Item Brochure

53
SV
OSOM
®
Trichomonas Rapid Test
Artikelnummer 181E
CLIA-svårighetsgrad: Godkänt
ENDAST FÖR EXPORT. SÄLJS INTE I U.S.A.
ENDAST FÖR LABORATORIE- OCH YRKESMÄSSIG ANVÄNDNING.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE
OSOM
®
trichomonas-snabbtest är avsett för kvalitativ detektering av Trichomonas vaginalis-
antigener (”Trichomonas-antigener”) i svabbprover från slidan eller från koksaltlösningen som
användes då man gjorde våtutstryk av vaginala svabbprover. Testet är avsett att användas
till patienter med symptom på vaginos/vaginit eller misstänkt exponering för Trichomonas-
patogen. Pinnar för vaginalprover tagna av patienten är ett alternativ för screening av kvinnor
där bäckenundersökning i övrigt inte indiceras. Tagning av vaginalprover med pinne ska inte
göras i hemmet.
9
SAMMANFATTNING OCH FÖRKLARING AV TEST
Trichomonas-infektion är världens vanligaste, icke-virala, sexuellt överförda sjukdom
(vaginit eller trichomonas-infektion). Trichomonas-infektion är en viktig orsak till sjuklighet
bland alla infekterade patienter
1, 2
. Effektiv diagnostisering och behandling av trichomonas-
infektioner har visat sig kunna eliminera symptom
2
. Konventionella identikationsprocedurer
för trichomonas från vaginala svabbprover eller vaginala sköljningar innebär isolering och
påföljande identikation av livsdugliga patogener via mikroskopi av våtutstryk eller via odling
3
,
en process som kan ta 24–120 timmar. Mikroskopi av våtutstryk har en rapporterad känslighet
på 58 % jämfört med odling
4
. OSOM trichomonas-snabbtest är en immunkromatogrask
analys som detekterar patogena antigener direkt från vaginala svabbpinnar. Resultaten är
snabba och kommer oftast inom cirka 10 minuter.
TESTPRINCIP
I OSOM trichomonas-snabbtest används en färgimmunkromatogrask kapilärödesbaserad
”teststicksteknologi”. Testproceduren kräver att man löser upp trichomonas-proteiner
från ett vaginalt svabbprov genom att blanda svabbprovet i provbuffert. Därefter placeras
teststickan till OSOM trichomonas-snabbtest i provblandningen och blandningen migrerar
längs membranytan. Om det nns trichomonas i provet, så bildar det ett komplex tillsammans
med den primära anti-trichomonas-antikroppen konjugerad till färgade partiklar (blå).
Därefter binds komplexet av en andra anti-trichomonas-antikropp som är belagd på
nitrocellulosamembranet. En synlig blå testlinje längs den röda kontrollinjen betyder att
resultatet är positivt.
MEDFÖLJANDE REAGENS OCH MATERIAL
25 teststickor
25 sterila svabbpinnar
25 provrör
1 aska med provbuffert, 25 ml (koksaltbuffert med 0,01 % natriumazid)
1 kork med pipett till provbuffert
1 positiv kontrollpinne (innehåller natriumazid och en tablett med torkmedel)
1 arbetsstation
1 bipacksedel
1 instruktionskort för provtagning av patienten
Obs: Extra komponenter (svabbpinnar, rör) medföljer för din bekvämlighets skull
Varning: Innehåller natriumazid
ERFORDRAT MEN EJ TILLHANDAHÅLLET MATERIAL
Ett tidur eller en klocka.
VALFRIA TILLBEHÖR
Tomma plaströr för transport, Sekisui Diagnostics katalognr. 7760
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSMÅTT
• Endast för diagnostisk in vitro-användning.
• Följ dina kliniska och/eller laboratoriemässiga säkerhetsriktlinjer vid provtagning,
hantering, förvaring och kassering av patientprov, samt alla artiklar som exponeras för
patientprov. Svabbpinnar, provrör och teststickor är endast avsedda för engångsbruk.