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descarta la presencia de vulvovaginitis por Cándida o vaginosis bacteriana.
• Podría obtenerse un resultado negativo si la recogida de la muestra no es adecuada o
la concentración de antígenos está por debajo del límite de sensibilidad de la prueba.
Un resultado negativo en la prueba rápida de tricomonas OSOM puede justicar el
seguimiento adicional del paciente.
• Deberán evaluarse los factores de riesgo de cervicitis y enfermedad inamatoria pélvica
y otros organismos como Neisseria gonorroeae y Chlamydia trachomatis en las mujeres
con leucorrea.
• No se recomienda el uso de muestras contaminadas con preparaciones que contengan
yodo o con el uso anterior inmediato de lubricantes vaginales.
• Los Staphylococcus aureus en muestras con concentraciones superiores a 1x10
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organismos por ml podrían interferir en los resultados de la prueba en muestras negativas.
Estas concentraciones de S. aureus son superiores a las que se esperarían en muestras
de pacientes normales
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.
CARACTERÍSTICAS DE RENDIMIENTO
Se obtuvieron muestras vaginales de un total de 449 pacientes adultas que dieron su
consentimiento y que acudieron a uno de siete centros de salud para adultos. Las muestras
se analizaron para determinar la presencia de tricomonas mediante examen microscópico
en fresco, cultivo (InPouch™ TV BioMed Diagnostics, Inc., San José, California) y la prueba
rápida de tricomonas OSOM.
Sensibilidad y especicidad diagnósticas - análisis estándar microscópico en fresco
El rendimiento de la prueba rápida de tricomonas OSOM se determinó utilizando los
cálculos aceptados para la sensibilidad y la especicidad en comparación con los resultados
obtenidos mediante el examen microscópico en fresco
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. Los resultados de este análisis
(con el intervalo de conanza del 95% entre paréntesis) se resumen en la tabla 1.
Tabla 1 COMPARACIÓN DE LA PRUEBA RÁPIDA DE TRICOMONAS OSOM CON EL
EXAMEN MICROSCÓPICO EN FRESCO
Sensibilidad: 69/72 = 96% (IC del 95%, 91 - 100%)
Especicidad: 345/365 = 95% (IC del 95%, 92 - 97%)
Concordancia: 414/437 = 95% (IC del 95%, 93 - 97%)
* De las 20 muestras negativas mediante preparación microscópica en fresco, 16 fueron
positivas mediante cultivo y 4 fueron negativas.
Sensibilidad y especicidad diagnósticas - análisis del estándar de referencia mixto
En las publicaciones se ha notificado la relativa falta de sensibilidad del examen
microscópico en fresco en comparación con el cultivo
4
. Por lo tanto, el rendimiento de la
prueba rápida de tricomonas OSOM se analizó utilizando un cálculo estándar de referencia
mixto
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, que incluía los resultados del examen microscópico en fresco y del cultivo (InPouch™
TV, BioMed Diagnostics, Inc., San José, California). En este análisis, cualquier muestra
con un resultado positivo o bien mediante preparación microscópica en fresco o bien
mediante cultivo fue denidacomo positiva. Por consiguiente, las muestras que fueron
negativas tanto en las pruebas de preparaciones microscópicas en fresco como en las
pruebas de cultivos fueron denidas como negativas. Los resultados de la comparación
de la prueba rápida de tricomonas OSOM utilizando una muestra de exudado vaginal con
el estándar de referencia mixto se muestran en la tabla 2; los intervalos de conanza del
95% se indican entre paréntesis.
Los resultados de la comparación de la prueba rápida de tricomonas OSOM utilizando
la solución salina sobrante de una muestra con preparación microscópica en fresco se
muestran en la tabla 3. La sensibilidad comparativa de cada método frente al estándar de
referencia mixto se muestra en la tabla 4.
Examen microscópico en fresco
+ - total
Prueba rápida de tricomonas OSOM
(exudado vaginal)
+ 69 20* 89
- 3 345 348
total 72 365 437