Item Brochure

11
Diagnostisk sensitivitet og specicitet i forhold til. alm. analyse ved mikroskopi af
fugtigt præparat
Pålideligheden ved OSOM Trichomonas Rapid Test blev bestemt med de accepterede
beregninger for komparativ sensitivitet og specicitet i forhold til resultaterne af mikroskopi
af fugtigt præparat
6
. Resultaterne af denne analyse (med 95 % kondensintervaller i
parentes) er opsummeret i tabel 1.
Tabel 1 SAMMENLIGNING MELLEM OSOM TRICHOMONAS RAPID TEST OG
MIKROSKOPI AF FUGTIGT PRÆPARAT
Sensitivitet: 69/72 = 96 % (95 % kondensinterval, 91-100 %)
Specicitet: 345/365 = 95 % (95 % kondensinterval, 92-97 %)
Overensstemmelse: 414/437 = 95 % (95 % kondensinterval, 93-97 %)
* Af de 20 prøver, der var negative ved fugtigt præparat, var 16 positive ved dyrkning – 4
var negative.
Diagnostisk sensitivitet og specicitet – Composite Reference Standard-analyse
Den relative insensitivitet ved mikroskopi af fugtigt præparat i forhold til dyrkning er rapporteret
i litteraturen
4
. Derfor blev resultaterne af OSOM Trichomonas Rapid Test analyseret ved
hjælp af en CRS-beregning (composite reference standard)
7
, der omfatter resultaterne af
mikroskopi af fugtigt præparat og dyrkning (InPouch™ TV, BioMed Diagnostics, Inc., San
Jose, CA). I denne analyse blev enhver prøve med positivt resultat fra enten fugtigt præparat
eller dyrkning deneret som positiv. Prøver, der var negative i både fugtigt præparat- og
dyrkningstests, blev således deneret som negative. Resultaterne af sammenligningen af
OSOM Trichomonas Rapid Test ved hjælp af en standard vaginalpodningsprøve i forhold til
CRS fremgår af tabel 2; 95 % kondensintervaller i parentes.
Resultaterne af sammenligningen af OSOM Trichomonas Rapid Test med den
saltvandsopløsning, der var til overs fra en prøve med fugtigt præparat, fremgår af tabel
3. Den forholdsmæssige sensitivitet for hver metode i forhold til CRS fremgår af tabel 4.
Tabel 2 SAMMENLIGNING MELLEM OSOM TRICHOMONAS RAPID TEST OG
COMPOSITE REFERENCE STANDARD
Sensitivitet: 85/102 = 83 % (95 % kondensinterval, 76-91 %)
Specicitet: 331/335 = 99 % (95 % kondensinterval, 98-100 %)
Overensstemmelse: 416/437 = 95 % (95 % kondensinterval, 93-97 %)
* Af de 20 prøver, der var negative ved fugtigt præparat, var 16 positive ved dyrkning – 4
var negative.
Mikroskopi af fugtigt præparat
+ - i alt
OSOM Trichomonas Rapid Test
(vaginal-podning)
+ 69 20* 89
- 3 345 348
i alt 72 365 437
Composite reference standard
+ - i alt
OSOM Trichomonas Rapid Test
(vaginal-podning)
+ 85 4* 89
- 17 331 348
i alt 102 335 437