Instructions

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mente agli operatori sanitari. Questo dispositivo può causare interferenze dannose o
condizionare il funzionamento dei dispositivi collocati nelle sue vicinanze. Può essere
necessario effettuare adeguate correzioni quali, per esempio, la modifica dell‘orien-
tamento del dispositivo elettromedicale, della sua collocazione o della schermatura.
Il dispositivo elettromedicale valutato non presenta, in base alla norma EN60601-1,
prestazioni essenziali che in caso di guasto o di interruzione dell‘alimentazione pot-
rebbero comportare un rischio incongruo per il paziente, l‘operatore o terzi.
Avvertenza:
Le apparecchiature di comunicazione RF portatili (radio), compresi i relativi accessori
quali cavi dell‘antenna e antenne esterne, non devono trovarsi a una distanza inferiore
a 30 cm (12 pollici) rispetto a componenti e cavi della testina operativa e-scope® con
manico specificati dal produttore. In caso contrario, si può verificare una riduzione
delle prestazioni del dispositivo.

10
Guidaedichiarazionedelproduttoreemissioneelettromagnetica
Lostrumentoescope®èdestinatoall'usonell'ambienteelettromagneticospecificatodiseguito.Ilclienteo
l'utentediescope®devonoassicurarsichesiautilizzatointaleambiente.
Testsulleemissioni Conformità AmbienteelettromagneticoGuida
EmissioniRF

EmissioniRF

CISPR11

Gruppo1

escope®utilizzaenergiaRFsoloperlesue
funzioniinterne.Pertanto,lesueemissioniRFsono
moltobasseenonsonosuscettibilidicausare
interferenzenelle
apparecchiatureelettroniche
vicine.
EmissioniRF

EmissioniRF

CISPR11

ClasseB

e
scope®èidoneoall'usointuttigliambienti,
compresigliambientidomestici
egliambienti
direttamentecollegatiallapubblicaretedi
alimentazioneabassatensionecheserve

gliedifici
impiegati
ascopiresidenziali.
Emissioniarmoniche
IEC
61000
32
Nonapplicabile
Fluttuazioniditensione
/
flicker
IEC61000
33
Nonapplicabile

11
Guidaedichiarazionedelproduttoreimmunitàelettromagnetica
Lostrumentoescope®èdestinatoall'usonell'ambienteelettromagneticospecificatodiseguito.Ilclienteol'utentedie
scope®devonoassicurarsichesiautilizzatointaleambiente.
Testdiimmunità LivelloditestIEC60601 Conformità
Ambienteelettromagnetico
Guida
Scaricheelettrostatiche
(
ESD)
IEC61000
42
Acontatto:±8kV
Inaria:±2,4,8,15kV

Acontatto:±8kV
Inaria:±2,4,8,15kV

Ipavimentidevonoesserein
legno,incementoopiastrellati
inceramica.

Seilpavimentoè
rivestitoda
materialesintetico,l'umidità
relativadeveesserealmenodel
30%.
Transitorielettriciveloci/
burst

IEC61000
44
5/50ns,100kHz,±2kV
Nonapplicabile
Laqualitàdell'alimentazionedi
retedeveessereconformealle
tipicheapplicazionicommerciali
oospedaliere.
Sovratensione
transitoria

IEC61000
45
tensione±0,5kV
Condu
ttorefasefase
tensione
±2kV
Linea
terra

Nonapplicabile
Laqualitàdell'alimentazionedi
retedeveessereconformealle
tipicheapplicazionicommerciali
oospedaliere.

Caliditensione,brevi
interruzionievariazionidi
tensionesullelineedi
ingressodell'alimentazione
IEC61000
411
<0%UT0,5ciclia0,45,90,135,
180,225,270,
315gradi

0%UT:1
cicloe70%UT:25/30cicli
Fasesingola:a0gradi

(50/60Hz)

Nonapplicabile
Laqualitàdell'alimentazionedi
retedeveessereconformealle
tipicheapplicazionicommerciali
oospedaliere.

Campomagneticoalla
frequenzadirete

IEC61000
48
30A/m
50/60Hz
30A/m
50/60Hz
Icampimagneticiallafrequenza
diretedevonoessereailivelli
caratteristicidiunacollocazione
tipicainunambiente
commercialeoospedaliero.

NOTAUTèlatensionedireteprecedenteall'applicazionedellivelloditest.