دليل المستخدم

ﺔﻣﻼﺴﻟﺍ ﺕﺎﻣﻮﻠﻌﻣ
•ﺔﻟﺎﺣ ﻲﻓ ﺔﻳﺭﺍﺩﺇ ﻡﻮﺳﺭ ﺏﺎﺴﺘﺣﺍ ﻢﺘﻳ ﺪﻗ
ﺞﺘﻨﻤﻟﺎﺑ ﺐﻴﻋ ﺩﻮﺟﻭ ﻡﺪﻋﻭ ﻚﺒﻠﻃ ﻰﻠﻋ
ً
ﺀﺎﻨﺑ ﺱﺪﻨﻬﻣ ﺀﺎﻋﺪﺘﺳﺍ
.(ﺍﺬﻫ ﻡﺪﺨﺘﺴﻤﻟﺍ ﻞﻴﻟﺩ ﺓﺀﺍﺮﻘﺑ ﻡﺰﺘﻠﺗ ﻢﻟ ﻚﻧﺃ ﻱﺃ)
ﻪﺑ ﺐﻴﻋ ﺩﻮﺟﻭ ﻡﺪﻋﻭ ﺔﻧﺎﻴﺼﻟﺍ ﺰﻛﺮﻣ ﻰﻟﺇ ﺞﺘﻨﻤﻟﺎﺑ ﺏﺎﻫﺬﻟﺍ
.(ﺍﺬﻫ ﻡﺪﺨﺘﺴﻤﻟﺍ ﻞﻴﻟﺩ ﺓﺀﺍﺮﻘﺑ ﻡﺰﺘﻠﺗ ﻢﻟ ﻚﻧﺃ ﻱﺃ)
•.ﺔﻴﻟﺰﻨﻣ ﺓﺭﺎﻳﺯ ﻭﺃ ﻝﺎﻤﻋﺃ ﻱﺄﺑ ﻡﺎﻴﻘﻟﺍ ﻞﺒﻗ ﺔﻳﺭﺍﺩﻹﺍ ﻒﻴﻟﺎﻜﺘﻟﺍ ﻩﺬﻬﺑ ﻚﻣﻼﻋﺇ ﻢﺘﻴﺳ
2 ﺔﻴﺑﺮﻌﻟﺍ
ﺮﻳﺬﺤﺗ
.(ﻲﻔﻠﺨﻟﺍ ﺀﺰﺠﻟﺍ ﻭﺃ) ﺀﺎﻄﻐﻟﺍ ﻚﻔﺗ ﻻ ،ﺔﻴﺑﺮﻬﻛ ﺔﻣﺪﺼﻟ ﺽﺮﻌﺘﻟﺍ ﺮﻃﺎﺨﻣ ﻞﻴﻠﻘﺘﻟ
.ﺔﻧﺎﻴﺼﻟﺍ ﺔﻴﻠﻤﻋ ﺀﺍﺮﺟﻹ ﻦﻴﻠﻫﺆﻤﻟﺍ ﺔﻧﺎﻴﺼﻟﺍ ﻲﻔﻇﻮﻤﻟ ﻉﻮﺟﺮﻟﺍ ﻰﺟﺮ
ُ
ﻳ .ﺎﻬﺘﻧﺎﻴﺻ ﻡﺪﺨﺘﺴﻤﻠﻟ ﻦﻜﻤﻳ ﺀﺍﺰﺟﺃ ﺯﺎﻬﺠﻟﺍ ﻞﺧﺍﺪﺑ ﺪﺟﻮﺗ ﻻ
ﻪﻴﺒﻨﺗ
ﺢﺘﻔﻟﺍ ﻡﺪﻋ ﻰﺟﺮﻳ ﺔﻴﺑﺮﻬﻛ ﺔﻣﺪﺻ ﺙﻭﺪﺣ ﺮﻄﺧ
ﻊﻣ ﺾﻳﺮﻌﻟﺍ ﺲﺑﺎﻘﻟﺍ ﻦﺳ ﺔﻘﺑﺎﻄﻤﺑ ﻢﻗ ،ﺔﻴﺑﺮﻬﻛ ﺔﻣﺪﺻ ﺙﻭﺪﺣ ﺐﻨﺠﺘﻟ :ﻪﻴﺒﻨﺗ
.ﻞﻣﺎﻜﻟﺎﺑ ﻪﻠﺧﺩﺃ ﻢﺛ ،ﺔﻌﺳﺍﻮﻟﺍ ﺔﺤﺘﻔﻟﺍ
ﻞﺧﺍﺪﺑ "ﺮﻴﻄﺧ ﻲﺑﺮﻬﻛ ﺪﻬﺟ" ﻰﻟﺇ ﺰﻣﺮﻟﺍ ﺍﺬﻫ ﺮﻴﺸﻳ
ﻭﺃ ﺔﻴﺑﺮﻬﻜﻟﺍ ﺔﻣﺪﺼﻟﺍ ﺮﻄﺧ ﻞﻜﺸﻳ ﺞﺘﻨﻤﻟﺍ
.ﺔﻴﻧﺪﺒﻟﺍ ﺔﺑﺎﺻﻹﺍ
ﺔﻤﻬﻤﻟﺍ ﺕﺍﺩﺎﺷﺭﻹﺍ ﻰﻟﺇ ﺰﻣﺮﻟﺍ ﺍﺬﻫ ﺮﻴﺸﻳ
.ﺞﺘﻨﻤﻟﺍ ﺍﺬﻬﻟ ﺔﺒﺣﺎﺼﻤﻟﺍ
ﺮﻳﺬﺤﺗ
• ﻻ ،ﺔﻴﺑﺮﻬﻛ ﺔﻣﺪﺻ ﺙﻭﺪﺣ ﻭﺃ ﻖﻳﺮﺣ ﺏﻮﺸﻧ ﺮﻄﺧ ﻦﻣ ﺪﺤﻠﻟ
.ﺔﺑﻮﻃﺮﻟﺍ ﻭﺃ ﺮﻄﻤﻟﺍ ﻰﻟﺇ ﺯﺎﻬﺠﻟﺍ ﺍﺬﻫ ﺽﺮﻌﺗ
1 ﺔﺌﻔﻟﺍ ﻦﻣ ﺭﺰﻴﻟ ﺞﺘﻨﻣ
ﺭﺰﻴﻟ ﺞﺘﻨﻤﻛ ﻒﻨﺼﻣ ﺍﺬﻫ ﺔﺠﻣﺪﻤﻟﺍ ﺹﺍﺮﻗﻷﺍ ﻞﻐﺸﻣ
ﻡﺎﻴﻘﻟﺍ ﻭﺃ ﻢﻜﺤﺗ ﺕﺍﻭﺩﺃ ﻡﺍﺪﺨﺘﺳﺍ ﻱﺩﺆﻳ ﺪﻗ .1 ﺔﺌﻔﻟﺍ ﻦﻣ
ﺽﺮﻌﺘﻟﺍ ﻰﻟﺇ ﺎﻨﻫ ﺓﺩﺪﺤﻤﻟﺍ ﻑﻼﺧ ﺕﺍﺀﺍﺮﺟﺇ ﺫﺎﺨﺗﺍ ﻭﺃ ﺕﻼﻳﺪﻌﺘﻟﺎﺑ
.ﺮﻄﺨﻟﺍ ﻉﺎﻌﺷﻺﻟ
ﺕﺎﻓﺍﺮﺤﻧﻻﺎﺑ ﻖﻠﻌﺘﻳ ﺎﻤﻴﻓ ﻻﺇ 21CFR 1040.10 ﻊﻣ ﻖﻓﺍﻮﺘﻳ
.2007 ﻮﻴﻧﻮﻳ 24 ﺦﻳﺭﺎﺘﺑ ،50 ﻢﻗﺭ ﺭﺰﻴﻠﻟﺍ ﺭﺎﻄﺧﻹ ﺎ
ً
ﻘﻓﻭ
:ﺮﻄﺧ
• ﺐﻨﺠﺘﻓ .ﺢﺘﻔﻟﺍ ﺪﻨﻋ ﻲﺋﺮﻣ ﺮﻴﻏﻭ ﻲﺋﺮﻣ ﺭﺰﻴﻟ ﻉﺎﻌﺷﺇ ﺚﻌﺒﻨﻳ
(FDA 21 CFR) .ﻉﺎﻌﺸﻠﻟ ﺽﺮﻌﺘﻟﺍ
:ﻪﻴﺒﻨﺗ
• ﺪﻨﻋ 3B ﺔﺌﻓ ﻦﻣ ﻲﺋﺮﻣ ﺮﻴﻏﻭ ﻲﺋﺮﻣ ﺭﺰﻴﻟ ﻉﺎﻌﺷﺇ ﺚﻌﺒﻨﻳ
(1-IEC 60825) .ﻉﺎﻌﺸﻠﻟ ﺽﺮﻌﺘﻟﺍ ﺐﻨﺠﺘﻓ .ﺢﺘﻔﻟﺍ
• ﺮﺻﺎﻨﻋ ﻡﺍﺪﺨﺘﺳﺍ ﻱﺩﺆﻳ ﺪﻗﻭ .ﺭﺰﻴﻠﻟﺍ ﺞﺘﻨﻤﻟﺍ ﺍﺬﻫ ﻡﺪﺨﺘﺴﻳ
ﺔﻨﻴﺒﻤﻟﺍ ﻚﻠﺗ ﺮﻴﻏ ﺕﺍﺀﺍﺮﺟﺇ ﺬﻴﻔﻨﺗ ﻭﺃ ﺕﻼﻳﺪﻌﺘﻟﺍ ﻭﺃ ﻢﻜﺤﺘﻟﺍ
ﺢﺘﻔﺗ ﻻ .ﺮﻴﻄﺧ ﻉﺎﻌﺷﻹ ﺽﺮﻌﺘﻟﺍ ﻰﻟﺇ ﻞﻴﻟﺪﻟﺍ ﺍﺬﻫ ﻲﻓ
ﻉﻮﺟﺮﻟﺍ ﻰﺟﺮﻳ .ﻚﺴﻔﻨﺑ ﺡﻼﺻﻹﺎﺑ ﻢﻘﺗ ﻻﻭ ﺀﺎﻄﻐﻟﺍ
.ﺔﻧﺎﻴﺼﻟﺍ ﺔﻴﻠﻤﻋ ﺀﺍﺮﺟﻹ ﻦﻴﻠﻫﺆﻤﻟﺍ ﻦﻴﻔﻇﻮﻤﻠﻟ
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