Product Manual

NO
OSOM
®
Mono Test
Katalognummer 145
CLIA-kompleksitet: Moderat for serum eller plasma
CLIA-kompleksitet: Godkjent for fullblod
BARE TIL BRUK FOR LABORATORIE- OG PROFESSJONELL IN VITRO-
D
IAGNOSTIKK.
TILTENKT BRUK
OSOM
®
Mono Test er beregnet på kvalitativ påvisning av smittsomt heterofilt
mononukleoseantistoff i serum, plasma, eller fullblod som en hjelp ved
diagnostisering av smittsom mononukleose.
SAMMENDRAG OG FORKLARING AV TESTEN
Diagnostisering av smittsom mononukleose (IM) foreslås på bakgrunn av de kliniske
symptomene med feber, sår hals og hovne lymfekjertler. Forekomsten av symptomatisk
IM er høyest hos tenåringer og unge voksne (15-24 år gamle). Smittsom mononukleose
forårsakes av Epstein-Barr-viruset (EBV)
1,2
. Laboratoriediagnostiseringen av IM er
basert på påvisning av heterofilt IM-antistoff. Disse heterofile antistoffene er rettet
mot antigener som finnes i erytrocytter fra storfe, sau og hest. OSOM Mono Test
bruker et ekstrakt av erytrocytter fra storfe for å gi nødvendig sensitivitet og spesifisitet.
TESTPRINSIPPER
OSOM Mono Test bruker fargeimmunokromatografisk papirstrimmelteknologi med
kvegerytrocyttekstrakt strøket på membranen. I testprosedyren blandes serum,
plasma, eller fullblod med fortynningsmiddelet. Testpinnen plasseres så i blandingen
og blandingen vandrer langs membranen. Dersom det spesifikke heterofile IM-anti-
stoffet finnes i prøven, danner det et kompleks med de storfeerytrocyttekstraherte
konjugerte fargepartiklene. Komplekset bindes deretter av storfeerytrocyttekstrakt
som immobiliseres på membranen, og en blå teststrek kommer til syne for å angi et
positivt resultat.
SETTINNHOLD OG OPPBEVARING
25 testpinner i en beholder
25 reagensglass
25 overføringspipetter
25 kapillærtuber med 1 kapillærpære
1 fortynningsmiddel (inneholder buffer med 0,2% natriumazid)
1 monopositiv kontroll (inneholder stroma av kanin-anti-storfe i tris-buffer med
0,2% natriumazide og 0,05% gentamycinsulfatkonserveringsmiddel)
1 mononegativ kontroll (inneholder geitealbumin i tris-buffer med 0,2% natriumazid)
1 arbeidsstasjon
1 brukerveiledning
2 ekstra pinner er inkludert i pakken for ekstern kvalitetskontrolltesting
Merk! For enkelthets skyld følger det med ekstra tilbehør (tuber, pipetter, kapillærtuber,
kapillærpære).
Testpinnene og reagentene skal oppbevares tett lukket ved 15°C-30°C.
Testpinnene eller reagentene må ikke brukes etter utløpsdatoene.
NØDVENDIGE MATERIALER SOM IKKE FØLGER MED
Beholdere til prøvetaking.
En stoppeklokke eller klokke.
26