Product Manual

Page 23 of 124QuickVue RSV Test
NUR ZU INFORMATIONSZWECKEN  NUR ZU INFORMATIONSZWECKEN
Darf nicht für die Durchführung des Tests verwendet werden. Beachten Sie die aktuelle Packungsbeilage Ihres Testkits.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
n Zur In-Vitro -Diagnostik.
n Die Leistungsmerkmale wurden für den Gebrauch bei erwachsenen und
immunkomprimierten Patienten nicht untersucht.
n Den Inhalt nicht nach Ablauf des Verfalldatums, das auf der Packung außen
aufgedruckt ist, verwenden.
n Bei der Entnahme, Handhabung, Lagerung und Entsorgung von Patientenproben
und dem Inhalt von benutzten Kits entsprechende Vorsichtsmaßnahmen befolgen.
9

Es wird empfohlen, bei der Handhabung von Patientenproben Nitril- oder
Latexhandschuhe zu tragen.
9
n Behälter und gebrauchten Inhalt entsprechend den geltenden Vorschriften entsorgen.
n Der Teststreifen muss bis zum Gebrauch in der versiegelten Schutzfolie bleiben.
n Das Extraktionsreagenz enthält Natriumazid. Natriumazid kann mit Blei- oder
Kupferrohrleitungen reagieren und potenziell explosive Metallazide bilden.
Extraktionsreagenz mit viel Wasser in den Abguss spülen. Wenn die Lösung mit Haut
oder Augen in Berührung kommt, mit viel Wasser abspülen.
n Um genaue Ergebnisse zu erhalten, müssen die Anweisungen in der Packungsbeilage
befolgt werden.
n Zum Erhalt genauer Ergebnisse muss das richtige Volumen an Extraktionsreagenz
verwendet werden.
n Zur Vermeidung von Falschergebnissen muss der Tupfer mindestens fünf (5) Mal
gedreht werden, wie im Testverfahren beschrieben.
n Richtige Gewinnung, Lagerung und Transport der Proben sind für die Leistung dieses
Tests entscheidend.
n Bei ungenügender Erfahrung mit der Probengewinnung und -handhabung muss der
Laborant diesbezüglich geschult werden oder Hilfeleistung von erfahrenen Personen
erhalten.
10, 11, 12, 13
n Die Transportmedien M4-3 und Amies sind für diese Vorrichtung nicht geeignet.
Für optimale Ergebnisse die in der Packungsbeilage empfohlenen Transportmedien
verwenden.
n Zur richtigen Durchführung des Tests sollten die Nasenrachen-Tupfer aus dem Kit
verwendet werden.
n Personen mit beeinträchtigtem Farbsehen sind u. U. nicht in der Lage, die
Testergebnisse richtig auszuwerten.