Item Brochure

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IT
OSOM
®
Trichomonas Rapid Test
Numero di catalogo 181E
Complessità CLIA: esentato
SOLO PER ESPORTAZIONE. NON DESTINATO ALLA VENDITA NEGLI STATI
UNITI.
ESCLUSIVAMENTE PER USO DIAGNOSTICO E PROFESSIONALE.
USO PREVISTO
Il Test rapido per Trichomonas OSOM
®
è destinato alla determinazione qualitativa di antigeni
di Trichomonas vaginalis (Trichomonas) in tamponi vaginali o in soluzione salina proveniente
dalla preparazione per miscroscopia a fresco di tamponi vaginali. Questo test è progettato
per l’uso nelle pazienti con sintomi di vaginosi/vaginite o esposizione sospetta al patogeno
Trichomonas. La raccolta del campione da parte della paziente mediante tampone vaginale
è una modalità di screening alternativa nel caso in cui l’esame pelvico non sia indicato. Il
prelievo del campione con tampone vaginale non è concepito per l’uso domestico.
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SOMMARIO E SPIEGAZIONE DEL TEST
L’infezione da Trichomonas è responsabile delle patologie non virali trasmesse
sessualmente (vaginite o tricomoniasi) più comuni in tutto il mondo. La tricomoniasi è
una causa signicativa di morbilità in tutte le pazienti infette
1,2
. È stato dimostrato che una
diagnosi efcace e il trattamento delle infezioni da Trichomonas eliminano i sintomi
2
. Le
procedure convenzionali di identicazione del Trichomonas da tamponi vaginali o lavaggi
vaginali prevedono l’isolamento e la successiva identicazione di patogeni vitali mediante
microscopia a fresco o esame colturale
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, un processo che può richiedere 24-120 ore.
La sensibilità riportata per la tecnica di microscopia a fresco è pari al 58% rispetto alle
colture
4
. Il Test rapido per Trichomonas OSOM è saggio un immunocromatograco che
rileva antigeni patogeni direttamente dai tamponi vaginali. I risultati sono rapidi, in quanto
il test richiede circa 10 minuti.
PRINCIPIO DEL TEST
Il Test rapido per Trichomonas OSOM utilizza una tecnica immunocromatograca a colori,
a usso capillare su strisce reattive. La procedura del test richiede la solubilizzazione delle
proteine di Trichomonas dai tamponi vaginali mediante mescolamento del tampone nella
soluzione tampone per il campione. La striscia per il test rapido per Trichomonas OSOM
viene quindi immersa nella miscela del campione e la miscela migra lungo la supercie della
membrana. Se nel campione è presente il Trichomonas, esso formerà un complesso con
l’anticorpo anti-Trichomonas primario coniugato alle particelle colorate (blu). Il complesso
si legherà quindi a un secondo anticorpo anti-Trichomonas ssato sulla membrana di
nitrocellulosa. L’apparire di una banda visibile del campione di colore blu assieme alla
banda di controllo di colore rosso indica un risultato positivo.
REAGENTI E MATERIALI FORNITI
25 strisce per il test
25 tamponi sterili
25 provette per il test
1 acone di soluzione tampone da 25 ml (tampone salino contenente sodio azide 0,01%)
1 contagocce per la soluzione tampone
1 tampone di controllo positivo (contenente azoturo di sodio e una tavoletta essiccante)
1 stazione di lavoro
1 foglio illustrativo
1 scheda di istruzioni per la raccolta del campione da parte della paziente
NB: per comodità sono forniti componenti supplementari (tamponi, provette).
Attenzione: contiene sodio azide
MATERIALI RICHIESTI MA NON FORNITI IN DOTAZIONE
Un cronometro o un orologio.
ACCESSORI FACOLTATIVI
Provette in plastica per il trasporto vuote, n. 7760 del Catalogo Sekisui Diagnostics