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Page 73 of 124QuickVue RSV Test
EXCLUSIVEMENT À BUT INFORMATIF  EXCLUSIVEMENT À BUT INFORMATIF
Ne doit pas être utilisé pour effectuer des dosages. Veuillez vous référer à la notice la plus récente jointe à votre coffret de tests.
Tableau 1
Résultats des échantillons d’aspiration nasopharyngée avec le test
QuickVue RSV par rapport à l’identification par culture (≤18 ans)
Résultats des échantillons frais d’écouvillonnage nasopharyngé
Les échantillons d’écouvillonnage nasopharyngé (Copan Diagnostics, article n° 501CS01.US)
provenant de deux cent soixante-quinze (275) patients ont été testés avec le test QuickVue
RSV et en culture cellulaire. Le test QuickVue RSV a correctement identifié 92 % (24/26)
des échantillons positifs au VRS avec le dispositif commercialisé et 92 % (230/249) des
échantillons négatifs au VRS avec le dispositif commercialisé. Ces résultats sont présentés
dans le Tableau 2.
Tableau 2
Résultats des échantillons d’écouvillonnage nasopharyngé avec le test
QuickVue RSV par rapport à l’identification par culture (≤18 ans)
Généralités sur les études cliniques effectuées en 2006/2007
Au cours des études cliniques effectuées en 2006/2007, les performances du test
QuickVue RSV ont été comparées avec les méthodes d’identification du virus par culture
cellulaire et d’immunofluorescence directe au cours d’une étude clinique multicentrique
qui a été menée au cours de la saison d’infection par le VRS aux États-Unis. Cette étude
a été effectuée par des professionnels de la santé de deux cliniques pédiatriques et de
deux services d’urgences hospitaliers dans différentes régions des États-Unis d’Amérique.
Dans cette étude multicentrique sur le terrain menée dans les lieux d’intervention, des
échantillons de lavage nasal/rhinopharyngé ont été collectés chez deux cent quatre-
vingt-neuf (289) patients. Tous les échantillons cliniques ont été collectés chez des
patients symptomatiques âgés de moins de six ans. Soixante pour cent (60 %) étaient de
sexe masculin et 40 % de sexe féminin.
Culture du VRS
Sensibilité = 68/69 = 99 % (IC à 95 % : 91–100 %)
Spécificité = 155/168 = 92 % (IC à 95 % : 87–96 %
)
VPP = 68/81 = 84 %
VPN = 155/156 = 99 %
QV Positif
QV Négatif
+
–
68 13
1155
Sensibilité = 24/26 = 92 % (IC à 95 % : 75–99 %)
Spécificité = 230/249 = 92 % (IC à 95 % : 88–95 %)
VPP = 24/43 = 56 %
VPN = 230/232 = 99 %
Culture du VRS
QV Positif
QV Négatif
+
–
24 19
2230