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Tabla 2 COMPARACIÓN DE LA PRUEBA RÁPIDA DE TRICOMONAS OSOM CON EL
ESTÁNDAR DE REFERENCIA MIXTO
Sensibilidad: 85/102 = 83% (IC del 95%, 76 - 91%)
Especicidad: 331/335 = 99% (IC del 95%, 98 - 100%)
Concordancia: 416/437 = 95% (IC del 95%, 93 - 97%)
* De las 20 muestras negativas mediante preparación microscópica en fresco, 16 fueron
positivas mediante cultivo y 4 fueron negativas.
Tabla 3 COMPARACIÓN DE LA SOLUCIÓN SALINA DE LA MUESTRA CON
PREPARACIÓN MICROSCÓPICA EN FRESCO DE LA PRUEBA RÁPIDA DE
TRICOMONAS OSOM CON EL ESTÁNDAR DE REFERENCIA MIXTO
Sensibilidad: 79/105 = 75% (IC del 95%, 67 - 84%)
Especicidad: 337/342 = 99% (IC del 95%, 97 - 100%)
Concordancia: 416/447 = 93% (IC del 95%, 91 - 95%)
Tabla 4 SENSIBILIDAD DE CADA MÉTODO FRENTE AL ESTÁNDAR DE
REFERENCIA MIXTO
Método Sensibilidad
Prueba rápida de tricomonas OSOM (exudado vaginal) 83%
Prueba rápida de tricomonas OSOM
(solución salina de la preparación microscópica en fresco) 75%
Examen microscópico en fresco 71%
Cultivo (InPouch™ TV) 99%
Estudios en los laboratorios de los consultorios médicos
Se realizó una evaluación de la prueba rápida de tricomonas OSOM en cuatro consultorios
de médicos. Cada centro analizó un panel codicado aleatoriamente que constaba de
muestras negativas (6), positivas bajas (3) y positivas altas (3). Tres operadores de cada
centro procesaron las 12 muestras, que dieron los siguientes resultados:
Muestra Concordancia
Negativa 100% (IC del 95%, 95 - 100%)
Bajo 97% (IC del 95%, 85 - 100%)
Alto 100% (IC del 95%, 90 - 100%)
Reproducibilidad del análisis
Los estudios de reproducibilidad intraanalítica e interanalítica demostraron que había
una concordancia del 100% con los resultados esperados. Dos operadores realizaron
las pruebas en tres lotes de kits de pruebas rápidas de tricomonas OSOM utilizando
preparaciones de laboratorio de muestras de T. vaginalis positivas altas, positivas bajas y
negativas. Para la reproducibilidad intraanalítica, cada muestra se analizó veinte veces en
Estándar de referencia mixto
+ - total
Prueba rápida de tricomonas OSOM
(exudado vaginal)
+ 85 4* 89
- 17 331 348
total 102 335 437
Estándar de referencia mixto
+ - total
Prueba rápida de tricomonas OSOM
(solución salina de la preparación
microscópica en fresco)
+ 79 5 84
- 26 337 363
total 105 342 447