Item Brochure
27
Die Ergebnisse des Vergleichs des OSOM Trichomonas-Schnelltests mit der aus einer
Nasspräparat-Probe verbleibenden Kochsalzlösung sind in Tabelle 3 gezeigt. Die
Empndlichkeit jeder Methode im Vergleich zu den CRS ist in Tabelle 4 gezeigt.
Tabelle 2 VERGLEICH DES OSOM TRICHOMONAS-SCHNELLTESTS MIT DEM
ZUSAMMENGESETZTEN REFERENZSTANDARD
Empndlichkeit: 85/102 = 83% (95% KI, 76-91%)
Spezität: 331/335 = 99% (95% KI, 98-100%)
Übereinstimmung: 416/437 = 95% (95% KI, 93-97%)
* Von den 20 Proben, die im Nasspräparat negativ waren, waren 16 in der Kultur positiv,
4 waren negativ.
Tabelle 3 VERGLEICH DES OSOM TRICHOMONAS-SCHNELLTESTS
MIT KOCHSALZLÖSUNG AUS DER NASSPRÄPARAT-PROBE MIT DEM
ZUSAMMENGESETZTEN REFERENZSTANDARD
Empndlichkeit: 79/105 = 75% (95% KI, 67-84%)
Spezität: 337/342 = 99% (95% KI, 97-100%)
Übereinstimmung: 416/447 = 93% (95% KI, 91-95%)
Tabelle 4 EMPFINDLICHKEIT JEDER METHODE IM VERGLEICH MIT DEM
ZUSAMMENGESETZTEN REFERENZSTANDARD
Methode Empndlichkeit
OSOM Trichomonas-Schnelltest (Scheidenabstrich) 83%
OSOM Trichomonas-Schnelltest (Kochsalzlösung aus Nasspräparat) 75%
Nasspräparat-Mikroskopie 71%
Kultur (InPouch™ TV) 99%
POL Studien
Eine Untersuchung des OSOM Trichomonas-Schnelltests wurde in vier Arztpraxen
durchgeführt. Jede prüfte eine willkürlich kodierte Gruppe von negativen (6), schwach
positiven (3) und stark positiven Proben (3). Drei Anwender in jedem Zentrum testeten alle
12 Proben. Dabei wurden die folgenden Ergebnisse ermittelt:
Probe Übereinstimmung
Negativ 100% (95% KI, 95-100%)
Schwach 97% (95% KI, 85-100%)
Stark 100% (95% KI, 90-100%)
Zusammengesetzter Referenzstand
+ - Insgesamt
OSOM Trichomonas-Schnelltest
(Kochsalzlösung aus Nasspräparat)
+ 79 5 84
- 26 337 363
Insgesamt 105 342 447
Zusammengesetzter Referenzstand
+ - Insgesamt
OSOM Trichomonas-Schnelltest
(Scheidenabstrich)
+ 85 4* 89
- 17 331 348
Insgesamt 102 335 437