Product Manual

Page 66 of 124QuickVue RSV Test
EXCLUSIVEMENT À BUT INFORMATIF  EXCLUSIVEMENT À BUT INFORMATIF
Ne doit pas être utilisé pour effectuer des dosages. Veuillez vous référer à la notice la plus récente jointe à votre coffret de tests.
CONTRÔLE QUALITÉ
Le dispositif comprend deux types de contrôle qualité : Les éléments de contrôle intégrés
définis ci-dessous et les contrôles externes.
Contrôles intégrés
Le test QuickVue RSV comprend des contrôles intégrés de procédure. Pour un contrôle
quotidien, le fabricant recommande de vérifier ces contrôles intégrés sur le premier
échantillon testé chaque jour.
Le format de résultats avec deux lignes colorées permet une interprétation simple
des résultats positifs et négatifs. L’apparition d’une ligne de contrôle bleue fournit
plusieurs formes de contrôles : Elle atteste de l’existence d’un flux suffisant ainsi que du
maintien de l’intégrité fonctionnelle de la bandelette test. Si la ligne de contrôle bleue
n’apparaît pas après 15 minutes, le résultat du test est considéré comme non
valide.
Un contrôle négatif intégré est fourni par l’intermédiaire de l’éclaircissement du fond
rouge, attestant que le test a été effectué correctement. Dausles 15 minutes d’incubation,
la zone de résultat doit être blanche à rose pâle, et permettre une interprétation claire
du résultat du test. Si la couleur du fond persiste et interfère avec l’interprétation
du résultat du test, celui-ci est considéré comme invalide. Le cas échéant, vérifier la
procédure et renouveler le test avec une nouvelle bandelette test.
Contrôle de qualité externe
Des contrôles externes peuvent également être utilisés pour s’assurer du bon
fonctionnement des réactifs et du bon déroulement de la procédure de l’essai.
Quidel recommande que des contrôles positifs et négatifs soient effectués une fois
pour chaque opérateur non formé ainsi qu’à la réception de chaque nouveau lot
de coffrets de tests (à condition que chaque lot différent de la livraison soit testé),
et aussi souvent que l’imposent les procédures internes de votre laboratoire, les
réglementations locales, gouvernementales et fédérales ou les exigences en matière
d’accréditation.
Lorsque le test est effectué sur les contrôles externes, la procédure recommandée pour
l’écouvillonnage nasopharyngé décrite dans la notice doit être utilisée.