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Page 76 of 124QuickVue RSV Test
EXCLUSIVEMENT À BUT INFORMATIF  EXCLUSIVEMENT À BUT INFORMATIF
Ne doit pas être utilisé pour effectuer des dosages. Veuillez vous référer à la notice la plus récente jointe à votre coffret de tests.
SENSIBILITÉ ANALYTIQUE ET SEUIL DE DÉTECTION
La sensibilité analytique du test QuickVue RSV a été évaluée avec quatre isolats différents
de VRS A et quatre isolats différents de VRS B. Des lysats de chacun des virus ont été titrés
sur des plaques à immunoperoxydase en utilisant une méthodologie établie puis analysés
avec le test QuickVue RSV. La totalité des huit isolats de VRS a été détectée. Il a été montré
que la sensibilité analytique était légèrement supérieure avec le VRS B comparativement
au VRS A. Le seuil de détection a été déterminé par dénombrement des plaques virales
après des séries de dilutions d’un facteur 2 des lysats viraux sur des cellules LLC-MK2 et en
comparant les résultats obtenus par le test QuickVue RSV avec le nombre d’unités formant
plaque (UFP) par mL des lysats dilués. Pour le VRS A, le seuil de détection moyen (défini
par la valeur moyenne obtenue pour les quatre isolats de VRS A) a été de 394 UFP/mL.
Pour le VRS B, le seuil de détection moyen observé a été de 142 UFP/mL. Par conséquent,
le test a présenté une sensibilité analytique vis à vis du VRS B légèrement supérieure à la
sensibilité vis à vis du VRS A.
SPÉCIFICITÉS ANALYTIQUES  RÉACTIONS CROISÉES
Au total, trente-trois (33) isolats bactériens et vingt-quatre (24) isolats viraux ont été
testés en dupliqués avec le test QuickVue RSV. Aucun (c’est-à-dire 0/66 isolats bactériens
et 0/48 isolats viraux) des micro-organismes testés aux concentrations indiquées n’a
présenté de réaction croisée dans le test. La fluidité de l’échantillon et l’aspect de la ligne
de contrôle n’ont pas non plus été affectés. Ces résultats confirment la haute spécificité
immunologique du test QuickVue RSV.