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Sensibilité analytique
Le Test Rapide OSOM Trichomonas a détecté les antigènes dérivés de concentrations réduites
de micro-organismes allant jusqu’à seulement 2500 par ml, une concentration plus faible que
celle attendue dans les pertes vaginales de la plupart des patientes positives
8
. Pour ces études,
la sensibilité analytique de trois lots représentatifs de Test Rapide OSOM Trichomonas a été
déterminée à l’aide d’un antigène préparé à partir de cultures de micro-organismes T. vaginalis.
Spécicité analytique
Il a été démontré que le Test Rapide OSOM Trichomonas est non réactif avec la ore vaginale
normale et les agents infectieux (dont Gardnerella vaginalis et les espèces Candida).
Des échantillons de contrôle positifs et négatifs ont été testés contre les interférents
potentiels suivants, sans altération des performances du Test Rapide OSOM Trichomonas :
Micro-organismes
Bacteriodes merdae Candida albicans Chlamydia trachomatis
Escherichia coli Gardnerella vaginalis Tritrichomonas foetus
Neisseria gonorrhoeae Mobuluncus curtsii Monella choleraesuis
Salmonella typhimurium Shigella exneri Staphylococcus aureus
Streptococcus agalactiae
Les échantillons de T. foetus, C. trachomatis et C. albicans ont donné des résultats de test
d’environ 0,5 x 10
5
. Tous les autres échantillons ont donné des résultats de test d’environ 1x10
8
micro-organismes/ml. La présence de Staphylococcus aureus dans les prélèvements à des
concentrations supérieures à 1x10
8
micro-organismes par ml peut interférer avec les résultats
du test dans les échantillons négatifs. Ces concentrations de S. Aureus sont supérieures à
celles qui seraient attendues dans des prélèvements normaux chez une patiente
5
.
Autres substances
Préservatifs, avec spermicide, solution gynécologique (vinaigre), cellules HeLa,
cellules HVEC, milieu de culture TYM, sang humain,
traitement anti-champignon vaginal (marque Monistat
®
)
Les échantillons contaminés par des préparations contenant une solution gynécologique
iodée peuvent interférer avec les échantillons négatifs (voir section Limites).
PROCÉDURE DE TEST
Lors de l’ouverture du kit pour la première fois, ôtez le bouchon du acon contenant la
solution tampon et remplacez-le par le capuchon du compte-gouttes compris dans le kit.
Jetez le bouchon d’origine de la solution tampon.
ÉTAPE 1 : AJOUTER LA SOLUTION TAMPON
À l’aide du bouchon compte-gouttes fourni, ajoutez 0,5 ml de solution tampon dans
chaque éprouvette. Remplissez le compte-gouttes jusqu’à la ligne indiquée sur la partie
supérieure du compte-gouttes et videz le contenu dans son intégralité dans l’éprouvette.
Remarque : Ajoutez la solution tampon dans l’éprouvette
avant d’y introduire l’écouvillon de prélèvement an d’éviter
de contaminer le acon de solution tampon.
ÉTAPE 2 : MÉLANGER L’ÉCOUVILLON À LA SOLUTION
Introduisez l’écouvillon de prélèvement dans l’éprouvette.
Mélangez vigoureusement la solution en tournant l’écouvillon d’un
mouvement ferme contre la paroi de l’éprouvette au moins dix fois
(écouvillon immergé). Les résultats obtenus sont meilleurs lorsque
le prélèvement est vigoureusement mélangé dans la solution.
Ligne de
remplissage
Extrémité de manipulationExtrémité absorbante Fenêtre de résultat
Ligne de test
Ligne de contrôle