Product Manual

Page 41 of 124QuickVue RSV Test
ESCLUSIVAMENTE A SCOPO INFORMATIVO  ESCLUSIVAMENTE A SCOPO INFORMATIVO
Non per l’uso nei dosaggi. Vedere il foglietto illustrativo più recente a corredo del kit di test.
USO PREVISTO
Il test QuickVue RSV è un’ analisi immunoenzimatica con striscia reattiva che consente
il rilevamento rapido, qualitativo dell’antigene del virus sinciziale respiratorio (RSV)
(proteina di fusione virale) direttamente su campioni da tampone rinofaringeo, aspirato
rinofaringeo o lavaggio nasale/rinofaringeo per pazienti sintomatici pediatrici (fino
ai diciotto anni di età). Il test è previsto come ausilio nella diagnosi di infezioni acute
causate dal virus respiratorio sinciziale. Si raccomanda di confermare i risultati di test
negativi mediante coltura cellulare. Risultati negativi non escludono l’infezione da RSV
e comunque non dovrebbero essere usati come unica base per la terapia o per altre
decisioni relative al trattamento. Il test è previsto per l’uso professionale e in laboratorio.
SOMMARIO E SPIEGAZIONE
Il virus respiratorio sinciziale è un virus con RNA a filamento singolo (polarità negativa)
della famiglia dei paramixovirus.
1
È l’agente causativo di un’infezione virale acuta,
altamente contagiosa, dell’apparato respiratorio. Quasi metà dei bambini sono
contagiati entro il primo anno di vita. È, inoltre, la causa virale principale di malattie
nosocomiali in bambini già ricoverati per altri motivi.
2
Negli Stati Uniti, si ritiene che
l’RSV sia responsabile di 73.400 – 126.300 ricoveri all’anno fra i bambini di meno di 1
anno solo per bronchioliti e polmoniti
3
Nei bambini ricoverati con infezione da RSV, si
ritiene che il virus sia la causa virale più comune di morte in bambini di meno di 5 anni,
particolarmente in bambini di meno di un anno.
4
Nei bambini ricoverati con infezione da
RSV, il tasso di mortalità è stimato fra 0,3% e 1,0%
3,5,6,7
e fra 2,5% e 4,0% dei bambini con
patologia cardiaca o polmonare latente.
3,5,8
Complessità CLIA: ESONERO