User's Manual

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GUÍA Y DECLARACIÓN DEL FABRICANTE
Emisiones electromagnéticas
El Sistema Neuroestimulador de Spinal Modulation está indicado para utilizarse en el entorno
electromagnético que se especica a continuación. El cliente o usuario del Sistema Neuroestimulador
de Spinal Modulation deberá asegurarse de que se utiliza en un entorno de estas características.
Inmunidad
CEI 60601
Nivel de prueba
Nivel de
cumplimiento
Guía del entorno
electromagnético
Descarga electrostática
(ESD)
CEI 61000-4-2 ± 6 kV por
contacto
± 8 kV por aire
Los suelos deben ser
de madera, hormigón o
baldosas de cerámica.
Si los suelos están
revestidos con un
material sintético, la
humedad relativa debe
ser del 30% como
mínimo.
Transitorios eléctricos
rápidos/en ráfagas
CEI 61000-4-4
± 2 kV para líneas de
suministro eléctrico
± 1 kV para líneas de
entrada/salida
Conforme La calidad de la tensión
suministrada por la
red debe ser la de un
entorno comercial o
doméstico típico.
Picos de tensión
CEI 61000-4-5
± 1 kV en modo
diferencial
± 2 kV en modo común
La calidad de la tensión
suministrada por la
red debe ser la de un
entorno comercial o
doméstico típico.
Caídas de tensión,
cortes breves y
variaciones de tensión
en la líneas de
suministro eléctrico
Líneas de entrada
CEI 61000-4-11
< 5% UT (> 95% de caída
en UT)
durante 0,5 ciclos
40% UT (60% de caída
en UT)
durante 5 ciclos
70% UT (30% de caída
en UT)
durante 25 ciclos
< 5% UT (> 95% de caída
en UT)
durante 5 segundos
NOTA UT es la tensión
de red de CA antes de
la aplicación del nivel de
prueba.
La calidad de la tensión
suministrada por la
red debe ser la de un
entorno comercial o
doméstico típico.
Campo magnético de
la frecuencia eléctrica
(50/60 Hz)
CEI 61000-4-8
3 A/m Los campos magnéticos
de la frecuencia eléctrica
deben tener los niveles
propios de un local típico
de un entorno comercial,
hospitalario o doméstico
típico.