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Page 72 of 124QuickVue RSV Test
EXCLUSIVEMENT À BUT INFORMATIF  EXCLUSIVEMENT À BUT INFORMATIF
Ne doit pas être utilisé pour effectuer des dosages. Veuillez vous référer à la notice la plus récente jointe à votre coffret de tests.
PERFORMANCES DU TEST
Performances du test QuickVue RSV
Généralités sur les études cliniques effectuées en 2005/2006
Au cours des études cliniques effectuées en 2005/2006, les performances du test
QuickVue RSV ont été comparées avec les méthodes d’identification du virus par
culture cellulaire et par immunofluorescence directe, au coursdíme étude clinique
multicentrique qui a été menée au cours de la saison d’infection par le VRS aux États-
Unis. Cette étude a été effectuée par des professionnels de santé dans deux cliniques
de soins primaires, un service d’urgences hospitalier et une clinique pédiatrique dans le
sud-ouest des États-Unis. Dans cette étude multicentrique, des échantillons d’aspiration
nasopharyngée ont été collectés auprès de deux cent trente-sept (237) patients. Deux (2)
échantillons d’écouvillonnage nasopharyngé ont été prélevés sur chacun des deux cent
soixante-quinze (275) patients. Tous les échantillons cliniques ont été prélevés chez des
patients symptomatiques âgés de dix-huit (18) ans ou moins. Cinquante-cinq pour cent
(55 %) d’entre eux étaient des hommes et 45 % des femmes.
Les tests d’échantillons d’écouvillonnage nasopharyngé et d’aspiration nasopharyngée
ont été effectués par le personnel médical local avec la trousse QuickVue RSV. Tous les
échantillons avaient été fraîchement prélevés et testés dans un délai d’une heure afin
d’obtenir des performances optimales. Aucun échantillon n’avait été congelé avant la
réalisation des tests. Le reliquat de l’échantillon a été placé dans un milieu de transport
viral et conservé entre 2 et 8 °C pendant une durée maximale de 18 heures avant la
culture.
Les cellules ont été inoculées avec l’échantillon, mises en incubation à 36 °C pendant
48 heures, puis retirées de la culture et testées par immunofluorescence directe dans un
laboratoire de référence désigné pour la mise en évidence du VRS.
Résultats des échantillons frais d’aspiration nasopharyngée
Les échantillons d’aspiration nasopharyngée provenant de deux cent trente-sept (237)
patients ont été testés avec le test QuickVue RSV et en culture cellulaire. Le test QuickVue
RSV a correctement identifié 99 % (68/69) des échantillons positifs pour le VRS après
culture et 92 % (155/168) des échantillons négatifs pour le VRS après culture. Ces résultats
sont présentés dans le Tableau 1.