Item Brochure
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ES
OSOM
®
Trichomonas Rapid Test
Número de catálogo 181E
Complejidad de CLIA: Exenta
ESTE PRODUCTO ESTÁ DESTINADO EXCLUSIVAMENTE PARA EXPORTACIÓN Y
NO PARA SU VENTA EN EE.UU.
USO EXCLUSIVAMENTE PROFESIONAL Y EN LABORATORIO.
USO PREVISTO
La prueba rápida de tricomonas OSOM
®
está indicada para la detección cualitativa de
antígenos de trichomonas vaginalis (“tricomonas”) en exudados vaginales o en la solución
salina preparada al hacer preparaciones microscópicas en fresco de exudados vaginales.
Esta prueba está indicada para el uso en pacientes con síntomas de vaginosis/vaginitis
o exposición sospechada al agente patógeno tricomonas. El uso de hisopos de algodón
para la obtención de muestras vaginales en mujeres supone una alternativa al tacto
vaginal cuando éste no se recomienda en pruebas de detección. La obtención de muestras
vaginales mediante hisopo de algodón no está recomendada para uso doméstico.
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RESUMEN Y EXPLICACIÓN DE LA PRUEBA
La infección por tricomonas es responsable de la enfermedad de transmisión sexual no
vírica más común (vaginitis o tricomoniasis) en todo el mundo. La tricomoniasis es una
causa importante de morbilidad entre todos los pacientes afectados
1, 2
. Se ha demostrado
que el diagnóstico y el tratamiento ecaz de las infecciones por tricomonas elimina los
síntomas
2
. Los procedimientos de identicación convencionales de tricomonas en exudados
vaginales o lavados vaginales implican el aislamiento y la posterior identicación de agentes
patógenos viables mediante un examen microscópico en fresco o mediante un cultivo
3
,
un proceso que puede durar entre 24 y 120 horas. Se ha noticado una sensibilidad del
58% con el examen microscópico en fresco en comparación con el cultivo
4
. La prueba
rápida de tricomonas OSOM es un análisis inmunocromatográco que detecta antígenos
de agentes patógenos directamente en exudados vaginales. Los resultados son rápidos,
ya que se obtienen antes de que transcurran 10 minutos aproximadamente.
PRINCIPIO DE LA PRUEBA
La prueba rápida de tricomonas OSOM emplea la técnología de inmunocromatografía
capilar en color de “tiras reactivas”. El procedimiento analítico exige la solubilización
de proteínas de tricomonas de un exudado vaginal mediante la mezcla del exudado en
un tampón de muestra. A continuación, se coloca la tira reactiva de la prueba rápida de
tricomonas OSOM en la mezcla de muestra, desplazándose ésta a lo largo de la supercie
de la membrana. Si hay presencia de tricomonas en la muestra, se formará un complejo con
las partículas de color (azul) conjugadas del anticuerpo principal frente a las tricomonas.
Tras ello, se jará al complejo un segundo anticuerpo frente a las tricomonas recubierto en
la membrana de nitrocelulosa. La aparición de una línea azul de análisis visible alineada
junto a la línea roja de control indicará un resultado positivo.
REACTIVOS Y MATERIALES PROPORCIONADOS
25 tiras reactivas
25 hisopos estériles
25 tubos de ensayo
1 vial con tampón de muestra de 25 ml (tampón salino con azida sódica al 0,01%)
1 gotero para el tampón de muestra
1 hisopo de algodón de control positivo (contiene azida de sodio y una pastilla desecante)
1 estación de trabajo
1 folleto de instrucciones
1 tarjeta de instrucciones para obtención de muestras del paciente
Nota: Se han suministrado componentes extra (hisopos, tubos) para su comodidad.
Advertencia: contiene azida sódica
MATERIAL NECESARIO NO SUMINISTRADO
Un cronómetro o un reloj.
ACCESORIOS OPCIONALES
Tubos de plástico vacíos para transporte de Sekisui Diagnostics, nº de catálogo 7760