Item Brochure

ManualsBrandsSekisui Diagnostics ManualsRapid TestsOsom® Trichomonas Rapid Test - 25/kit

OSOM

Trichomonas Rapid Test

Katalognummer 181E

CLIA-kompleksitet: frafalt

KUN FOR EKSPORT. IKKE FOR SALG I USA.

BARE TIL BRUK I LABORATORIER OG AV MEDISINSK PERSONELL.

TILTENKT BRUK

OSOM

trichomonas-hurtigtesten er utformet til bruk ved kvalitativ påvisning av trichomonas

vaginalis-antigener (“trichomonas-antigener”) fra vaginalutstryk eller fra saltvannsløsningen

som prepareres når du lager våtpreparater fra vaginalutstryk. Testen er utarbeidet til bruk

hos pasienter med symptomer på vaginose/vaginitt, eller når det er mistanke om utsettelse

for trichomonas-patogenet. Pasientutført vaginalprøvetaking med vattpinne er en mulighet

for å screene kvinner når annen pelvisundersøkelse ikke er indisert. Vaginalprøvetaking

med vattpinne er ikke for hjemmebruk.

SAMMENDRAG OG FORKLARING AV TESTEN

Trichomonas-infeksjon er ansvarlig for verdens vanligste, ikke-virale seksuelt overførbare

sykdom (vaginitt eller trichomoniase). Trichomoniase er en viktig årsak til sykelighet blant alle

inserte pasienter

1, 2

. Effektiv diagnose og behandling av trichomonas-infeksjoner har vist seg

å kunne eliminere symptomer

. Konvensjonelle identikasjonsprosedyrer for trichomonas

fra vaginalutstryk eller vaginalvasking involverer isolering og påfølgende identisering av

levedyktige patogener ved hjelp av mikroskopi av våtpreparat, eller ved kultur

, en prosess

som kan ta 24–120 timer. Mikroskopi av våtpreparat har en rapportert sensitivitet på 58 %

sammenlignet med kultur

. OSOM trichomonas-hurtigtesten er en immunokromatogrask

analyse som påviser patogenantigener direkte fra vaginalutstryk. Resultatene er hurtige, og

blir klare innen ca. 10 minutter.

TESTPRINSIPP

OSOM trichomonas-hurtigtesten bruker fargeimmunokromatogrask, kapillærstrømbasert,

“peilepinne”-teknologi. Testprosedyren krever at trichomonas-proteiner fra et vaginalutstryk

løses opp, ved å blande utstryket i prøvebuffer. OSOM trichomonas-hurtigtestpinnen

plasseres deretter i prøveblandingen, og blandingen migrerer langs membranoveraten.

Dersom det nnes trichomonas i prøven, dannes det et kompleks med det primære anti-

trichomonas-antistoffet konjugert til fargede partikler (blå). Komplekset bindes deretter

av et annet anti-trichomonas-antistoff, belagt på nitrocellulosemembranen. En synlig blå

teststrek sammen med den røde kontrollstreken angir et positivt resultat.

REAGENTER OG MATERIALER SOM FØLGER MED

25 testpinner

25 sterile vattpensler

25 prøverør

1 hetteglass med prøvebuffer, 25 ml (saltvannsbuffer med 0,01 % natriumazid)

1 dråpehette på prøvebufferen

1 Positiv kontrollvattpinne (inneholder natriumazid og en tørketablett)

1 arbeidsstasjon

1 pakningsvedlegg

1 Pasientveiledningskort for Prøvetaking

Merk: Ekstra komponenter (vattpinner, slanger) følger med av praktiske årsaker.

Advarsel: Inneholder natriumazid

NØDVENDIG MATERIALE SOM IKKE FØLGER MED

En tidtaker eller klokke.

VALGFRITT EKSTRAUTSTYR

Tomme transportrør i plast, Sekisui Diagnostics-katalogen # 7760

ADVARSEL OG FORSIKTIGHETSREGLER

• Bare til in vitro diagnostisk bruk.

• Følg kliniske forsiktighetsregler, og/eller laboratoriets forsiktighetsregler, når du innhenter,

håndterer, oppbevarer og kasserer prøvemateriale, og alle artikler som utsettes for

prøvematerialet. Vattpensler, prøverør og testpinner er bare beregnet på engangsbruk.