Product Manual

Page 45 of 124QuickVue RSV Test
ESCLUSIVAMENTE A SCOPO INFORMATIVO  ESCLUSIVAMENTE A SCOPO INFORMATIVO
Non per l’uso nei dosaggi. Vedere il foglietto illustrativo più recente a corredo del kit di test.
TRASPORTO E CONSERVAZIONE DEI CAMPIONI
Analizzare i campioni non appena possibile dopo il prelievo. Se si rende necessario
trasportare i campioni, si raccomandano i seguenti terreni di trasporto quando i campioni
sono conservati a 2–30 °C per un massimo di otto (8) ore prima del test: Soluzione salina
equilibrata di Hank, Terreni M4-RT o M5 Terreni Multitrans, Terreni di Stuart (Modified
Liquid Stuart’s), Terreni di trasporto universali, Terreni ViraTrans di Bartel o soluzione
fisiologica. Per conservazioni prolungate di un massimo di quarantotto (48) ore a 2–8 °C, si
raccomandano solamente i terreni ViraTrans di Bartel, M4 – RT e Multitrans. In alternativa, si
possono conservare i campioni a 2–30 °C, in un contenitore pulito, asciutto e chiuso per un
massimo di otto (8) ore prima del test.
Nota: I terreni di trasporto M4-3 e Amies non sono compatibili con questo
dispositivo.
CONTROLLO DI QUALITÀ
Vi sono due tipi principali di controllo di qualità per questo dispositivo: Le funzioni di
controllo interne definite qui di seguito e i controlli esterni.
Funzioni di controllo interne
Il test QuickVue RSV ha un sistema di controllo procedurale incorporato. Per il controllo
giornaliero, il produttore raccomanda di documentare questi controlli procedurali
incorporati per il primo campione analizzato ogni giorno.
Il formato bicolore dei risultati permette una semplice interpretazione dei risultati
positivi e negativi. La comparsa di una linea azzurra di controllo procedurale fornisce
diverse forme di controllo indicando che il flusso è risultato sufficiente e che la
striscia del test ha mantenuto la propria integrità. Se la linea azzurra di controllo
procedurale non si sviluppa entro 15 minuti, il risultato del test deve essere
considerato nullo.
Un’ulteriore forma di controllo negativo interno è fornita dallo schiarirsi dello sfondo
rosso, a dimostrazione che il test è stato eseguito correttamente. Entro 15 minuti, l’area
dei risultati deve essere bianco-rosa chiaro e consentire la chiara interpretazione del
risultato del test. Se lo sfondo rimane colorato e interferisce con l’interpretazione
del risultato del test, il risultato viene considerato nullo. In questo caso, controllare
la procedura e ripetere il test con una nuova striscia del test.