Item Brochure
63
Diagnostinen sensitiivisyys ja spesisyys –
vs. natiivivalmisteen mikroskopointi (standardimenetelmä)
OSOM-trikomonaspikatestin suorituskyky määritettiin vertaamalla hyväksyttyä testin
sensitiivisyyttä ja spesisyyttä natiivivalmisteen mikroskooppitutkimuksen tuloksiin
6
.
Tämän analyysin tulokset on esitetty (suluissa 95 %:n luottamusvälit) taulukossa 1.
Taulukko 1 OSOM-TRIKOMONASPIKATESTIN JA NATIIVIVALMISTEEN
MIKROSKOOPPITUTKIMUKSEN VERTAILU
Sensitiivisyys: 69/72 = 96 % (95 % luottamusväli, 91–100 %)
Spesisyys: 345/365 = 95 % (95 % luottamusväli, 92–97 %)
Yhtäpitävyys: 414/437 = 95 % (95 % luottamusväli, 93–97 %)
* Kahdestakymmenestä natiivivalmisteen mikroskooppitutkimuksen perusteella
negatiivisesta näytteistä 16 oli positiivisia viljelytuloksen perusteella – 4 oli negatiivisia.
Diagnostinen sensitiivisyys ja spesisyys – vs. yhdistetty viitestandardimääritys
Natiivivalmisteen mikroskooppitutkimuksen epäherkkyys viljelyyn verrattuna on raportoitu
kirjallisuudessa
4
. Sen vuoksi OSOM-trikomonaspikatestin suorituskyky analysoitiin
käyttäen laskelmissa yhdistettyä viitestandardia (Composite Reference Standard=CRS)
7
,
joka sisältää natiivivalmisteen mikroskooppitutkimuksen ja viljelyn (InPouch™ TV, BioMed
Diagnostics, Inc., San Jose, CA) antamat tulokset. Tässä analyysissa kaikki positiiviset
tulokset sekä natiivivalmisteesta että viljelystä määriteltiin positiivisiksi. Vastaavasti kaikki
natiivivalmisteen ja viljelytutkimuksen perusteella saadut negatiiviset tulokset määriteltiin
negatiivisiksi. Standardia emätineritteestä otettua näytteenottopuikon näytettä käyttävän
OSOM-trikomonaspikatestin ja yhdistetyn viitestandardin (CRS) tuloksien vertailu on
esitetty taulukossa 2 (suluissa 95 %:n luottamusvälit).
OSOM-trikomonaspikatestin ja natiivivalmisteen valmistamisen jälkeen jäljelle jääneestä
keittosuolaliuoksesta valmistetun näytteen vertailun tulokset on esitetty taulukossa 3.
Kunkin menetelmän sensitiivisyys verrattuna yhdistettyyn viitestandardiin on esitetty
taulukossa 4.
Taulukko 2 OSOM-TRIKOMONASPIKATESTIN JA YHDISTETYN
VIITESTANDARDIN (CRS) VERTAILU
Sensitiivisyys: 85/102 = 83 % (95 % luottamusväli, 76–91 %)
Spesisyys: 331/335 = 99 % (95 % luottamusväli, 98–100 %)
Yhtäpitävyys: 416/437 = 95 % (95 % luottamusväli, 93–97 %)
* Kahdestakymmenestä natiivivalmisteen mikroskooppitutkimuksen perusteella
negatiivisesta näytteistä 16 oli positiivisia viljelytuloksen perusteella – 4 oli negatiivisia.
Yhdistetty viitestandardi
+ - yhteensä
OSOM-trikomonas-pikatesti
(emätineritteen näytteenotto-puikkotesti)
+ 85 4* 89
- 17 331 348
yhteensä 102 335 437
Natiivivalmisteen mikroskooppitutkimus
+ - yhteensä
OSOM-trikomonas-pikatesti
(emätineritteen näytteenotto-puikkotesti)
+ 69 20* 89
- 3 345 348
yhteensä 72 365 437