Item Brochure
46
ADVERTENCIA Y PRECAUCIONES
• Exclusivamente para uso diagnóstico in vitro.
• Siga las directrices de seguridad de su centro y/o laboratorio para la recogida,
manipulación, conservación y eliminación de las muestras de pacientes y de todos los
elementos expuestos a las muestras de los pacientes. Los hisopos, los tubos de ensayo
y las tiras reactivas son exclusivamente para un solo uso.
• El tampón de prueba contiene una solución salina con un conservante (aczida sódica)
y un detergente en concentraciones bajas. Si la solución entra en contacto con la piel o
los ojos, enjuague con agua abundante.
• La soluciones que contienen azcida sódica podrían reaccionar con las tuberías de plomo
o cobre y explotar. Utilice grandes cantidades de agua para eliminar las soluciones
desechadas por el lavabo.
• No intercambie ni mezcle componentes procedentes de diferentes lotes de kits.
CONDICIONES DE CONSERVACIÓN
• Conserve las tiras reactivas y los reactivos cerrados herméticamente a temperatura
ambiente (15° - 30°C).
• No los congele.
• No utilice las tiras reactivas ni los reactivos después de la fecha de caducidad.
• Deseche las tiras reactivas sin usar que se hayan sacado del recipiente después de 1 hora.
RECOGIDA Y PREPARACIÓN DE LAS MUESTRAS
• Obtenga las muestras de la cavidad vaginal con uno de los hisopos de rayón estériles
suministrados en el kit.
• Se recomienda el uso de los hisopos suministrados con el kit o el BD BBL™ CultureSwab™
(estéril o con medio líquido de Stuart), ya que no se han validado los hisopos de otros
proveedores. No se recomienda el uso de hisopos con puntas de algodón ni varillas de
madera.
• Las muestras vaginales mediante hisopo de algodón puede obtenerlas el propio paciente.
• El paciente deberá recibir instrucciones claras y detalladas sobre cómo emplear el
hisopo de algodón para muestras vaginales. Se recomienda proporcionar la tarjeta de
instrucciones como guía.
• Es importante que los pacientes comprendan el proceso de obtención de muestras
vaginales mediante hisopo de algodón, ya que podría obtenerse un resultado negativo
si la muestra no se obtiene adecuadamente.
• Si el paciente no está familiarizado con las instrucciones, se recomienda que la muestra
la obtenga un profesional sanitario.
• Procese el hisopo lo más pronto posible después de recoger la muestra. Las muestras
se pueden mantener a temperatura ambiente durante no más de 24 horas o se pueden
conservar también a 4ºC ó -20ºC durante un máximo de 36 horas.
• Para transportar las muestras de los pacientes, coloque los hisopos en un recipiente
limpio y seco (como un tubo de plástico o vidrio). Los tubos para transporte los suministra
Sekisui Diagnostics, nº de catálogo 7760.
• La solución salina restante en el tubo de prueba para la preparación microscópica en
fresco también se puede usar como la muestra para la prueba OSOM. Para emplear
este tipo de muestra, impregne un nuevo hisopo del kit en dicha solución. Utilizando ese
hisopo, lleve a cabo el procedimiento analítico completo que se detalla a continuación.
Después de la preparación microscópica en fresco, debe quedar solución suciente
como para impregnar el nuevo hisopo por completo. Estas muestras salinas se pueden
mantener a temperatura ambiente durante no más de 24 horas. Los hisopos también se
pueden almacenar a 4ºC o -20ºC durante un máximo de 36 horas.
• Para analizar el cultivo y la prueba OSOM, se deben obtener hisopos separados, dado
que el tampón de muestra destruirá los organismos tricomonas.
CONTROL DE CALIDAD
La prueba rápida de tricomonas OSOM proporciona dos métodos de control para el análisis:
controles internos para facilitar la determinación de la validez de la prueba y controles
externos para demostrar que la prueba funciona correctamente.
Controles internos en el procedimiento
Todas las tiras reactivas incorporan varios controles para la realización de comprobaciones
rutinarias de calidad.