Product Manual

ES
Prueba OSOM
®
Mono
N
º de catálogo 145
C
omplejidad CLIA: Moderadas para muestras séricas o plasmáticas
Complejidad CLIA: Exenta para sangre completa
U
SO EXCLUSIVAMENTE PROFESIONAL Y EN LABORATORIO PARA
DIAGNÓSTICO IN VITRO
I
NDICACIONES DE USO
La prueba OSOM
®
Mono está indicada para la detección cualitativa de
anticuerpos heterófilos asociados a la mononucleosis infecciosa en muestras
séricas, plasmáticas, o sangre completa como ayuda en el diagnóstico de la
mononucleosis infecciosa.
RESUMEN Y EXPLICACIÓN DE LA PRUEBA
El diagnóstico de la mononucleosis infecciosa (MI) se determina basándose en
los síntomas clínicos de fiebre, faringitis e inflamación de los ganglios linfáticos.
L
a mayor incidencia de MI sintomática afecta a adolescentes y adultos jóvenes
(15-24 años). La mononucleosis infecciosa está producida por el virus de Epstein-Barr
(EBV)
1,2
. El diagnóstico de laboratorio de MI se fundamenta en la detección de
anticuerpos heterófilos asociados a la MI. Estos anticuerpos heterófilos se dirigen
contra los antígenos encontrados en eritrocitos bovinos, ovinos y equinos. La prueba
OSOM Mono utiliza un extracto de eritrocitos bovinos para proporcionar la
sensibilidad y especificidad necesarias.
PRINCIPIOS DE LA PRUEBA
La prueba OSOM Mono utiliza la técnica inmunocromatográfica de coloración de
tiras reactivas con extracto eritrocítico bovino recubierto en la membrana. En el
procedimiento analítico se mezclan muestras séricas, plasmáticas o sangre
completa con el diluyente. A continuación, se pone la tira reactiva en la mezcla,
desplazándose esta lo largo de la membrana. Si el anticuerpo heterófilo
específico de la mononucleosis infecciosa está presente en la muestra, formará
un complejo con las partículas de color conjugadas con el extracto eritrocítico
bovino. A continuación, el extracto eritrocítico bovino inmovilizado en la
membrana fija el complejo, y aparece una línea azul de análisis visible que indica
un resultado positivo.
CONTENIDO DEL KIT Y CONSERVACIÓN
25 tiras reactivas en un envase
25 tubos de ensayo
25 pipetas de transferencia
25 tubos capilares con 1 bulbo capilar
1 diluyente (contiene tampón con azida sódica al 0,2 %)
1 control positivo de mononucleosis (contiene estroma de conejo antibovino
en tampón de trometamina (tris), con azida sódica al 0,2 % y sulfato de gentamicina al
0,05 % como conservantes)
1 control negativo de mononucleosis (contiene albúmina caprina en tampón de
trometamina (tris) con azida sódica al 0,2 %)
1 estación de trabajo
1 instrucciones de uso
2 tiras reactivas extra para las pruebas de CC externas
Nota: se suministran componentes extra (tubos, pipetas, tubos capilares, bulbo capilar)
para su comodidad.
Conservar las tiras reactivas y los reactivos herméticamente cerrados a 15°-30 °C.
No utilizar las tiras reactivas ni los reactivos después de su fecha de caducidad.
MATERIAL NECESARIO NO PROPORCIONADO
Recipientes para la recogida de muestras.
Un reloj avisador o un reloj normal.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Advertencia
H317: Puede provocar una reacción alérgica en la piel.
P280: Llevar guantes/prendas/gafas/máscara de protección.
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