User's Manual

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DIRECTIVES ET DÉCLARATION DU FABRICANT
Immunité électromagnétique
Le système neurostimulateur de Spinal Modulation est conçu pour un usage dans l’environnement
magnétique précisé ci-dessous. Le client ou l’utilisateur du système neurostimulateur de Spinal
Modulation doit s’assurer que ce dernier est utilisé dans un tel environnement.
Test
d’immunité
Test de niveau
IEC 60601
Niveau de
conformité
Environnement électromagnétique –
Directive
RF transmise
par conduction
IEC 61000-4-6
RF transmise
par radiation
IEC 61000-4-3
3 Vrms
De 150 kHz à
80 MHz
3 V/m
De 80 MHz à
2,5 GHz
3 V
3 V/m
L’équipement de communication RF portatif
et mobile ne doit pas être utilisé à moins
de 0,2 mètre de toute partie du système de
neurostimulation de Spinal Modulation, en
supposant des émetteurs de 80 MHz à 2,5 GHz.
Des interférences peuvent se produire à
proximité d’équipements marqués par le
symbole suivant :
Distances de séparation recommandées entre les équipements de communication RF
portables et mobiles et le système de neurostimulation de Spinal Modulation
Le système de neurostimulation de Spinal Modulation est conçu pour un usage dans un
environnement électromagnétique dans lequel les perturbations RF rayonnées sont contrôlées.
Le client ou l’utilisateur du système de neurostimulation de Spinal Modulation peut aider à empêcher
les interférences électromagnétiques en maintenant une distance minimum entre les équipements de
communication RF portables et mobiles (transmetteurs) et le système.
Puissance nominale maximale
de sortie du transmetteur
(W)
Distance de séparation en fonction de la fréquence du
transmetteur
De 150 kHz à
80 MHz
De 80 MHz à
800 MHz
De 800 MHz à
2,5 GHz
0,01 0,12 m 0,12 m 0,23 m
0,1 0,37 m 0,37 m 0,74 m
1 1,17 m 1,17 m 2,33 m
10 3,70 m 3,70 m 7,37 m
100 11,70 m 11,70 m 23,30 m
REMARQUE 1 : À 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquence la plus élevée s’applique.
REMARQUE 2 : Ces lignes directrices ne s’appliquent pas dans toutes les situations. La propagation
électromagnétique est affectée par l’absorption et la réexion sur les structures, les objets et les
personnes.