Product Manual

Page 38 of 124QuickVue RSV Test
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Darf nicht für die Durchführung des Tests verwendet werden. Beachten Sie die aktuelle Packungsbeilage Ihres Testkits.
Tabelle 7
Untersuchung der Proben nach Zentrum –
Laienanwender und geschulte Laboranten
negativ
% Negativ
(95 % VI)
Schwach
positiv
% Nachweis
(95 % VI)
Niedrig
positiv
% Nachweis
(95 % VI)
Positiv
% Nachweis
(95 % VI)
Ergebnisse -
Laienanwender
1 100 % (21/21)
(81,8-100)
95 % (20/21)
(75,6->99,9 %)
100 % (21/21)
(81,8-100)
100 % (21/21)
(81,8-100)
2 100 % (26/26)
(84,8-100)
81 % (21/26)
(61,7-92,0)
96 % (25/26)
(79,6-99,9)
100 % (26/26)
(84,8-100)
3 100 % (24/24)
(83,7-100)
92 % (22/24)
(73,0-98,8)
96 % (23/24)
(78,1-99,9)
100 % (24/24)
(83,7-100)
Ergebnisse -
geschulte
Laboranten
1 97 % (29/30)
(81,9->99,9)
97 % (29/30)
(81,9->99,9)
100 % (30/30)
(86,5-100)
100 % (30/30)
(86,5-100)
2 100 % (30/30)
(86,5-100)
93 % (28/30)
(77,6-99,2)
100 % (30/30)
(86,5-100)
100 % (30/30)
(86,5-100)
KUNDENDIENST
Wenn Sie Fragen zur Anwendung dieses Produktes haben oder ein Problem mit dem
Testsystem melden möchten, wenden Sie sich bitte an den Kundendienst von Quidel
unter der Rufnummer 800-874-1517 (in Amerika gebührenfrei) oder 858-552-1100,
Montag bis Freitag zwischen 7 und 17 Uhr pazifische Zeit (USA). Außerhalb der
Vereinigten Staaten wenden Sie sich bitte an den nächsten Händler oder per E-Mail an
[e-mail]. Probleme mit dem Testsystem können auch der FDA
(http://www.fda.gov/medwatch) oder den CMS (http://www.cms.hhs.gov/clia) gemeldet
werden.