Product Manual

Page 67 of 124QuickVue RSV Test
EXCLUSIVEMENT À BUT INFORMATIF  EXCLUSIVEMENT À BUT INFORMATIF
Ne doit pas être utilisé pour effectuer des dosages. Veuillez vous référer à la notice la plus récente jointe à votre coffret de tests.
Si les contrôles n’ont pas les résultats escomptés, répétez le test, ou contactez l’Assistance
technique de votre distributeur local avant de tester d’autres échantillons de patients.
Remarque : l’écouvillon de contrôle positif externe fourni dans le coffret est un échantillon
modérément positif dont les performances peuvent ne pas correspondre à celles
obtenues avec un échantillon de VRS apparaissant faiblement positif avec le test de
QuickVue RSV.
Des écouvillons de contrôle supplémentaires peuvent être obtenus séparément en
contactant le service d’assistance clients de Quidel au [phone] (appel gratuit
des États-Unis) ou le [phone]
CONSIDÉRATIONS CONCERNANT LA DISPENSE RELATIVE AUX CLIA
Un certificat de dispense CLIA est nécessaire pour effectuer le test QuickVue RSV dans
un établissement bénéficiant d’une dérogation. Pour réaliser le test, les laboratoires
bénéficiant d’une dérogation doivent suivre les instructions du fabricant figurant sur
la notice. Pour obtenir des informations sur la manière d’obtenir un certificat CLIA,
veuillez visiter le site Internet des Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS).
(http://www.cms.hhs.gov/CLIA).
PROCÉDURE DU TEST
Tous les échantillons cliniques doivent être portés à température ambiante avant
de commencer le test.
La réalisation du test en dehors des intervalles de temps et de température
préconisés peut produire des résultats non valides. Les tests qui ne sont pas
réalisés dans ces intervalles de temps et de température indiqués doivent être
répétez.
Date de péremption : Vérifier la date de péremption inscrite sur le conditionnement de
chaque test individuel ou sur l’emballage du coffret avant utilisation. Ne pas utiliser un
test dont la date de péremption inscrite est dépassée.