Product Manual

VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Varning
H317: Kan orsaka allergisk hudreaktion.
P
280: Använd skyddshandskar / skyddskläder / ögonskydd / ansiktsskydd.
• Endast för diagnostisk in vitro-användning.
•
Följ laboratoriets säkerhetsriktlinjer beträffande insamling, hantering, förvaring och
avyttring av patientprover och samtliga artiklar som exponeras för patientprover.
•
Spädningsmedlet och kontrollerna innehåller natriumazid vilket kan reagera med
a
vloppsrör av bly eller koppar och bilda potentiellt explosiv metallazid. För tillåtna
platser att göra sig av material ner ett handfat: stora mängder vatten måste
användas för att spola ner ett handfat kasserad kontrollmaterial.
• Kapillärsugbollen innehåller torrt naturgummi.
• Byt inte ut eller blanda ihop komponenter från olika satspartier.
PROVINSAMLING OCH PROVFÖRBEREDELSE
Serum, Plasma eller Helblodprov
Ta prover med vedertagen medicinsk teknik. Samla in helblodprover med hjälp av
ett rör som innehåller EDTA eller heparin som antikoagulant. Andra antikoagulanter
h
ar inte testats. Serum- och plasmaprover kan kylas (2-8°C; 36-46°F) och analyseras
inom 48 timmar; serum- och plasmaprover som sparas längre tid än så skall frysas
(under -10°C; 14°F) och analyseras inom 3 månader. Testa helblodprover inom 24
timmar. Prover måste hålla rumstemperatur (15°-30°C; 59°-86°F) när de analyseras.
Helblod från fingertoppen
Håll kapillärröret horisontellt medan du samlar in provet. Vidrör bloddroppen
på patientens finger med kapillärröret. Fyll kapillärröret helt. Placera den svarta
sugbollens smala ände på kapillärröret. Sätt fingertoppen över öppningen
i sugbollen. Kläm ihop bollen för att dispensera helblodprovet i provröret.
KVALITETSKONTROLL
Extern kvalitetskontroll
För externa kvalitetskontrolltester, använd kontrollerna som medföljer satsen. Tillsätt
en fritt fallande droppe kontrollösning till provröret och fortsätt sedan precis som
om det vore ett patientprov. Kvalitetskontrollkraven ska fastställas i enlighet med
lokala och nationella föreskrifter eller krav på ackreditering. Sekisui Diagnostics
rekommenderar att positiva och negativa externa kontroller testas tillsammans med
minst varje nytt parti, och för varje ny, otränad operatör. Vissa i handeln tillgängliga
kontroller kan innehålla störande tillsatser. Dessa kontroller bör inte användas.
Interna kvalitetskontroller
OSOM Mono Test tillhandahåller två nivåer av interna procedurkontroller till varje
testprocedur.
• Den röda kontrollinjen är en intern positiv kontroll. Teststickan måste absorbera rätt
mängd prov och fungera korrekt för att den röda kontrollinjen ska framträda.
• En klar bakgrund är en intern negativ kontroll. Om testet har fungerat korrekt och test-
stickan fungerar som den ska, så klarnar bakgrunden för att ge ett urskiljbart resultat.
Om den röda kontrollinjen inte framträder, så är testet ogiltigt. Om bakgrunden
inte klarnar utan stör testresultatet, så kan testet vara ogiltigt.
BEGRÄNSNINGAR
• I likhet med alla diagnostiska analyser måste resultaten som erhålls med detta test
användas som komplement till annan information som läkaren har tillgång till.
• OSOM Mono Test är ett kvalitativt test för detektion av heterofil IM-antikropp.
• Ett negativt resultat kan eventuellt erhållas från patienter vid sjukdomens debut
på grund av att nivåerna av heterofil antikropp ligger under sensitiviteten för denna
testsats. Om symptomen kvarstår eller förvärras bör testet upprepas.
• Vissa grupper i populationen med akut körtelfeber är negativa beträffande
heterofila antikroppar
1
.
37