User's Manual

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RICHTLINIEN UND ERKLÄRUNGEN DES HERSTELLERS
Elektromagnetische Emissionen
Der Neurostimulator von Spinal Modulation ist für den Einsatz in der unten beschriebenen
elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder Anwender des Neurostimulators von
Spinal Modulation sollte sicherstellen, dass der Stimulator in einem derartigen Umfeld benutzt wird.
Störfestigkeit
IEC 60601
Teststufe
Konformitätsstufe
Elektromagnetische
Umgebung - Anleitung
Elektrostatische
Entladung (ESD)
IEC 61000-4-2 ± 6 kV Kontakt
± 8 kV Luft
Die Fußböden sollten
aus Holz, Zement oder
Keramikiesen bestehen.
Bei synthetischen
Bodenbelägen sollte die
relative Luftfeuchtigkeit
mindestens bei 30 %
liegen.
Schnelle transiente
elektrische
Störgrößen/Burst
IEC 61000-4-4
±2 kV für
Netzstromleitungen
±1 kV für Eingangs-/
Ausgangsleitungen
Bestanden Die Netzstromqualität
sollte der einer typischen
gewerblichen oder
Krankenhausumgebung
entsprechen.
Überspannungsschutz
IEC 61000-4-5
±1 kV Leitung zu
Leitung
±2 kV Leitung zu
Erdleitung
Die Netzstromqualität
sollte der einer typischen
gewerblichen oder
Krankenhausumgebung
entsprechen.
Spannungseinbrüche,
kurze Unterbrechun-
gen und Spannungs-
schwankungen in
Netzstromleitungen
Eingabeleitungen
IEC 61000-4-11
<5 % UT (>95 %
Einbruch in UT)
für 0,5 Zyklen
40 % UT (60 %
Einbruch in UT)
für 5 Zyklen
70 % UT (30 %
Einbruch in UT)
für 25 Zyklen
<5 % UT (>95 %
Einbruch in UT)
für 5 sec
HINWEIS: UT ist die
Netzspannung vor dem
Anlegen des Testpegels.
Die Netzstromqualität
sollte der einer typischen
gewerblichen oder
Krankenhausumgebung
entsprechen.
Stromfrequenz
des magnetischen
Feldes (50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
3 A/m Die Stärke von
Netzfrequenz-
Magnetfeldern sollte
der an einem typischen
Ort in einer typischen
gewerblichen,
Krankenhaus- oder
Wohnumgebung
auftretenden entsprechen.