User manual

4
13
Toepassing:
De Mesh ultrasoon Inhalator SC 350 is een effectief inhaleersysteem voor het
toedienen van aerosole medicamenten bij aandoeningen van de onderste en
bovenste luchtwegen.
Het apparaat is niet geschikt voor puur oliegebaseerde, poedervormige of vaste
medicijnen!
Voor gebruik van het juiste vloeibare medicament moet u in elk geval uw arts of
apotheker raadplegen (met verwijzing naar een zoutoplossing).
Veiligheidsinstructies:
Vóór het eerste gebruik moet u in elk geval de handleiding lezen.
Dit apparaat is uitsluitend ontworpen voor het vernevelen van vloeibare
medicamenten (aerosoltherapie). Elke andere toepassing wordt beschouwd als
oneigenlijk gebruik en is niet toegestaan. Het apparaat mag niet worden gebruikt in
combinatie met narcoticamengsels die in combinatie met lucht/zuurstof of lachgas
brandbaar zijn.
Reinig de accessoires vóór het eerste gebruik. Reinig de accessoires na elk
gebruik.
Controleer voor elk gebruik of het apparaat of de accessoires beschadigd zijn.
Toegepaste normen:
Het apparaat is volgens richtlijn 93/42/EWG van de raad van 14 juni 1993 over
medische producten gecertificeerd en ingedeeld als medisch product van de klasse
IIa. De Mesh ultrasoon Inhalator SC 350 is getest en gecertificeerd in
overeenstemming met de Europese veiligheidsnormen EN 60601-1 en EN 60601-1-
2:2007.
Informatie over de elektromagnetische compatibiliteit (EMC):
Het apparaat voldoet verder aan de volgende EU-normen:
EN 15223-1:2013-02,
EN 1041:2008,
EN ISO 10993-1:2009+AC:2010,
EN ISO 10993-5,
EN ISO 10993-10,
EN ISO 13485:2012+AC:2012,
EN 13544-1:2007+A1:2009 Part 1.
LET OP: de Mesh ultrasoon Inhalator SC 350 is uitsluitend geschikt
voor het vernevelen van zoutoplossingen. Oplossingen die etherische
olie bevatten, kunnen niet worden verneveld en kunnen leiden tot
verstoppen van de Miro-zeef in de mesh-unit.