Product Manual

FR
OSOM
®
Mono Test
N
uméro de référence 145
Complexité CLIA : Modérée pour sérum et plasma
Complexité CLIA : Faible pour sang total
P
RODUIT DESTINÉ AU DIAGNOSTIC IN VITRO, USAGE EN LABORATOIRE ET PAR
DES PROFESSIONNELS UNIQUEMENT.
USAGE
L
e OSOM
®
M
ono Test est conçu pour le diagnostic qualitatif de la mononucléose
i
nfectieuse par détection d’anticorps hétérophiles dans le sérum, le plasma ou le sang
t
otal.
RÉSUMÉ ET DESCRIPTION DU TEST
Le diagnostic de la mononucléose infectieuse (MNI) est suggéré sur la base de
symptômes cliniques tels que la fièvre, les maux de gorge et l’hypertrophie des
ganglions lymphatiques. L’incidence la plus élevée d’une MNI symptomatique
s
urvient en fin d’adolescence (entre 15 et 24 ans). La mononucléose infectieuse
e
st causée par le virus d’Epstein-Barr (EBV)
1,2
.
Le diagnostic en laboratoire d’une
M
NI se base sur la détection d’anticorps hétérophiles de la MNI. Ces anticorps
sont dirigés contre des antigènes contenus dans les globules rouges des bovins,
des ovins et des chevaux. Le OSOM Mono Test utilise un extrait de globules rouges
de bovins pour procurer la sensibilité et la spécificité requises.
PRINCIPES DU TEST
Le OSOM Mono Test utilise la technologie de détection par la coloration sur
bandelette par immunochromatographie avec des extraits de globules rouges de
bovins déposés sur une membrane. Dans la procédure de test, le sérum, le plasma
ou le sang total est mélangé au diluant. Puis, la bandelette de test est placée dans
le mélange qui migre le long de la membrane. Si l’anticorps hétérophile spécifique
de la MNI est présent dans l’échantillon, il formera un complexe avec les particules
de couleur conjuguées de l’extrait de globules rouges de bovins. Le complexe sera
ensuite fixé par l’extrait de globules rouges de bovins immobilisés sur la membrane
et une bande de test bleue apparaîtra pour indiquer un résultat positif.
CONTENU DU KIT ET CONSERVATION
25 bandelettes de test dans un récipient
25 éprouvettes
25 pipettes de transvasement
25 tubes capillaires et 1 bulbe capillaire
1 diluant (y compris un tampon avec 0,2 % d’azoture de sodium)
1 contrôle positif Mono (contient un stroma antiboeuf de lapin sur tampon Tris avec 0,2 %
d'azoture de sodium et 0,05 % de conservateurs de sulfate de gentamicine)
1 contrôle négatif Mono (contient de l'albumine de chèvre sur tampon Tris avec 0,2 %
d’azoture de sodium)
1 poste de travail
1 notice
2 bandelettes réactives ont été incluses en sus dans le kit pour des tests de CQ externes
Remarque : Des éléments supplémentaires (tubes, pipettes, tubes capillaires, bulbe
capillaire) vous sont fournis pour une plus grande commodité.
Conserver les bandelettes de test et les réactifs avec leurs bouchons correctement
revissés à une température entre 15 et 30 °C.
Ne pas utiliser les bandelettes de test ni les réactifs après la date d’expiration indiquée.
ARTICLES REQUIS MAIS NON FOURNIS
Récipients de prélèvement.
Une montre ou un minuteur.
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