Assortment / System Description

68 / 74
Siemens DESIGO byggnadsautomationssystem CM110660sv
Building Technologies Systembeskrivning 2014-02-26
Pharma Solution
DESIGO INSIGHT tillägg för överensstämmelse
med regelverk
DESIGO INSIGHT Pharma Solution används för installationer med höga krav inom den
hårt kontrollerade Life Science industrin. Applikationen erbjuder avancerade tekniska
lösningar för kunder med höga krav på IT integration, tillgänglighet och datasäkerhet
under lång tid.
Funktioner och fördelar med Pharma Solution
• En audit-trail för GxP kritiska data i
databaser förhindrar illegala försök att
modifiera data i audit-trail, logg-, trend-
och systemdatabaserna.
• En utforskarapplikation används för
sökning och rapportering med audit-trail
data eller säkrade arkivfiler.
• Förutom planerade rapporter kan
standard rapportmallar skapas som
temporära rapporter
• Timvis backup av alla databas
transaktionsloggar och daglig fullständig
databasbackup minskar signifikant risken
för dataförlust vid ett haveri.
• Användares åtgärder måste motiveras
med en orsak (eller kommentar),
innan åtgärden utförs.
• Integriteten för arkiverade data säkras
med en avancerad MD5 checksumma
för varje arkivfil. Läsbarheten för
arkivfilerna under hela den period data
måste lagras garanteras genom
användning av XML som
lagringsformat.
• Administration av användare är
förenklat genom användning av
integrerad Windows autensiering
(länkning av Windows användare till
DESIGO INSIGHT användare).
Pharma Solution utökning av DESIGO
Audit-Trail databasutforskare
Standard rapportmallar
Kommentarer för användaråtgärder relaterade till
DESIGO PX (PXC…D)
Dataintegritet genom verifikation av checksumma
Dataintegritet för arkiv genom verifiering av checksumma
DESIGO INSIGHT arkivserver genererar en komplex MD5 checksumma för varje
producerad arkivfil. Alla utforskare som vill visa data från arkiv verifierar checksumman
så fort arkivfiler öppnas och verifikationsresultatet visas
för användaren.
Alla GxP-kritiska data i DESIGO INSIGHT:s logg-, trend- och audit-trail databaser kan
arkiveras i ett icke-leverantörsspecifikt läsbart XML format och säkerställas med en
MD5 checksumma. Data arkiverade i XML format kan standardmässigt presenteras i
DESIGO INSIGHT applikationer som Trendhanteraren, Loggutforskaren eller Audit-
Trail databasutforskaren.