Product Manual

IT
OSOM
®
Mono Test
Numero di catalogo 145
Complessità CLIA: moderata per campioni di siero o plasma
Complessità CLIA: esente per sangue intero
ESCLUSIVAMENTE PER USO DIAGNOSTICO DI LABORATORIO E
P
ROFESSIONALE IN VITRO.
USO PREVISTO
L'OSOM
®
Mono Test è destinato al rilevamento qualitativo degli anticorpi eterofili
d
ella mononucleosi infettiva in campioni di siero, plasma o sangue intero come
a
usilio nella diagnosi della mononucleosi infettiva.
RIEPILOGO E SPIEGAZIONE DEL TEST
La diagnosi della mononucleosi infettiva (IM) è consigliata sulla base dei sintomi
clinici quali febbre, mal di gola e ingrossamento delle ghiandole linfatiche. La
maggiore incidenza della mononucleosi infettiva sintomatica si verifica durante la
tarda adolescenza (15-24 anni). La mononucleosi infettiva è causata dal virus di
Epstein-Barr (EBV)
1,2
. La diagnosi di laboratorio della mononucleosi infettiva si basa
s
ul rilevamento degli anticorpi eterofili della stessa. Questi anticorpi eterofili sono
diretti contro gli antigeni rilevati negli eritrociti bovini, ovini ed equini. Per fornire la
sensibilità e la specificità richieste, l'OSOM Mono Test utilizza un estratto di eritrociti
bovini.
PRINCIPI DEL TEST
L'OSOM Mono Test utilizza una tecnologia dipstick immunocromatografica con
estratto di eritrociti di origine bovina immobilizzati sulla membrana. Secondo la
procedura del test, il campione di siero, plasma, o sangue intero viene mescolato
con il diluente. Quindi, lo stick del test viene posizionato nella miscela e quest’ultima
migra lungo la membrana. Se presente nel campione, l’anticorpo eterofilo specifico
della mononucleosi infettiva formerà un complesso con le particelle colorate
coniugate all’estratto di eritrociti di origine bovina. Il complesso sarà quindi legato
dall’estratto di eritrociti di origine bovina immobilizzato sulla membrana ed apparirà
una linea del test di colore blu visibile ad indicare un risultato positivo.
CONTENUTO DEL KIT E CONSERVAZIONE
25 stick del test in un contenitore
25 provette del test
25 pipette di trasferimento
25 tubi capillari con 1 bulbo capillare
1 diluente (contenente il tampone con 0,2% di sodio azide)
1 controllo positivo Mono (contenente stroma antibovino di coniglio in tampone tris con
0,2% di sodio azide e 0,05% di conservanti di gentamicina solfato)
1 controllo negativo Mono (contenente albumina di capra in tampone tris con 0,2% di
sodio azide)
1 stazione di lavoro
1 foglietto illustrativo
2 strisce supplementari per il controllo di qualità esterno
Nota: i componenti supplementari (provette, pipette, tubi capillari, bulbo capillare)
sono forniti per la vostra convenienza.
Conservare gli stick del test e i reagenti ben chiusi a 15-30 °C.
Non utilizzare gli stick del test o i reagenti dopo la data di scadenza.
MATERIALI RICHIESTI MA NON IN DOTAZIONE
Contenitori per la raccolta dei campioni.
Un cronometro o un orologio.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Avvertimento
H317: può provocare una reazione allergica cutanea.
P280: indossare guanti/indumenti protetttivi/protezione per occhi e viso.
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