Product Manual

Page 96 of 124QuickVue RSV Test
SÓLO PARA USO INFORMATIVO
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SÓLO PARA USO INFORMATIVO
No utilizar para realizar un ensayo. Consulte el prospecto actualizado incluido con el kit de prueba.
Tabla 4
Estudio de reproducibilidad de QuickVue RSV
Concordancia entre laboratorios
* La concentración de partículas víricas (vp/ml) se determinó por técnicas microscópicas
electrónicas.
Tabla 5
Estudio de reproducibilidad de QuickVue RSV
Concordancia intralaboratorio
* La concentración de partículas víricas (vp/ml) se determinó por técnicas microscópicas
electrónicas.
Centro
Muestras
negativas
bajas
Muestras
positivas
bajas
Muestras
positivas
altas
Muestras positivas
intermedias
1,5 x 10
4
pv/ml*
1,4 x 10
6
pv/ml
2,2 x 10
6
pv/ml
6,3 x 10
6
pv/ml
1,8 x 10
6
pv/ml
1 59/59 60/60 59/60 60/60 60/60
2 59/60 59/60 60/60 58/59 60/60
3 60/60 58/60 59/59 60/60 60/60
Total 178/179 177/180 178/179 178/179 180/180
% de concordancia
global
(I.C. del 95%)
99,4%
(96,9–100%)
98,3%
(95,2–99,7%)
99,4%
(96,9–100%)
99,4%
(96,9–100%)
100%
(98–100%)
Centro
Muestras
negativas
bajas
Muestras
positivas
bajas
Muestras
positivas
altas
Muestras positivas
intermedias
1,5 x 10
4
pv/ml*
1,4 x 10
6
pv/ml
2,2 x 10
6
pv/ml
6,3 x 10
6
pv/ml
1,8 x 10
6
pv/ml
1 59/59 60/60 59/60 60/60 60/60
2 59/60 59/60 60/60 58/59 60/60
3 60/60 58/60 59/59 60/60 60/60
% de concordancia
global
(I.C. del 95%)
99,7% (298/299)
(98,2–100%)
99% (296/299)
(97,1–99,8%)
99,3% (297/299)
(97,6–99,9%)