Datasheet

testo ComSoft
Software para data registradores de datos
ComSoft CFR 21 Parte 11
ComSoft CFR 21 Parte 11 – Software para
los cumplir los requisitos según el CFR 21
Parte 11 para la programación y lectura de los
registradores de datos Testo
Modelo 0554 1705
ComSoft CFR 21 Parte 11 – especial para los
requerimientos de la industria farmacéutica
• El ComSoft CFR 21 Parte 11 es un software validable que
cumple todos los requisitos de la FDA (Food and Drug
Administration) como parte de un sistema cohesionado.
• La conformidad con las directrices del CFR está
corroborada por un instituto independiente
• Admite todos los registradores de datos de las gamas
testo 174, testo 175, testo 176 y testo 184
• Compatible con todos los sistemas operativos de 32 y 64-
Bit Windows XP SP2, Windows Vista, Windows 7 (excepto
las respectivas “HOME Edition”). Consultar compatibilidad
con otros sistemas operativos.
Funciones destacadas:
• Administración de usuarios en grupos
• Memorización de datos primarios en un formato de archivo
a prueba de manipulaciones
• Reconocimiento de errores de transferencia mediante
operaciones matemáticas de comprobación
• Bloqueo en inactividad para impedir accesos no autorizados
• Monitorización de los inicios/finales de sesión, del uso
satisfactorio/insatisfactorio de las firmas digitales y de la
posible alteración de los datos primarios mediante auditoría
trazable
¿Qué software debo elegir?
Seleccione el software más adecuado a sus necesidades:
Lee/configura el registrador
Ajuste de los intervalos de medición y registro
Exportación de datos en formato .xls / .pdf / .html / .csv
Presentación como gráfica o tabla
Ajuste
Evaluación científica/estadística (mín./máx., promedio y valores
límite sobrepasados)
Creación de fórmulas
Medición en línea
Plantilla de informe
Archivación de datos
Firma electrónica
Asignación de derechos de usuario a tres niveles
Auditoría trazable
ComSoft Básico
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ComSoft Profesional ComSoft CFR 21 Parte 11
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