Product Manual
Table of Contents
General Information
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3
Quidel Contact Information . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3
Main Menu Structure . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4
Supervisor Menu Structure . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5
Labels and Symbols . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .6
Brief Warnings, Precautions and Limitations. . . . . . . . . . . . . . . . . . .7
Safety Precautions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .7
Introduction
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .9
Intended Use . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .9
Product Description . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .9
Calibration Check and Quality Control (QC). . . . . . . . . . . . . . . . . . .9
Development Modes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
System Components . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
Sofia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
Installation Pack . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
User Types . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12
System Display and Keypad
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13
System Display . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13
System Keypad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13
System User Interface . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14
Installation and Setup
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
Sofia Setup . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
Sofia Setup . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
Loading Paper . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
Power Up . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
Cassette Drawers . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
Navigating the Menu Settings . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
Load Test Type File . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
Managing Users . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
Add User . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
Edit User . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
Delete User . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
System Settings . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
Logging in as Supervisor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
Set Default Mode and Print Options . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
Set Entry Requirement and Timeout . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
Set Calibration and QC . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24
Set User Access Rights . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25
Set Location Name . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25
Set Language and Sound . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26
Set Date . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26
Set Time. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26
Review Data. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27
Review Patient Results . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27
Review QC Results. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27
Review Calibration Results . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28
View Lot Status . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28
View Test Type . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28
Quidel Corporation
10165 McKellar Court
San Diego, CA 92121
quidel.com
Table of Contents 1