Item Brochure

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DE
OSOM
®
Trichomonas Rapid Test
Katalog-Nummer 181E
CLIA-Anforderungen an Analysenkomplexität: Aufgehoben
NUR FÜR DEN EXPORT. KEIN VERKAUF IN DEN USA.
NUR FÜR LABOR- UND PROFESSIONELLE ZWECKE.
ANWENDUNGSGEBIET
Der OSOM
®
Trichomonas-Schnelltest dient dem qualitativen Nachweis von Trichomonas
vaginalis („Trichomonas”)-Antigenen aus Scheidenabstrichen oder aus der Kochsalzlösung,
die bei der Herstellung von Nasspräparaten (so genannten „Wet Mounts“) aus
Scheidenabstrichen anfällt. Dieser Test ist für Patientinnen mit Symptomen von Vaginose/
Vaginitis oder mit Verdacht auf Kontakt mit dem Trichomonas-Erreger bestimmt. Proben, die
aus Abstrichen aus der Vagina der Patientin entnommen werden, können zur Untersuchung
von Frauen herangezogen werden, wenn ansonsten keine gynäkologische Untersuchung
indiziert ist. Die Probenentnahme mittels Abstrich ist nicht für den Heimgebrauch zugelassen.
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ZUSAMMENFASSUNG UND ERLÄUTERUNG DES TESTS
Eine Infektion mit Trichomonas ist weltweit für die häufigste nicht virale sexuell
übertragbare Erkrankung (Vaginitis oder Trichomoniasis) verantwortlich. Trichomoniasis
ist eine bedeutende Ursache für die Morbidität aller inzierten Patienten
1, 2
. Bei effektiver
Diagnose und Behandlung der Trichomonas-Infektion können die Symptome nachweislich
beseitigt werden
2
. Konventionelle Verfahren zur Identizierung von Trichomonas in
Scheidenabstrichen oder Scheidenspülungen beinhalten die Isolierung und anschließende
Identizierung lebensfähiger Erreger durch Nasspräparat-Mikroskopie oder Kultur
3
.
Dieses Verfahren kann 24-120 Stunden dauern. Die Nasspräparat-Mikroskopie hat
Berichten zufolge eine Empndlichkeit von 58 % im Vergleich zur Kultur
4
. Der OSOM
Trichomonas-Schnelltest ist ein immunchromatographischer Test zum direkten Nachweis
von Erregerantigenen in Scheidenabstrichen. Die Ergebnisse stehen innerhalb von ca.
10 Minuten zur Verfügung.
TESTPRINZIP
Der OSOM Trichomonas-Schnelltest basiert auf der farb-immunchromatographischen
Kapillaruss-„Dipstick”-Technologie. Für den Test müssen Trichomonas-Proteine aus einem
Scheidenabstrich gelöst werden, indem der Abstrich mit dem Probenpuffer gemischt wird.
Das OSOM Trichomonas-Schnelltest-Stäbchen wird dann in die Probenmischung gelegt
und die Mischung wandert an der Membranäche entlang. Sind Trichomonas-Erreger
in der Probe vorhanden, bilden sie einen Komplex mit dem primären Anti-Trichomonas-
Antikörper, an den Farbstoffe (blau) gebunden sind. Der Komplex bindet dann an einen
zweiten Anti-Trichomonas-Antikörper, mit dem die Nitrocellulose-Membran beschichtet ist.
Das Erscheinen einer erkennbaren blauen Testlinie zusammen mit der roten Kontrolllinie
zeigt ein positives Ergebnis an.
BEILIEGENDE REAGENZIEN UND MATERIALIEN
25 Teststäbchen
25 Sterile Abstrichtupfer
25 Reagenzröhrchen
1 Fläschchen mit Probenpuffer, 25 ml (Kochsalzlösung mit 0,01 % Natriumazid)
1 Tropfaufsatz für Probenpuffer
1 Positivkontroll-Tupfer (enthält Natriumazid und eine Trockenmittel-Tablette)
1 Haltevorrichtung
1 Packungsbeilage
1 Merkblatt zur Probenentnahme
Hinweis: Zur Unterstützung des Anwenders enthält das Kit zusätzliche Bestandteile
(Abstrichtupfer, Röhrchen).
Warnhinweis: Enthält Natriumazid
ERFORDERLICHE MATERIALIEN, DIE NICHT BEILIEGEN
Stoppuhr oder Armbanduhr.
OPTIONALES ZUBEHÖR
Leere Kunststoff-Transportröhrchen, Sekisui Diagnostics Katalog-Nr. 7760