Product Manual

ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Advarsel
H317: Kan utløse en allergisk hudreaksjon.
P
280: Bruk vernehansker / verneklær / vernebriller / ansiktsskjerm.
• Bare til bruk ved in vitro-diagnostikk.
•
Følg sikkerhetsreglene for laboratoriet ved innhenting, håndtering, oppbevaring og
destruering av pasientprøver og alle artikler som utsettes for pasientprøver.
•
Fortynningsmiddelet og kontrollene inneholder natriumazide som kan reagere med
b
ly- eller kopperrør, og danne potensielt eksplosiv metallazid. For nettsteder tillatelse til
å disponere over materialet ned en vask: store mengder vann må brukes til å skylle
kastes kontrollmateriale ned en vask.
• Kapillærpæren inneholder tørr naturgummi.
• Komponenter skal ikke skiftes ut med komponenter fra andre settpartier.
PRØVETAKING OG PREPARERING
S
erum, Plasma eller Fullblodsprøve
T
a prøven ved hjelp av godkjent medisinsk teknikk. Ta fullblodsprøver ved hjelp
a
v et reagensglass som inneholder EDTA eller heparin som antikoagulant. Andre
antikoagulanter har ikke blitt testet. Serum- og plasmaprøver kan oppbevares
i kjøleskap (2 °- 8°C) og testes innen 48 timer. Serum- og plasmaprøver som
oppbevares lengre, skal oppbevares i fryser (under -10°C) og testes innen 3 måneder.
Test fullblodprøver innen 24 timer. Prøvene må ha romtemperatur (15 °-30°C)
når de testes.
Fullblod fra fingerspissen
Hold kapillærrøret horisontalt mens du tar prøven. Hold enden av kapillærrøret
mot bloddråpen på pasientens finger. Fyll kapillærrøret helt. Plasser den lille enden
på den svarte pæren bort på kapillærrøret. Plasser fingertuppen din over åpningen
i pæren. Klem på pæren for å overføre fullblodsprøven til reagensglasset.
KVALITETSKONTROLL
Ekstern kvalitetskontroll
Til ekstern kvalitetskontroll skal du bruke kontrollene som følger med settet. Sett til
en frittfallende dråpe med kontroll til reagensglasset, og fortsett så på samme
måte som med pasientprøver. Krav til kvalitetskontroll skal etableres i henhold til
lokale og nasjonale bestemmelser eller godkjenningskrav. Sekisui Diagnostics
anbefaler som et minimum at positive og negative eksterne kontroller kjøres med
hvert nytt parti, og med hver nye operatør som ikke har fått opplæring. Enkelte
kommersielle kontroller kan inneholde forstyrrende additiver. Bruk av disse kontrollene
anbefales ikke.
Intern kvalitetskontroll
OSOM Mono Test gir to nivåer med interne prosedyremessige kontroller med hver
testprosedyre.
• Den røde kontrollstreken er en intern positiv kontroll. Testpinnen må absorbere riktig
mengde prøve og fungere ordentlig for at den røde kontrollstreken skal komme til syne.
• En klar bakgrunn er en intern negativ kontroll. Dersom testen er utført riktig og
testpinnen fungerer ordentlig, vil bakgrunnen bli klar for å gi et resultat som kan ses.
Dersom den røde kontrollstreken ikke kommer til syne, er testen ugyldig. Dersom
bakgrunnen ikke blir klar og forstyrrer testresultatet, kan testen være ugyldig.
BEGRENSNINGER
• Som ved alle diagnostiske prøver, gir resultatene som fås ved denne testen, data
som må brukes som et supplement til annen informasjon som legen har til rådighet.
• OSOM Mono Test er en kvalitativ test for påvisning av heterofilt IM-antistoff.
• Et negativt resultat kan fås fra pasienter som er i begynnelsen av sykdommen, fordi
det heterofile antistoffnivået er lavere enn sensitiviteten til dette testsettet. Dersom
symptomene vedvarer eller blir verre, skal testen gjentas.
• Enkelte deler av befolkningen med akutt IM er heterofilt antistoff-negativ
1
.
27