Item Brochure

9
• Pufferopløsningen indeholder en saltvandsopløsning med konserveringsmiddel (natriumazid) og
et detergent i lave koncentrationer. Hvis opløsningen kommer i kontakt med hud eller øjne,
skylles med masser af vand.
• Opløsninger, der indeholder natriumazid, kan reagere eksplosivt med bly- eller kobberrør.
Brug store mængder vand, hvis kasseret opløsning skylles ud i en vask.
• Dele fra forskellige lotsæt må ikke byttes om eller blandes sammen.
OPBEVARINGSBETINGELSER
• Testpinde og reagenser opbevares i tæt tillukket beholder ved stuetemperatur (15- 30 °C).
• Må ikke fryses.
• Testpinde og reagenser må ikke anvendes efter udløbsdatoen.
• Ubrugte testpinde, der er taget ud af beholderen, kasseres efter 1 time.
UDTAGNING AF PRØVER OG KLARGØRING
• Udtag prøver fra vagina med en steril rayon-podepind fra sættet.
• Brug af podepinde, der medfølger i sættet, eller BD BBL™ CultureSwab™ (steril
eller med Liquid Stuarts Media) anbefales. Podepinde fra andre leverandører er ikke
valideret. Podepinde med vatspids eller træskafter anbefales ikke.
• Prøver af en vaginalpodning kan udtages af patienten.
• Patienten bør modtage fuldstændige og klare instruktioner om, hvordan vaginalpodningen
opnås. Det anbefales at give patienten instruktionskortet som en vejledning.
• Det er vigtigt, at patienter forstår, hvordan vaginalpodningen skal udtages, da et negativt
resultat kan opnås, hvis podningen er utilstrækkelig.
• Hvis patienten ikke forstår instruktionerne, anbefaler vi, at prøven udtages af en læge.
• Podepinden behandles så hurtigt som muligt efter udtagning af prøven. Prøver kan
opbevares ved stuetemperatur i højst 24 timer. Podepinde kan også opbevares ved 4 ºC
eller -20 ºC i op til 36 timer.
• Ved transport af patientprøver anbringes podepindene i en ren, tør beholder, f.eks. et
plast- eller glasrør. Transportrør fås fra Sekisui Diagnostics, katalog nr. 7760.
• Den opløsning, der er tilbage i reagensglasset til fugtigt præparat, kan også anvendes som
prøve til OSOM testen. Denne prøvetype anvendes ved at nedsænke en ny podepind
fra sættet i denne opløsning. Med denne podepind udføres hele den testprocedure,
der er beskrevet i det følgende. Der skal være tilstrækkelig opløsning tilbage efter det
fugtige præparat til at den nye podepind bliver helt gennemvædet. Disse saltvandsprøver
kan opbevares ved stuetemperatur i højst 24 timer. Podepinde kan også opbevares ved
4 ºC eller ved -20 ºC i op til 36 timer.
• For at køre både kultur og OSOM test skal der udtages separate podninger, idet
pufferopløsningen vil dræbe trichomonas-organismer.
KVALITETSKONTROL
OSOM Trichomonas Rapid Test omfatter to kontrolmetoder for analysen: intern kontrol, der
bidrager til at konstatere testens gyldighed, og ekstern kontrol, der viser at testen fungerer
korrekt.
Intern procedurekontrol
Der er indbygget ere kontrolfunktioner i hver testpind med henblik på rutinemæssige
kvalitetscheck.
1. Den kontrollinie, der kommer frem i resultatruden, er en intern positiv procedurekontrol.
Testsystem: Kontrolliniens tilsynekomst sikrer, at der var tilstrækkeligt prøvemateriale til
stede. Det sikrer også, at der er indtruffet tilstrækkelig kapillærvandring. Det vericerer også
korrekt samling af testpinden.
Operatøren: Forekomsten af kontrollinjen indikerer, at der var tilstrækkeligt testmængde til
stede til, at kapillært ow opstod. Hvis kontrollinien ikke kan ses på aæsningstidspunktet,
er testen ugyldig.
2. At baggrunden bliver klar i resultatområdet, kan også dokumenteres som en intern,
negativ procedurekontrol. Det tjener også som en ekstra kontrol af kapillærvandringen. På
aæsningstidspunktet skal baggrunden være hvid til lysegrå og må ikke forhindre aæsning
af testresultatet. Testen er ugyldig, hvis baggrunden ikke bliver klar og kontrollinien derved
ikke bliver tydelig. Hvis baggrundsfarven ikke forsvinder og derfor påvirker testresultatet,
kan testen være ugyldig.