Item Brochure

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FR
OSOM
®
Trichomonas Rapid Test
Numéro de catalogue 181E
Complexité CLIA : faible
RESERVE A L’EXPORTATION. VENTE NON AUTORISEE AUX ETATS-UNIS.
RÉSERVÉ À UN USAGE PROFESSIONNEL ET EN LABORATOIRE.
USAGE PRÉVU
Le Test Rapide OSOM
®
Trichomonas est prévu pour la détection qualitative d’antigènes de
Trichomonas vaginalis (“Trichomonas”) à partir de frottis vaginaux ou de la solution saline
formant la préparation humide issue de frottis vaginaux. Ce test est prévu pour être utilisé
chez les patientes présentant des symptômes de vaginose/vaginite ou une exposition
soupçonnée à l’agent pathogène Trichomonas. Les échantillons de frottis vaginaux
représentent une possibilité de screening des patientes lorsqu’un examen pelvien n’est
pas indiqué. Le recueil de frottis vaginaux ne doit pas être exécuté à domicile.
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RÉSUMÉ ET EXPLICATION DU TEST
L’infection à Trichomonas est responsable de la maladie sexuellement transmissible non
virale la plus courante (vaginite ou trichomonase) dans le monde. La trichomonase est une
cause signicative de morbidité parmi toutes les patientes infectées
1,2
. Il a été démontré
que le diagnostic et le traitement efcaces des infections à Trichomonas permettaient
d’éliminer les symptômes
2
. Les procédures conventionnelles d’identication de Trichomonas
à partir de frottis ou de lavages vaginaux impliquent l’isolement et l’identication ultérieure
d’agents pathogènes viables par observation microscopique de préparation humide ou par
culture
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, un procédé pouvant nécessiter de 24 à 120 heures. L’observation microscopique
de préparation humide présente une sensibilité rapportée de 58% par rapport à une culture
4
.
Le Test Rapide OSOM Trichomonas est un test immunochromatographique qui détecte les
antigènes pathogènes directement à partir de frottis vaginaux. Les résultats sont rapides,
puisqu’ils sont obtenus en environ 10 minutes.
PRINCIPE DU TEST
Le Test Rapide OSOM Trichomonas repose sur la technique immunochromatographique
des “bandelettes réactives” de couleur à diffusion capillaire. La procédure de test nécessite
la solubilisation des protéines de Trichomonas issues d’un frottis vaginal par le mélange
de ce frottis dans une solution tampon. La bandelette de Test Rapide OSOM Trichomonas
est ensuite placée dans le mélange à examiner et ce mélange migre le long de la surface
de la membrane. Si Trichomonas est présent dans l’échantillon, il forme un complexe avec
l’anticorps primaire anti-Trichomonas conjugué à des particules colorées (bleues). Ce
complexe se lie ensuite à un second anticorps anti-Trichomonas recouvrant la membrane
de nitrocellulose. L’apparition d’une ligne de test bleue visible conjointement à la ligne de
contrôle rouge indique un résultat positif.
RÉACTIFS ET MATÉRIEL FOURNIS
25 Bandelettes de test
25 Écouvillons stériles
25 Éprouvettes
1 Flacon de solution tampon, 25 ml (solution saline à 0,01% d’azoture de sodium)
1 Bouchon compte-gouttes pour solution tampon
1 Écouvillon de contrôle positif (contient de l’azide de sodium et une tablette déshydratante)
1 Poste de travail
1 Insert directionnel
1 Carte d’instructions de recueil d’échantillon pour la patiente
Remarque : Des composants supplémentaires (écouvillons, éprouvettes) ont été fournis
pour votre confort.
Mise en garde : Contient de l’azoture de sodium
MATÉRIEL REQUIS MAIS NON FOURNI
Un chronomètre ou une montre.
ACCESSOIRES EN OPTION
Eprouvettes de transport en plastique, vides, catalogue Sekisui Diagnostics # 7760