Product Manual

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ESCLUSIVAMENTE A SCOPO INFORMATIVO  ESCLUSIVAMENTE A SCOPO INFORMATIVO
Non per l’uso nei dosaggi. Vedere il foglietto illustrativo più recente a corredo del kit di test.
Tabella 7
Analisi dei campioni per centro -
Utenti non esperti e tecnici di laboratorio addestrati
Negativo
% Negativo
(IC 95%)
Positivo debole
% rilevamento
(IC 95%)
Positivo basso
% rilevamento
(IC 95%)
Positivo
% rilevamento
(IC 95%)
Risultati per
gli utenti
non esperti
1 100% (21/21)
(81,8-100)
95% (20/21)
(75,6->99,9%)
100% (21/21)
(81,8-100)
100% (21/21)
(81,8-100)
2 100% (26/26)
(84,8-100)
81% (21/26)
(61,7-92,0)
96% (25/26)
(79,6-99,9)
100% (26/26)
(84,8-100)
3 100% (24/24)
(83,7-100)
92% (22/24)
(73,0-98,8)
96% (23/24)
(78,1-99,9)
100% (24/24)
(83,7-100)
Risultati per
i tecnici di
laboratorio
addestrati
1 97% (29/30)
(81,9->99,9)
97% (29/30)
(81,9->99,9)
100% (30/30)
(86,5-100)
100% (30/30)
(86,5-100)
2 100% (30/30)
(86,5-100)
93% (28/30)
(77,6-99,2)
100% (30/30)
(86,5-100)
100% (30/30)
(86,5-100)
ASSISTENZA
Per chiarimenti sull’uso di questo prodotto, o per riportare un problema con il sistema
di test, contattare l’assistenza tecnica di Quidel al numero 800.874.1517 (numero verde
negli Stati Uniti) o 858.552.1100, da lunedì a venerdì, dalle 7 alle 17, fuso orario della
costa ovest degli Stati Uniti. Fuori degli Stati Uniti, contattare il distributore di zona o
[e-mail]. Eventuali problemi con il sistema di test possono
anche essere riportati alla FDA (http://www.fda.gov/medwatch) o CMS
(http://www.cms.hhs.gov/clia).