Product Manual

DK
OSOM
®
Mono Test
K
atalognummer 145
C
LIA-kompleksitet: Moderat til Serum eller Plasma
CLIA-kompleksitet: Godkendt til Fuldblod
K
UN TIL LABORATORIE OG PROFESSIONEL IN VITRO DIAGNOSTISK BRUG.
ANVENDELSE
OSOM
®
Mono Test er beregnet til kvalitativ detektion af heterofile antistoffer mod
infektiøs mononucleosis i serum, plasma, eller fuldblod som en hjælp ved
diagnosticering af infektiøs mononucleosis.
SAMMENDRAG OG FORKLARING AF TESTEN
Diagnosen af infektiøs mononucleosis (IM) fremkommer på basis af de kliniske
symptomer med feber, ondt i halsen og hævede lymfekirtler. Den højeste incidens af
symptomatisk IM forekommer hos unge i alderen fra 15-24 år. Infektiøs mononucleosis
skyldes Epstein-Barr-virus (EBV)
1,2
. Den laboratoriemæssige diagnose af IM er baseret
på detektionen af heterofile IM-antistoffer. Disse heterofile antistoffer er rettet mod
antigener fundet i erythrocytter hos kvæg, får og heste. OSOM Mono Test anvender
e
t ekstrakt af erythrocytter fra kvæg for at give den krævede sensitivitet og
specificitet.
TESTPRINCIPPER
I OSOM Mono Test anvendes farveimmunokromatografisk teknik med teststick’er og
med erythrocytekstrakt fra kvæg belagt på membranen. I testproceduren blandes
serum, plasma, eller fuldblod med fortynderen. Derefter anbringes teststick’en i
blandingen, og blandingen migrerer langs membranen. Hvis det specifikke heterofile
IM-antistof er til stede i prøven, vil det danne et kompleks sammen med
kvægerythrocytekstraktens konjugerede farvepartikler. Komplekset vil derefter
bindes af kvægerythrocytekstrakten, der er immobiliseret på membranen, og der
fremkommer en synlig blå testlinje for at indikere et positivt resultat.
KITTETS INDHOLD OG OPBEVARING
25 teststick’er i en beholder
25 prøveglas
25 overførselspipetter
25 kapillærrør med 1 kapillærbold
1 fortynder (indeholder buffer med 0,2% natriumazid)
1 Monopositiv kontrol (indeholder anti-oksestroma fra kanin i trisbuffer med
0,2% natriumazid og 0,05% gentamycinsulfat som konserveringsmidler)
1 Mononegativ kontrol (indeholder gedealbumin i trisbuffer med 0,2% natriumazid)
1 arbejdsstation
1 Indlægsseddel
2 ekstra testpinde er inkluderet i sættet for ekstern kvalitetskontroltestning
Bemærk: Der følger ekstra komponenter (rør, pipetter, kapillærrør, kapillærbold)
med af praktiske hensyn.
Teststick’er og reagenser opbevares tæt tillukkede ved 15-30 °C.
Anvend ikke teststick’er eller reagenser efter deres udløbsdato.
MATERIALER, DER ER PÅKRÆVEDE, MEN IKKE MEDFØLGER
Beholdere til prøveindsamling.
En timer eller ur.
6