Product Manual
WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN
W
aarschuwing
H317: Kan een allergische huidreactie veroorzaken.
P280: Draag beschermende handschoenen / beschermende kleding /
o
ogbescherming / het gezicht.
• Kun til in-vitro diagnostisk brug.
•
Følg laboratoriets retningslinjer for sikkerhed ved indsamling, håndtering, opbevaring
o
g bortskaffelse af patientprøver og alle emner, der udsættes for patientprøver.
• Fortynderen og kontrollerne indeholder natriumazid, der kan reagere med bly- eller
kobberinstallationer og danne potentielt eksplosiv metalazid. Voor sites toegestaan te
ontdoen van het materiaal in een wasbak: grote hoeveelheden water moeten
worden gebruikt om weggegooid controle materiaal te spoelen in een gootsteen.
• Kapillærbolden indeholder tør naturgummi.
•
Dele fra forskellige lotsæt må ikke byttes om eller blandes sammen.
INDSAMLING OG KLARGØRING AF PRØVER
Serum, Plasma, eller Fuldblodsprøve
T
ag en prøve efter accepteret medicinsk teknik. Tag fuldblodsprøver ved hjælp af et
g
las indeholdende EDTA eller heparin som antikoagulans. Andre antikoagulanser er
ikke blevet testet. Serum- og plasmaprøver kan nedkøles (2°-8°C) og testes inden for
48 timer; serum- og plasmaprøver, der skal opbevares i længere perioder, skal
nedfryses (under -10°C) og testes inden for 3 måneder. Test fuldblodsprøver inden for
24 timer. Prøverne skal have stuetemperatur (15-30 °C), når de testes.
Fuldblod fra fingerspids
Hold kapillærrøret vandret, medens prøven tages. Hold enden af kapillærrøret hen til
bloddråben på patientens finger. Fyld kapillærrøret helt op. Sæt den lille ende af
den sort bold på kapillærrøret. Sæt fingerspidsen over åbningen I bolden. Klem
bolden sammen for at dispensere fuldblodsprøven i prøveglasset.
KVALITETSKONTROL
Ekstern kvalitetskontrol
Til ekstern kvalitetskontroltestning anvendes kontrollerne, der følger med i kit’et.
Tilsæt én frit faldende dråbe kontrol til prøveglasset, og fortsæt derefter på samme
måde som med en patientprøve. Kravene til kvalitetskontrollen skal fastlægges i
henhold til gældende regulativ eller akkrediteringskrav. Som minimum anbefaler
Sekisui Diagnostics, at der køres positiv og negativ ekstern kontrol for hvert nyt parti
og for hver ny, uøvet operatør. Nogle kommercielle kontroller kan indeholde
interfererende additiver. Brugen af disse kontroller anbefales ikke.
Interne kvalitetskontroller
OSOM Mono Test har to niveauer af interne proceduremæssige kontroller til hver
testprocedure.
• Den røde kontrollinje er en intern positiv kontrol. Teststick’en skal absorbere den
korrekte mængde prøve og fungere korrekt, for at den røde kontrollinje kommer frem.
• En klar baggrund er en intern negativ kontrol. Hvis testen er udført korrekt, og
teststick’en fungerer rigtigt, vil baggrunden blive klar for at give et skelneligt resultat.
Hvis den røde kontrollinje ikke fremkommer, er testen ugyldig. Hvis baggrunden ikke bliver
klar og interfererer med testresultatet, kan testen være ugyldig.
BEGRÆNSNINGER
• Som med alle diagnostiske analyser skal resultaterne, der opnås med denne test,
anvendes som supplement til anden information, der er tilgængelig for lægen.
• OSOM Mono Test er en kvalitativ test for detektion af heterofilt IM-antistof.
• Et negativt resultat kan fås fra patienter ved starten af sygdommen grundet heterofile
antistofniveauer, der ligger under sensitiviteten for dette testkit. Hvis symptomerne
vedbliver eller bliver mere intensive, bør testen gentages.
• Visse befolkningsgrupper med akut IM er negative mht. heterofilt antistof
1
.
7