Product Manual

SV
OSOM
®
Mono Test
K
atalognummer 145
C
LIA-komplexitet: Måttligt För serum eller plasma
CLIA-komplexitet: Undantagen För helblod
ENDAST FÖR IN VITRO-DIAGNOSTIK UTFÖRD AV YRKESUTBILDAD PERSONAL
O
CH PÅ LABORATORIUM.
AVSEDD ANVÄNDNING
OSOM
®
Mono Test är avsett för kvalitativ detektion av heterofila antikroppar mot
körtelfeber i serum, plasma, eller helblod för att underlätta diagnostisering av
körtelfeber.
SAMMANFATTNING OCH FÖRLARING AV TEST
Diagnosen körtelfeber (infektiös mononukleos, IM) ställs på basis av de kliniska
symptomen feber, halsont och svullna lymfkörtlar. Symptomatisk körtelfeber
förekommer oftast under sen adolescens (15-24 års ålder). Körtelfeber orsakas
av Epstein-Barr-virus (EBV)
1,2
. Laboratoriediagnosen körtelfeber baseras på
detektionen av heterofil IM-antikropp. Dessa heterofila antikroppar riktas mot
antigener som återfinns i erytrocyter från kor, får och hästar. I OSOM Mono
Test används ett extrakt av bovina erytrocyter för att ge den sensitivitet och
specificitet som erfordras.
TESTPRINCIPER
I OSOM Mono Test används en färgimmunokromatografisk teknik med teststickor
och med bovint erytrocytextrakt belagt på membranet. I testproceduren blandas
serum, plasma, eller helblod med spädningsvätskan. Därefter placeras teststickan
i blandningen och blandningen migrerar längs membranet. Om den specifika
heterofila IM-antikroppen förekommer i provet, så bildar den ett komplex tillsammans
med de konjugerade färgpartiklarna i det bovina erytrocytextraktet. Därefter binds
komplexet av det bovina erytrocytextraktet som immobiliserats på membranet och
en blå testlinje framträder för att indikera ett positivt resultat.
SATSENS INNEHÅLL OCH FÖRVARING
25 teststickor i en behållare
25 provrör
25 överföringspipetter
25 kapillärrör med 1 kapillärsugboll
1 spädningsmedel (innehåller buffert med 0,2% natriumazid)
1 monopositiv kontroll (innehåller antinötköttsstroma från kanin i trisbuffert med
0,2% natriumazid och 0,05% gentamycinsulfat som konserveringsmedel
1 mononegativ kontroll (innehåller getalbumin i trisbuffert med 0,2% natriumazid)
1 arbetsstation
1 bipacksedel
2 extra teststickor medföljer i satsen för extern kvalitetskontrolltestning
Anm: Extra tillbehör (rör, pipetter, kapillärrör, kapillärsugboll) medföljer.
Förvara teststickorna och reagensen tätt tillslutna vid 15-30°C (59-86°F).
Använd inte teststickorna eller reagensen efter deras utgångsdatum.
ERFORDRAT MATERIAL SOM EJ TILLHANDAHÅLLS
Behållare för provinsamling.
En timer eller klocka.
36