit
Dieses Produkt hält die Richtlinie 93/42/ EWG des Rates vom
14.Juni 1993 über Medizinprodukte ein
Hersteller:
UEBE Medical GmbH
Zum Ottersberg 9
97877 Wertheim, Germany
4. Messtechnische �ontrolle
(vormals Eichung)
Generell wird eine messtechnische Kontrolle
im Abstand von 2 Jahren empfohlen. Fachliche
Benutzer sind allerdings gemäß „Medizinpro-
dukte-Betreiberverordnung“ in Deutschland
dazu angehalten. Diese kann entweder durch
die UEBE Medical GmbH, eine für das
Messwesen zuständige Behörde oder durch
autorisierte Wartungsdienste erfolgen.
Zuständige Behörden oder autorisierte War-
tungsdienste erhalten auf Anforderung eine
„Prüfanweisung zur messtechnischen Kontrolle“
vom Hersteller.
G
Anhang Anhang
G
Achtung:
Ohne Erlaubnis des Herstellers dürfen an diesem
Gerät keine Veränderungen, z.B. Öffnen des
Gerätes (ausgenommen Batterieaustausch)
vorgenommen werden.
Lager- und Transportbedingungen
Umgebungstemperatur -20 bis +50 °C
Rel. Luftfeuchtigkeit 15 - 90 %
Trocken halten
Hersteller
Anl_visocor_classic_d_06_fin.ind26-27 26-27 16.10.2009 11:51:30