User's Manual

18
RICHTLIJN EN VERKLARING VAN DE FABRIKANT
Elektromagnetische emissie
Het Neurostimulatiesysteem van Spinal Modulation is bestemd voor gebruik in de hierna
beschreven elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van het Neurostimulatiesysteem
van Spinal Modulation moet ervoor zorgen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Immuniteitstest
IEC 60601
Testniveau
Nalevingsniveau
Richtlijn
elektromagnetische
omgeving
Elektrostatische
ontlading (ESD)
IEC 61000-4-2 ±6 kV contact
±8 kV lucht
Vloeren dienen van hout,
beton of keramische
tegels te zijn. Als vloeren
met een synthetisch
materiaal bedekt zijn,
dient de relatieve
vochtigheidsgraad ten
minste 30% te bedragen.
Snelle elektrische
transiënten/bursts
IEC 61000-4-4
±2 kV voor
voedingsleidingen
±1 kV voor in-/
uitgangsleidingen
Goedgekeurd De kwaliteit van de
netspanning dient
die van een typische
commerciële of
woonomgeving te zijn
Piekspanning
IEC 61000-4-5
± 1 kV van lijn tot lijn
± 2 kV van lijn naar aarde
De kwaliteit van de
netspanning dient
die van een typische
commerciële of
woonomgeving te zijn
Spanningsdalingen,
korte onderbrekingen
en spanningsvariaties
op de voeding
Ingangslijnen
IEC 61000-4-11
<5% UT (>95% daling
in UT)
gedurende 0,5 cycli
<40% UT (>60% daling
in UT)
gedurende 5 cycli
<70% UT (>30% daling
in UT)
gedurende 25 cycli
<5% UT (>95% daling
in UT)
gedurende 5 s
NB: UT is de netspanning
vóór het aanleggen van
het testniveau.
De kwaliteit van de
netspanning dient
die van een typische
commerciële of
woonomgeving te zijn
Voedingsfrequentie
(50/60 Hz) magnetisch
veld
IEC 61000-4-8
3 A/m Magnetische velden
met voedingsfrequentie
dienen een niveau te
hebben dat karakteristiek
is voor een locatie in een
commerciële, medische
of woonomgeving.