Instructions
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doivent être observés afin de vérifier leur bon fonctionnement dans ces conditions.
Cet appareil électromédical est conçu pour être utilisé uniquement par des professi-
onnels de la santé. Cet appareil peut provoquer des interférences radioélectriques ou
nuire au fonctionnement des appareils se trouvant à proximité. Il peut s‘avérer néces-
saire de prendre des mesures appropriées pour y remédier, telles que le changement
de place ou de disposition de l‘appareil électromédical ou de l‘écran protecteur.
L‘appareil électromédical évalué ne présente aucune caractéristique de performance
de base aux termes de la norme EN60601-1, qui présenterait un risque inacceptable
pour les patients, les opérateurs ou des tiers en cas de panne ou de dysfonctionne-
ment de l‘alimentation électrique.
Avertissement :
Les équipements de communication RF portables (radios), y compris leurs acces-
soires, tels que les câbles d‘antenne et les antennes externes ne doivent pas être uti-
lisés à moins de 30 cm (12 pouces) des parties et des câbles des projecteurs spécifiés
par le fabricant. Le non-respect de cette consigne peut entraîner une réduction des
performances de l‘appareil.
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Directivesetdéclarationdufabricant:émissionsélectromagnétiques
Lesinstrumentsescope®sontdestinésàêtreutilisésdansl'environnementélectromagnétiquespécifiéci
dessous.Leclientoul'utilisateurdel
'escope®doits'assurerqueceluiciestutilisédansuntel
environnement.
Contrôledesémissions Conformité Environnementélectromagnétique:instructions
ÉmissionsRF
ÉmissionsRFconformément
à
lanormeCISPR11
Groupe1
L'escope®utilisel'énergieRFexclusivementpour
lesfonctionsinternes.Parconséquent,ses
émissionsRFsonttrès
faiblesetnerisquentpas
deperturberlesappareilsélectroniquesà
proximité.
ÉmissionsRF
ÉmissionsRFconformément
à
lanormeCISPR11
ClasseB
Lee
scope®estdestinéàêtreutilisédanstousles
établissements,ycomprisleszonesrésidentielles
etcellesdirectementconnectéesàunrés
eau
d’approvisionnement
publicfournissantégalement
lesbâtiments
résidentiels.
Emissionsd'harmoniques
IEC61000
32
Nonapplicable
Émissionsdefluctuationsde
tension,scintillement
IEC61000
33
Nonapplicable
11
Directivesetdéclarationdufabricant:immunitéélectromagnétique
Lesinstrumentsescope®sontdestinésàêtreutilisésdansl'environnementélectromagnétiquespécifiécidessous.Le
clientoul'utilisateurdel'escope®doits'assurerqueceluiciestutilisédansuntelenvironnement.
Testd'immunité NiveaudetestCEI60601 Conformité
Environnementélectromagnétique:
Instructions
Déchargeélectrostatique
(
DES)
CEI
6100042
Béton:±8kV
Air:±2,4,8,15kV
Béton:±8kV
Air:±2,4,8,15kV
Lessolsdoiventêtreenbois,en
b
étonouencarreauxdecéramique.
Silesolestrecouvertd'unmatériau
synthétique,l'humiditérelativedoit
êtred'aumoins30
%.
Perturbationsélectriques
transitoiresrapides/
impulsions
CEI
6100044
5/50ns,100kHz,±2kV
Nonapplicable
Laqualitédelatension
d'alimentationdoitêtrecelled'un
environnementcommercialou
hospitalierordinaire
.
Surtension
CEI
6100045
Tension±0,5kV
Conducteurphaseàphase
Tension±2kV
Ligneàterre
Nonapplicable
Laqualitédelatension
d'alimentationdoitêtrecelled'un
environnementcommercialou
hospitalierordinaire
.
Lescreuxdetension,les
interruptionsàcourtterme
etlesfluctuationsdela
tensiond'alimentation
conformémentà
C
EI61000411
<0%UT0,5périodeà0,45,90,
135,180,
225,270et315degrés
0%UT1périodeet70%UT25/30
périodesmonophasées:à0degrés
(50/60Hz)
Nonapplicable
Laqualitédelatension
d'alimentationdoitêtrecelled'un
environnementcommercialou
hospitalierordinaire
.
Champmagnétiqueaux
fréquencesdont
l'efficacité
estdéfinieparla
norme
CEI
6100048
30A/m
50/60Hz
30A/m
50/60Hz
Leschampsmagnétiquesprincipaux
doiventêtreàdesniveaux
caractéristiquesd'unemplacement
ordinaireauseind'un
environnementcommercialou
hospitalierordinaire.
Remarque:UTestlasourcedeCA.Tensiondesecteuravantl'applicationduniveaudetest.