User manual

Zweckbestimmung:
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Der Mesh-Ultraschall-Inhalator SC 350 ist ein effektives Inhalationssystem für den
Einsatz von Medikamentenaerosolen bei Erkrankungen der unteren und der oberen
Atemwege.
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Das Gerät ist nicht geeignet für rein ölige, pulverisierte oder feste Medikamente!
ACHTUNG: Der Mesh-Ultraschall-Inhalator SC 350 ist nur für das
Vernebeln von Salzlösungen geeignet. Lösungen, die ätherische Öle
enthalten, können nicht vernebelt werden und führen zum Verstopfen
der Miro-Siebes der Mesh-Einheit.
• Für den Einsatz des richtigen flüssigen Medikaments sollte in jedem Fall Ihr Arzt
oder Ihr Apotheker (unter Hinweis auf eine Salzlösung) zur Rate gezogen werden.
Sicherheitshinweise:
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Vor dem ersten Gebrauch sollten Sie unbedingt die Gebrauchsanweisung lesen.
• Dieses Gerät ist nur für das Vernebeln flüssiger Medikamente (Aerosol-Therapie)
konzipiert worden. Jede andere Verwendung gilt als gefährlich und unzulässig. Das
Gerät darf nicht in Verbindung mit narkotischem Gemisch verwendet werden, das
mit Luft / Sauerstoff oder Lachgas brennbar ist.
• Reinigen Sie die Zubehörteile vor dem ersten Gebrauch. Reinigen Sie die
Zubehörteile nach jedem Gebrauch.
• Prüfen Sie vor jedem Gebrauch ob beim Gerät oder den Zubehörteilen
mechanische Beschädigungen vorliegen.
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Normenverweis:
Das Gerät wurde nach der Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 über
Medizinprodukte zertifiziert und als Medizinprodukt der Klasse IIa eingestuft. Der
Mesh-Ultraschall-Inhalator SC 350 wurde getestet und zertifiziert in
Übereinstimmung mit den Europäischen Sicherheitsstandards EN 60601-1 und EN
60601-1-2:2007.
Informationen zur elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV):
Das Gerät erfüllt weitere EU-Normen:
EN 15223-1:2013-02,
EN 1041:2008,
EN ISO 10993-1:2009+AC:2010,
EN ISO 10993-5,
EN ISO 10993-10,
EN ISO 13485:2012+AC:2012,
EN 13544-1:2007+A1:2009 Part 1.
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