Assortment / System Description

69 /74
Siemens DESIGO byggnadsautomationssystem CM110660sv
Building Technologies Systembeskrivning 2014-02-26
InfoCenter
InfoCenter skapar dokumenterade bevis om rumsförhållanden för Life Science industri
och behåller denna information över decennier.
Övervakning och rapportering i överensstämmelse
med GxP
Den integrerade rapporthanteraren i InfoCenter ger användare möjlighet att enkelt och
snabbt skapa individuella rapportmallar. Utöver data från det underordnade
automationssystemet, kan statistiska analyser, systemmeddelanden och avvikelser från
gränsvärden presenteras i grafer och tabeller. En detaljerad rapport "Utanför
specifikationen" kan skapas med en knapptryckning, en rapport som endast visar
avvikelser från specificerade gränsvärden. Kraftfulla beräkningsfunktioner säkerställer
att även komplexa beräkningar kan utföras, från medelvärde till beräkning av medel
kinetisk temperatur (MKT).
Rapporterna skapade av InfoCenter kan förses med en elektronisk signatur, som gör
dem till fullt giltiga substitut för konventionella pappersdokument.
Skyddad webbåtkomst till InfoCenter servern säkerställer att individuella användare
erhåller exakt den information som de behöver. Rapporter kan begäras från distans och
t.ex. analyseras av audit-trail programvaran.
Datasäkerhet
InfoCenter är speciellt utvecklad för stora datamängder och är baserad på styrkan
och flexibiliteten hos Microsoft SQL Server. Åtkomsten av data skyddas av en
mängd säkerhetsfunktioner och alla ändringar lagras tillförlitligt i den integrerade
Audit-Trail programvaran.
Tillförlitlig dataarkivering
Känsliga data och rapporter arkiveras automatiskt i InfoCenter, säkert och
tillförlitligt. Återläsning av arkiv, t.ex. för inspektionsändamål, sker även
automatiskt. Systemet identifierar även perioder distribuerade över flera
arkiveringsdiskar i denna process.
Tekniska lösningar för 21 CFR Part 11
InfoCenter tillhandahåller konsekvent stöd för säkerhetsfunktionerna definierade i
21 CFR Part 11, inkluderande datasäkerhet, åtkomstskydd, audit-trail, backup och
arkivering. Siemens tillhandahåller ett kraftfullt stöd för valideringsprocessen i Life
Science industrin med ett brett utbud av valideringstjänster och omfattande
utbildning för användare genom det modulära utbildningsprogrammet.